약사법 제95조(벌칙)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 95 (Penalty Provisions)
①다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 1년 이하의 징역 또는 1천만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2007.7.27, 2007.10.17, 2010.5.27, 2011.6.7, 2012.2.1, 2012.5.14, 2013.7.30, 2014.3.18, 2015.1.28, 2015.3.13, 2015.12.29, 2017.10.24, 2018.6.12, 2018.12.11, 2019.1.15, 2020.4.7, 2021.7.20, 2023.4.18>
(1) Any of the following persons shall be punished by imprisonment with labor for not more than one year or by a fine not exceeding 10 million won:
1. 제20조제2항 전단을 위반하여 개설등록을 하지 아니한 자
1. A person who fails to register the opening of a pharmacy, in violation of the former part of Article 20 (2);
1의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제20조제2항에 따른 개설 등록ㆍ변경등록을 한 자
1-2. A person who makes an opening registration or registration of change under Article 20 (2) by fraud or other improper means;
2. 제21조제1항ㆍ제2항을 위반한 자
2. A person who violates Article 21 (1) or (2);
3. 제23조제2항ㆍ제3항ㆍ제4항ㆍ제6항ㆍ제7항을 위반한 자
3. A person who violates Article 23 (2), (3), (4), (6) or (7);
4. 제24조제1항을 위반하여 정당한 사유 없이 조제를 거부한 자
4. A person who refuses to dispense without good cause, in violation of Article 24 (1);
5. 제26조제1항을 위반하여 조제한 자
5. A person who dispenses in violation of Article 26 (1);
6. 제27조제1항ㆍ제3항ㆍ제4항을 위반한 자
6. A person who violates Article 27 (1), (3) or (4);
6의2. 제34조제3항제5호를 위반하여 보험에 가입하지 아니하거나 대상자에게 사전에 설명한 보상 절차 등을 준수하여 보상하지 아니한 자
6-2. A person who fails to take out insurance, or fails to provide compensation in compliance with the compensation procedures, etc. explained to the subjects in advance, in violation of Article 34 (3) 5;
6의3. 제34조제3항제6호를 위반하여 임상시험용 의약품 등의 안전성 정보를 평가ㆍ기록ㆍ보존ㆍ보고하지 아니하거나 거짓으로 평가ㆍ기록ㆍ보존ㆍ보고한 자
6-3. A person who fails to assess, record, keep or report safety information on investigational drugs, etc., or who assesses, records, keeps or reports it falsely, in violation of Article 34 (3) 6;
6의4. 제34조의2제3항제6호(제93조제1항제11호에 따른 위반사항은 제외한다)를 위반하여 임상시험에 관한 기록을 작성ㆍ보관ㆍ보고하지 아니하거나 거짓으로 작성ㆍ보관ㆍ보고한 자
6-4. A person who fails to prepare, keep or report records concerning a clinical trial, or who prepares, keeps or reports them falsely, in violation of Article 34-2 (3) 6 (excluding violations under Article 93 (1) 11);
7. 제36조(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)ㆍ제37조제2항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다) 또는 제37조의3제1항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반하여 안전관리업무를 실시하지 아니한 자
7. A person who fails to carry out safety management work in violation of Article 36 (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5)), Article 37 (2) (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5)) or Article 37-3 (1) (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5));
7의2. 제37조제1항 또는 제38조제1항을 위반하여 의약품등의 제조 관리의무 또는 생산 관리의무를 지키지 아니한 자
7-2. A person who fails to fulfill the duty of manufacturing management or production management of drugs, etc., in violation of Article 37 (1) or Article 38 (1);
7의3. 제39조제1항 후단을 위반하여 회수 계획을 보고하지 아니하거나 거짓으로 보고한 자
7-3. A person who fails to report a recall plan, or reports it falsely, in violation of the latter part of Article 39 (1);
8. 제47조제1항(제47조제1항제3호나목은 제외하며, 제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다)ㆍ제4항ㆍ제7항 또는 제85조제9항을 위반한 자
8. A person who violates Article 47 (1) (excluding Article 47 (1) 3 (b), and including where it applies mutatis mutandis under Article 44-6 (1)), (4) or (7), or Article 85 (9);
8의2. 제47조의2제1항을 위반하여 지출보고서를 작성 또는 공개하지 아니하거나 해당 지출보고서와 관련 장부 및 근거 자료를 보관하지 아니한 자
8-2. A person who fails to prepare or disclose an expenditure report, or fails to keep the expenditure report and related books and supporting data, in violation of Article 47-2 (1);
8의3. 제47조의2제1항에 따른 지출보고서를 거짓으로 작성 또는 공개한 자
8-3. A person who falsely prepares or discloses an expenditure report under Article 47-2 (1);
8의4. 제47조의2제2항을 위반하여 위탁계약서 및 관련 근거 자료를 보관하지 아니한 자
8-4. A person who fails to keep an entrustment contract and related supporting data, in violation of Article 47-2 (2);
8의5. 제47조의2제3항에 따른 지출보고서, 관련 장부 및 근거자료 또는 위탁계약서 및 관련 근거 자료의 제출 요구를 따르지 아니한 자
8-5. A person who fails to comply with a request to submit an expenditure report, related books and supporting data, or an entrustment contract and related supporting data under Article 47-2 (3);
8의6. 제48조 본문을 위반하여 봉함한 의약품의 용기나 포장을 개봉하여 판매한 자
8-6. A person who opens and sells the sealed container or packaging of a drug, in violation of the main text of Article 48;
9. 제50조제2항을 위반하여 전문의약품을 판매한 자
9. A person who sells prescription drugs in violation of Article 50 (2);
9의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제50조의2제4항에 따른 등재를 받은 자
9-2. A person who obtains a listing under Article 50-2 (4) by fraud or other improper means;
9의3. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제50조의5에 따른 판매금지를 신청하거나 우선판매품목허가를 신청한 자
9-3. A person who applies for a prohibition on sale or a priority sale product license under Article 50-5 by fraud or other improper means;
10. 제60조(제66조에 따라 준용되는 경우를 포함한다), 제64조제1항 또는 제68조를 위반한 자
10. A person who violates Article 60 (including where it applies mutatis mutandis under Article 66), Article 64 (1) or Article 68;
10의2. 제61조의2제1항을 위반하여 판매를 알선하거나 광고한 자
10-2. A person who brokers or advertises sales in violation of Article 61-2 (1);
10의3. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제69조의3에 따른 합의 사항을 보고한 자
10-3. A person who reports matters of an agreement under Article 69-3 by fraud or other improper means;
11. 제85조제6항ㆍ제7항을 위반하여 처방전 없이 동물용 의약품을 판매한 자
11. A person who sells veterinary drugs without a prescription in violation of Article 85 (6) or (7);
12. 제86조의5제2항제1호에 따른 거짓 또는 그 밖의 부정한 방법으로 피해구제급여를 받은 사람
12. A person who receives injury relief benefits by fraud or other improper means under Article 86-5 (2) 1.
②제1항의 징역과 벌금은 병과(倂科)할 수 있다.
(2) Imprisonment with labor and a fine under paragraph (1) may be imposed concurrently.
③ 제1항제7호의2의 죄로 형을 선고받고 그 형이 확정된 후 3년 이내에 다시 같은 호의 죄를 범한 자는 해당 형의 2분의 1까지 가중한다. <신설 2018.12.11>
(3) A person who commits the crime under paragraph (1) 7-2 again within three years after being sentenced for that crime and the sentence becoming final shall have the punishment aggravated by up to one half.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관