약사법 제93조(벌칙)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 93 (Penalty Provisions)
①다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2007.10.17, 2015.1.28, 2015.12.29, 2017.10.24, 2018.12.11, 2020.4.7, 2021.7.20, 2022.6.10, 2024.2.20>
(1) Any of the following persons shall be punished by imprisonment with labor for not more than five years or by a fine not exceeding 50 million won:
1. 제6조제3항을 위반하여 다른 사람에게 면허를 대여한 사람
1. A person who lends his or her license to another person in violation of Article 6 (3);
1의2. 제6조제4항을 위반하여 면허를 대여받거나 면허 대여를 알선한 사람
1-2. A person who borrows a license or brokers the lending of a license in violation of Article 6 (4);
2. 제20조제1항을 위반하여 약국을 개설한 자
2. A person who opens a pharmacy in violation of Article 20 (1);
2의2. 제22조의2제1항을 위반하여 약국의 시설 등을 파괴ㆍ손상 또는 점거하여 약사ㆍ한약사의 업무를 방해하거나 이를 교사한 자
2-2. A person who, in violation of Article 22-2 (1), destroys, damages or occupies the facilities, etc. of a pharmacy and thereby obstructs the work of a pharmacist or herbal pharmacist, or who instigates such acts;
2의3. 제22조의2제2항을 위반하여 약사ㆍ한약사 또는 약국 이용자를 폭행ㆍ협박한 자. 다만, 피해자의 명시한 의사에 반하여 공소를 제기할 수 없다.
2-3. A person who assaults or intimidates a pharmacist, herbal pharmacist or pharmacy user in violation of Article 22-2 (2): Provided, That no prosecution may be instituted against the express will of the victim;
3. 제23조제1항을 위반한 자
3. A person who violates Article 23 (1);
4. 제31조제1항부터 제4항까지 또는 제9항을 위반하여 허가를 받거나 신고를 하지 아니한 자 또는 변경허가를 받거나 변경신고를 하지 아니한 자
4. A person who fails to obtain permission or make a report, or fails to obtain permission for change or make a report of change, in violation of Article 31 (1) through (4) or (9);
4의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제31조제1항부터 제4항까지 또는 제9항에 따른 허가ㆍ변경허가를 받거나 신고ㆍ변경신고를 한 자
4-2. A person who obtains permission or permission for change, or makes a report or report of change, under Article 31 (1) through (4) or (9) by fraud or other improper means;
4의3. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제31조의2제1항ㆍ제3항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 원료의약품의 등록ㆍ변경등록을 한 자
4-3. A person who makes a registration or registration of change of a raw material drug under Article 31-2 (1) or (3) (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5)) by fraud or other improper means;
4의4. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제35조제1항 및 제2항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 시설 조건부 허가 또는 품목 조건부 허가를 받은 자
4-4. A person who obtains a facility-conditional license or product-conditional license under Article 35 (1) and (2) (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5)) by fraud or other improper means;
4의5. 제38조의2제1항 및 제2항을 위반하여 적합판정 또는 변경적합판정을 받지 아니하고 의약품등을 제조하여 판매한 자
4-5. A person who manufactures and sells drugs, etc. without obtaining a conformity determination or conformity determination for change, in violation of Article 38-2 (1) and (2);
4의6. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제38조의2제1항 및 제2항에 따른 적합판정 또는 변경적합판정을 받은 자
4-6. A person who obtains a conformity determination or conformity determination for change under Article 38-2 (1) and (2) by fraud or other improper means;
5. 제42조제1항을 위반하여 허가를 받거나 신고를 하지 아니한 자 또는 변경허가를 받거나 변경신고를 하지 아니한 자
5. A person who fails to obtain permission or make a report, or fails to obtain permission for change or make a report of change, in violation of Article 42 (1);
5의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제42조제1항에 따른 허가ㆍ변경허가를 받거나 신고ㆍ변경신고를 한 자
5-2. A person who obtains permission or permission for change, or makes a report or report of change, under Article 42 (1) by fraud or other improper means;
6. 제43조를 위반한 자
6. A person who violates Article 43;
6의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제43조제1항에 따른 허가를 받은 자
6-2. A person who obtains permission under Article 43 (1) by fraud or other improper means;
7. 제44조제1항을 위반한 자
7. A person who violates Article 44 (1);
8. 제44조제2항제2호에 따른 허가를 받지 아니하고 의약품을 판매한 자
8. A person who sells drugs without obtaining permission under Article 44 (2) 2;
8의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제44조의2제1항에 따른 등록 또는 같은 조 제3항에 따른 변경등록을 한 자
8-2. A person who makes a registration under Article 44-2 (1) or a registration of change under paragraph (3) of the same Article by fraud or other improper means;
8의3. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제45조제1항에 따른 허가ㆍ변경허가를 받은 자
8-3. A person who obtains permission or permission for change under Article 45 (1) by fraud or other improper means;
9. 제53조제1항을 위반하여 출하승인을 받지 아니하거나 거짓 또는 그 밖의 부정한 방법으로 출하승인을 받은 자
9. A person who fails to obtain lot release approval, or obtains lot release approval by fraud or other improper means, in violation of Article 53 (1);
10. 제61조(제66조에서 준용하는 경우를 포함한다)를 위반한 자. 다만, 제56조제2항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다) 또는 제65조제2항을 위반한 자는 제외한다.
10. A person who violates Article 61 (including where it applies mutatis mutandis under Article 66): Provided, That this excludes a person who violates Article 56 (2) (including where it applies mutatis mutandis under Article 44-6 (1)) or Article 65 (2);
11. 제34조의2제3항제6호 또는 제34조의3제3항에 따른 임상시험성적서, 임상시험검체분석성적서 또는 비임상시험성적서를 거짓으로 작성ㆍ발급한 자
11. A person who falsely prepares or issues a clinical trial report, clinical trial specimen analysis report or non-clinical study report under Article 34-2 (3) 6 or Article 34-3 (3).
②제1항의 경우 징역과 벌금은 병과(倂科)할 수 있다.
(2) In the cases under paragraph (1), imprisonment with labor and a fine may be imposed concurrently.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관