약사법 제37조(의약품등의 제조 관리의무)

①제조관리자는 의약품등의 제조 업무에 종사하는 종업원에 대한 지도ㆍ감독, 품질 관리 및 제조 시설 관리, 그 밖에 의약품등의 제조 관리에 관하여 총리령으로 정하는 사항을 지켜야 한다. <개정 2008.2.29, 2010.1.18, 2011.6.7, 2013.3.23>

(1) A어 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 shall섈 observe어브저^v브 the^ð더 matters매터즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister미너스터 concerning컨서닝 the^ð더 guidance가이든스 and앤드 supervision수퍼^v비전 of어^v브 employees엠플로이이즈 engaged엔게이지드 in인 the^ð더 manufacture매뉴^f팩처 of어^v브 drugs,드^r러그즈 etc.,엣세터^r러 quality콸러티 control,컨트^r로울 management매너지먼트 of어^v브 manufacturing매뉴^f팩처^r링 facilities,^f퍼실러티즈 and앤드 other어^ð더 aspects애스펙츠 of어^v브 managing매너징 the^ð더 manufacture매뉴^f팩처 of어^v브 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러

②제조관리자는 해당 제조소의 제조 관리 업무 외의 업무에 종사할 수 없다.

(2) A어 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 shall섈 not낫 engage엔게이지 in인 any에니 work워크 other어^ð더 than^ð댄 managing매너징 the^ð더 manufacture매뉴^f팩처 at앳 the^ð더 relevant^r렐러^v번트 manufacturing매뉴^f팩처^r링 plant.플랜트

③의약품등의 제조업자 또는 품목허가를 받은 자는 제조관리자의 관리 업무를 방해하여서는 아니 되며, 제조관리자가 업무 수행을 위하여 필요한 사항을 요청하면 정당한 사유 없이 그 요청을 거부하여서는 아니 된다. <개정 2007.10.17>

(3) A어 manufacturer매뉴^f팩처^r러 of어^v브 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 or오 an앤 product프^r라덕트 license라이슨스 holder호울더 shall섈 not낫 obstruct어브스트^r럭트 the^ð더 management매너지먼트 work워크 of어^v브 the^ð더 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager,매너저 and앤드 shall섈 not낫 refuse,^r러^f퓨즈 without위^ð다웃 a어 justifiable저스터^f파이어블 reason,^r리즌 a어 request^r리퀘스트 from^f프^r럼 the^ð더 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 for^f포 matters매터즈 necessary네서세^r리 to투 perform퍼^f폼 his히즈 or오 her허 duties.두티즈