약사법 제98조(과태료)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 98 (Administrative Fines)
①다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게는 100만원 이하의 과태료를 부과한다. <개정 2007.10.17, 2011.6.7, 2012.5.14, 2013.7.30, 2014.3.18, 2015.1.28, 2016.12.2, 2017.10.24, 2018.12.11, 2019.1.15, 2020.4.7, 2021.7.20, 2023.4.18, 2023.8.16, 2024.2.20, 2024.12.20>
(1) Any of the following persons shall be subject to an administrative fine not exceeding one million won:
1. 삭제<2020.4.7>
1. Deleted. <2020.4.7>
2. 삭제<2020.4.7>
2. Deleted. <2020.4.7>
2의2. 제20조제2항 후단을 위반하여 변경등록을 하지 아니한 자
2-2. A person who fails to register a change, in violation of the latter part of Article 20 (2);
2의3. 제20조제6항을 위반하여 약국의 명칭 또는 이와 비슷한 명칭을 사용한 자
2-3. A person who uses the name "pharmacy" or a similar name, in violation of Article 20 (6);
3. 제21조제3항을 위반하여 제69조의4에 따른 시정명령을 받고도 약국 관리에 필요한 사항을 지키지 아니한 자
3. A person who, in violation of Article 21 (3), fails to observe the matters necessary for pharmacy management even after receiving a corrective order under Article 69-4;
3의2. 제24조제4항을 위반하여 복약지도를 하지 아니한 사람
3-2. A person who fails to provide medication counseling, in violation of Article 24 (4);
4. 제22조, 제40조제1항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다) 또는 제46조의2제2항을 위반하여 폐업 등의 신고를 하지 아니한 자
4. A person who fails to report the closure of business, etc., in violation of Article 22, Article 40 (1) (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5)) or Article 46-2 (2);
4의2. 제37조의2(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)를 위반하여 교육을 받지 아니한 자
4-2. A person who fails to receive education, in violation of Article 37-2 (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5));
4의3. 제37조의4(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)를 위반하여 교육을 받지 아니한 사람
4-3. A person who fails to receive education, in violation of Article 37-4 (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5));
4의4. 제34조제1항 단서 또는 제34조의2제2항 단서를 위반하여 변경보고를 하지 아니하거나 제34조제3항제3호를 위반하여 임상시험 대상자 모집 공고를 한 자
4-4. A person who fails to make a report of change, in violation of the proviso to Article 34 (1) or the proviso to Article 34-2 (2), or who publishes a notice recruiting clinical trial subjects in violation of Article 34 (3) 3;
4의5. 제34조의4제1항ㆍ제2항을 위반하여 임상시험 종사자에게 교육을 받도록 하지 아니한 자
4-5. A person who fails to have clinical trial personnel receive education, in violation of Article 34-4 (1) or (2);
5. 제38조제2항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반하여 의약품등의 생산 실적 또는 수입 실적 등을 보고하지 아니한 자
5. A person who fails to report the production or import records, etc. of drugs, etc., in violation of Article 38 (2) (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5));
5의2. 제40조제2항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반하여 의약품등에 대한 필요한 조치를 이행하지 아니한 자
5-2. A person who fails to carry out necessary measures for drugs, etc., in violation of Article 40 (2) (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5));
6. 삭제<2012.2.1>
6. Deleted. <2012.2.1>
6의2. 제41조제1항을 위반하여 약국제제 또는 조제실제제 제조 등의 신고를 하지 아니한 자
6-2. A person who fails to report the manufacture, etc. of pharmacy preparations or dispensary preparations, in violation of Article 41 (1);
6의3. 제44조의2제4항 본문을 위반하여 폐업ㆍ휴업ㆍ재개 신고를 하지 아니한 자
6-3. A person who fails to report the closure, suspension or resumption of business, in violation of the main text of Article 44-2 (4);
6의4. 제44조의3제2항에 따른 명령을 위반하여 교육을 받지 아니한 자
6-4. A person who fails to receive education, in violation of an order under Article 44-3 (2);
7. 제44조의4를 위반하여 안전상비의약품 판매자의 준수사항을 지키지 아니한 자
7. A person who fails to observe the matters to be observed by sellers of safe household drugs, in violation of Article 44-4;
7의2. 제46조의3제1항을 위반하여 의약품의 판매질서 등에 관한 교육을 받지 아니한 자
7-2. A person who fails to receive education on order in drug sales and the like, in violation of Article 46-3 (1);
7의3. 제47조의3제2항(제44조의6제2항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반하여 의약품 공급 내역을 제출하지 아니한 자
7-3. A person who fails to submit details of drug supply, in violation of Article 47-3 (2) (including where it applies mutatis mutandis under Article 44-6 (2));
7의4. 제47조의4를 위반하여 의약품을 취득한 자
7-4. A person who acquires drugs in violation of Article 47-4;
7의5. 제50조제3항을 위반하여 전문의약품 판매 내역을 제출하지 아니하거나 거짓으로 제출한 자
7-5. A person who fails to submit, or falsely submits, details of sales of prescription drugs, in violation of Article 50 (3);
7의6. 제50조의10제4항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 보고를 하지 아니하거나 거짓으로 보고한 자
7-6. A person who fails to make a report, or makes a false report, under Article 50-10 (4) (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5));
7의7. 제56조제2항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다) 또는 제65조제2항을 위반하여 제69조의4에 따른 시정명령을 받고도 가격을 용기나 포장에 적지 아니한 자
7-7. A person who, in violation of Article 56 (2) (including where it applies mutatis mutandis under Article 44-6 (1)) or Article 65 (2), fails to state the price on the container or packaging even after receiving a corrective order under Article 69-4;
7의8. 제59조의2 또는 제65조의5를 위반하여 시각ㆍ청각장애인을 위한 표시를 하지 아니한 자
7-8. A person who fails to provide labeling for persons with visual or hearing disabilities, in violation of Article 59-2 or Article 65-5;
7의9. 제68조의8을 위반하여 이상사례를 보고하지 아니한 자
7-9. A person who fails to report an adverse event, in violation of Article 68-8;
7의10. 제68조의10을 위반하여 의약품안전관리원 또는 이와 유사한 명칭을 사용한 자
7-10. A person who uses the name "Korea Institute of Drug Safety and Risk Management" or a similar name, in violation of Article 68-10;
7의11. 제86조의6제1항에 따른 출석요구를 받고 정당한 사유 없이 출석하지 아니한 자(참고인은 제외한다)
7-11. A person who fails to appear without good cause after receiving a request to appear under Article 86-6 (1) (excluding witnesses);
7의12. 제86조의6제1항에 따른 자료 및 물건 등의 제출요구를 받고 정당한 사유 없이 제출하지 아니한 자(참고인은 제외한다)
7-12. A person who fails to submit data, things, etc. without good cause after receiving a request to submit them under Article 86-6 (1) (excluding witnesses);
7의13. 제86조의6제2항에 따른 소명요구를 받고 정당한 사유 없이 따르지 아니한 자
7-13. A person who fails to comply without good cause after receiving a request for an explanation under Article 86-6 (2);
8. 삭제<2012.2.1>
8. Deleted. <2012.2.1>
9. 제80조를 위반하여 면허증ㆍ허가증 또는 등록증을 갱신하지 아니한 자
9. A person who fails to renew a license, permit or registration certificate, in violation of Article 80;
10. 제85조제3항을 위반하여 동물용 의약품등의 사용 기준을 지키지 아니한 자
10. A person who fails to observe the standards for use of veterinary drugs, etc., in violation of Article 85 (3);
10의2. 제85조제10항을 위반하여 동물용 의약품등의 거래현황을 작성ㆍ보존하지 아니하거나 거짓으로 작성ㆍ보존한 자
10-2. A person who fails to prepare or keep records of transactions in veterinary drugs, etc., or prepares or keeps them falsely, in violation of Article 85 (10);
11. 제87조의2를 위반하여 제약, 약품 등 총리령으로 정하는 유사한 명칭을 사용한 자
11. A person who uses a similar name prescribed by Ordinance of the Prime Minister, such as "pharmaceutical" or "drugs", in violation of Article 87-2.
②제1항에 따른 과태료는 대통령령으로 정하는 바에 따라 보건복지부장관, 식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수ㆍ구청장이 부과ㆍ징수한다. <개정 2008.2.29, 2010.1.18, 2011.6.7, 2013.3.23>
(2) The administrative fines under paragraph (1) shall be imposed and collected by the Minister of Health and Welfare, the Minister of Food and Drug Safety, the Mayor/Do Governor, or the head of the Si/Gun/Gu, as prescribed by Presidential Decree.
③ 삭제 <2011.6.7>
(3) Deleted. <2011.6.7>
④ 삭제 <2011.6.7>
(4) Deleted. <2011.6.7>
⑤ 삭제 <2011.6.7>
(5) Deleted. <2011.6.7>
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관