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법령 조문집

약사법 › 제9장 벌칙

약사법 제93조(벌칙)

Pharmaceutical Affairs Act, Article 93 (Penalty Provisions)

①다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2007.10.17, 2015.1.28, 2015.12.29, 2017.10.24, 2018.12.11, 2020.4.7, 2021.7.20, 2022.6.10, 2024.2.20>

(1) Any에니 of어v브 theð더 followingf팔로잉 persons퍼슨즈 shall섈 be비 punished퍼니시트 by바이 imprisonment임프r리전먼트 with위ð드 labor레이버 forf포 not낫 more모 thanð댄 fivef파이v브 years이어즈 or오 by바이 a어 finef파인 not낫 exceeding익시딩 50 million밀리언 won:원

1. 제6조제3항을 위반하여 다른 사람에게 면허를 대여한 사람

1. A어 person퍼슨 who후 lends렌즈 his히즈 or오 her허 license라이슨스 to투 another어너ð더 person퍼슨 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 6 (3);

1의2. 제6조제4항을 위반하여 면허를 대여받거나 면허 대여를 알선한 사람

1-2. A어 person퍼슨 who후 borrows바r로즈 a어 license라이슨스 or오 brokers브r로우커즈 theð더 lending렌딩 of어v브 a어 license라이슨스 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 6 (4);

2. 제20조제1항을 위반하여 약국을 개설한 자

2. A어 person퍼슨 who후 opens오우픈즈 a어 pharmacyf파머시 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 20 (1);

2의2. 제22조의2제1항을 위반하여 약국의 시설 등을 파괴ㆍ손상 또는 점거하여 약사ㆍ한약사의 업무를 방해하거나 이를 교사한 자

2-2. A어 person퍼슨 who,후 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 22-2 (1), destroys,디스트r로이즈 damages대머지즈 or오 occupies아큐파이즈 theð더 facilities,f퍼실러티즈 etc.엣세터r러 of어v브 a어 pharmacyf파머시 and앤드 therebyð데어바이 obstructs어브스트r럭츠 theð더 work워크 of어v브 a어 pharmacistf파머시스트 or오 herbal얼블 pharmacist,f파머시스트 or오 who후 instigates인스터게잇츠 such서치 acts;액츠

2의3. 제22조의2제2항을 위반하여 약사ㆍ한약사 또는 약국 이용자를 폭행ㆍ협박한 자. 다만, 피해자의 명시한 의사에 반하여 공소를 제기할 수 없다.

2-3. A어 person퍼슨 who후 assaults어솔츠 or오 intimidates인티미데잇츠 a어 pharmacist,f파머시스트 herbal얼블 pharmacistf파머시스트 or오 pharmacyf파머시 user유저 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 22-2 (2): Provided,프r러v바이디드 Thatð댓 no노우 prosecution프r라서큐션 may메이 be비 instituted인스터투티드 against어겐스트 theð디 express익스프r레스 will윌 of어v브 theð더 victim;v빅텀

3. 제23조제1항을 위반한 자

3. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 23 (1);

4. 제31조제1항부터 제4항까지 또는 제9항을 위반하여 허가를 받거나 신고를 하지 아니한 자 또는 변경허가를 받거나 변경신고를 하지 아니한 자

4. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 obtain어브테인 permission퍼미션 or오 make메이크 a어 report,r리포트 or오 failsf페일즈 to투 obtain어브테인 permission퍼미션 forf포 change체인지 or오 make메이크 a어 reportr리포트 of어v브 change,체인지 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 31 (1) throughθ쓰r루 (4) or오 (9);

4의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제31조제1항부터 제4항까지 또는 제9항에 따른 허가ㆍ변경허가를 받거나 신고ㆍ변경신고를 한 자

4-2. A어 person퍼슨 who후 obtains어브테인즈 permission퍼미션 or오 permission퍼미션 forf포 change,체인지 or오 makes메이크스 a어 reportr리포트 or오 reportr리포트 of어v브 change,체인지 under언더 Article아터클 31 (1) throughθ쓰r루 (4) or오 (9) by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means;민즈

4의3. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제31조의2제1항ㆍ제3항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 원료의약품의 등록ㆍ변경등록을 한 자

4-3. A어 person퍼슨 who후 makes메이크스 a어 registrationr레지스트r레이션 or오 registrationr레지스트r레이션 of어v브 change체인지 of어v브 a어 rawr라 material머티r리얼 drug드r러그 under언더 Article아터클 31-2 (1) or오 (3) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 42 (5)) by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means;민즈

4의4. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제35조제1항 및 제2항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 시설 조건부 허가 또는 품목 조건부 허가를 받은 자

4-4. A어 person퍼슨 who후 obtains어브테인즈 a어 facility-conditionalf퍼실리티-컨디셔늘 license라이슨스 or오 product-conditional프r라덕트-컨디셔늘 license라이슨스 under언더 Article아터클 35 (1) and앤드 (2) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 42 (5)) by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means;민즈

4의5. 제38조의2제1항 및 제2항을 위반하여 적합판정 또는 변경적합판정을 받지 아니하고 의약품등을 제조하여 판매한 자

4-5. A어 person퍼슨 who후 manufactures매뉴f팩처즈 and앤드 sells셀즈 drugs,드r러그즈 etc.엣세터r러 without위ð다웃 obtaining어브테이닝 a어 conformity컨f포머티 determination디터머네이션 or오 conformity컨f포머티 determination디터머네이션 forf포 change,체인지 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 38-2 (1) and앤드 (2);

4의6. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제38조의2제1항 및 제2항에 따른 적합판정 또는 변경적합판정을 받은 자

4-6. A어 person퍼슨 who후 obtains어브테인즈 a어 conformity컨f포머티 determination디터머네이션 or오 conformity컨f포머티 determination디터머네이션 forf포 change체인지 under언더 Article아터클 38-2 (1) and앤드 (2) by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means;민즈

5. 제42조제1항을 위반하여 허가를 받거나 신고를 하지 아니한 자 또는 변경허가를 받거나 변경신고를 하지 아니한 자

5. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 obtain어브테인 permission퍼미션 or오 make메이크 a어 report,r리포트 or오 failsf페일즈 to투 obtain어브테인 permission퍼미션 forf포 change체인지 or오 make메이크 a어 reportr리포트 of어v브 change,체인지 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 42 (1);

5의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제42조제1항에 따른 허가ㆍ변경허가를 받거나 신고ㆍ변경신고를 한 자

5-2. A어 person퍼슨 who후 obtains어브테인즈 permission퍼미션 or오 permission퍼미션 forf포 change,체인지 or오 makes메이크스 a어 reportr리포트 or오 reportr리포트 of어v브 change,체인지 under언더 Article아터클 42 (1) by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means;민즈

6. 제43조를 위반한 자

6. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 43;

6의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제43조제1항에 따른 허가를 받은 자

6-2. A어 person퍼슨 who후 obtains어브테인즈 permission퍼미션 under언더 Article아터클 43 (1) by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means;민즈

7. 제44조제1항을 위반한 자

7. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 44 (1);

8. 제44조제2항제2호에 따른 허가를 받지 아니하고 의약품을 판매한 자

8. A어 person퍼슨 who후 sells셀즈 drugs드r러그즈 without위ð다웃 obtaining어브테이닝 permission퍼미션 under언더 Article아터클 44 (2) 2;

8의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제44조의2제1항에 따른 등록 또는 같은 조 제3항에 따른 변경등록을 한 자

8-2. A어 person퍼슨 who후 makes메이크스 a어 registrationr레지스트r레이션 under언더 Article아터클 44-2 (1) or오 a어 registrationr레지스트r레이션 of어v브 change체인지 under언더 paragraph패r러그r래f프 (3) of어v브 theð더 same세임 Article아터클 by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means;민즈

8의3. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제45조제1항에 따른 허가ㆍ변경허가를 받은 자

8-3. A어 person퍼슨 who후 obtains어브테인즈 permission퍼미션 or오 permission퍼미션 forf포 change체인지 under언더 Article아터클 45 (1) by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means;민즈

9. 제53조제1항을 위반하여 출하승인을 받지 아니하거나 거짓 또는 그 밖의 부정한 방법으로 출하승인을 받은 자

9. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 obtain어브테인 lot랏 releaser릴리스 approval,어프r루v블 or오 obtains어브테인즈 lot랏 releaser릴리스 approval어프r루v블 by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means,민즈 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 53 (1);

10. 제61조(제66조에서 준용하는 경우를 포함한다)를 위반한 자. 다만, 제56조제2항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다) 또는 제65조제2항을 위반한 자는 제외한다.

10. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 61 (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 66): Provided,프r러v바이디드 Thatð댓 thisð디스 excludes익스클루즈 a어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 56 (2) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 44-6 (1)) or오 Article아터클 65 (2);

11. 제34조의2제3항제6호 또는 제34조의3제3항에 따른 임상시험성적서, 임상시험검체분석성적서 또는 비임상시험성적서를 거짓으로 작성ㆍ발급한 자

11. A어 person퍼슨 who후 falselyf폴슬리 prepares프r리페어즈 or오 issues이슈즈 a어 clinical클리너클 trial트r라이얼 report,r리포트 clinical클리너클 trial트r라이얼 specimen스페서먼 analysis어낼러시스 reportr리포트 or오 non-clinical난-클리너클 study스터디 reportr리포트 under언더 Article아터클 34-2 (3) 6 or오 Article아터클 34-3 (3).

②제1항의 경우 징역과 벌금은 병과(倂科)할 수 있다.

(2) In인 theð더 cases케이시즈 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1), imprisonment임프r리전먼트 with위ð드 labor레이버 and앤드 a어 finef파인 may메이 be비 imposed임포우즈드 concurrently.컨커r런틀리

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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관

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