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Korean Statutes

This site publishes the current statutes of the Republic of Korea in their original Korean text.

약사법 › 제9장 벌칙

약사법 제98조(과태료)

Pharmaceutical Affairs Act, Article 98 (Administrative Fines)

①다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게는 100만원 이하의 과태료를 부과한다. <개정 2007.10.17, 2011.6.7, 2012.5.14, 2013.7.30, 2014.3.18, 2015.1.28, 2016.12.2, 2017.10.24, 2018.12.11, 2019.1.15, 2020.4.7, 2021.7.20, 2023.4.18, 2023.8.16, 2024.2.20, 2024.12.20>

(1) Any에니 of어v브 theð더 followingf팔로잉 persons퍼슨즈 shall섈 be비 subject서브젝트 to투 an앤 administrative어드미너스트r레이티v브 finef파인 not낫 exceeding익시딩 one원 million밀리언 won:원

1. 삭제<2020.4.7>

1. Deleted.딜리티드 <2020.4.7>

2. 삭제<2020.4.7>

2. Deleted.딜리티드 <2020.4.7>

2의2. 제20조제2항 후단을 위반하여 변경등록을 하지 아니한 자

2-2. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 registerr레지스터 a어 change,체인지 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 theð더 latter래터 part파트 of어v브 Article아터클 20 (2);

2의3. 제20조제6항을 위반하여 약국의 명칭 또는 이와 비슷한 명칭을 사용한 자

2-3. A어 person퍼슨 who후 uses유시즈 theð더 name네임 "pharmacy"f파머시 or오 a어 similar시멀러 name,네임 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 20 (6);

3. 제21조제3항을 위반하여 제69조의4에 따른 시정명령을 받고도 약국 관리에 필요한 사항을 지키지 아니한 자

3. A어 person퍼슨 who,후 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 21 (3), failsf페일즈 to투 observe어브저v브 theð더 matters매터즈 necessary네서세r리 forf포 pharmacyf파머시 management매너지먼트 even이v븐 after애f프터 receivingr러시v빙 a어 corrective커r렉티v브 order오더 under언더 Article아터클 69-4;

3의2. 제24조제4항을 위반하여 복약지도를 하지 아니한 사람

3-2. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 provide프r러v바이드 medication메더케이션 counseling,카운설링 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 24 (4);

4. 제22조, 제40조제1항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다) 또는 제46조의2제2항을 위반하여 폐업 등의 신고를 하지 아니한 자

4. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 reportr리포트 theð더 closure클로우저 of어v브 business,비즈니스 etc.,엣세터r러 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 22, Article아터클 40 (1) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 42 (5)) or오 Article아터클 46-2 (2);

4의2. 제37조의2(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)를 위반하여 교육을 받지 아니한 자

4-2. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 receiver러시v브 education,에저케이션 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 37-2 (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 42 (5));

4의3. 제37조의4(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)를 위반하여 교육을 받지 아니한 사람

4-3. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 receiver러시v브 education,에저케이션 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 37-4 (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 42 (5));

4의4. 제34조제1항 단서 또는 제34조의2제2항 단서를 위반하여 변경보고를 하지 아니하거나 제34조제3항제3호를 위반하여 임상시험 대상자 모집 공고를 한 자

4-4. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 make메이크 a어 reportr리포트 of어v브 change,체인지 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 theð더 proviso프r러v바이조 to투 Article아터클 34 (1) or오 theð더 proviso프r러v바이조 to투 Article아터클 34-2 (2), or오 who후 publishes퍼블리쉬즈 a어 notice노우티스 recruitingr러크r루팅 clinical클리너클 trial트r라이얼 subjects서브직츠 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 34 (3) 3;

4의5. 제34조의4제1항ㆍ제2항을 위반하여 임상시험 종사자에게 교육을 받도록 하지 아니한 자

4-5. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 have해v브 clinical클리너클 trial트r라이얼 personnel퍼서넬 receiver러시v브 education,에저케이션 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 34-4 (1) or오 (2);

5. 제38조제2항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반하여 의약품등의 생산 실적 또는 수입 실적 등을 보고하지 아니한 자

5. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 reportr리포트 theð더 production프r러덕션 or오 import임포트 records,r러코즈 etc.엣세터r러 of어v브 drugs,드r러그즈 etc.,엣세터r러 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 38 (2) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 42 (5));

5의2. 제40조제2항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반하여 의약품등에 대한 필요한 조치를 이행하지 아니한 자

5-2. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 carry캐r리 out아웃 necessary네서세r리 measures메저즈 forf포 drugs,드r러그즈 etc.,엣세터r러 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 40 (2) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 42 (5));

6. 삭제<2012.2.1>

6. Deleted.딜리티드 <2012.2.1>

6의2. 제41조제1항을 위반하여 약국제제 또는 조제실제제 제조 등의 신고를 하지 아니한 자

6-2. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 reportr리포트 theð더 manufacture,매뉴f팩처 etc.엣세터r러 of어v브 pharmacyf파머시 preparations프r레퍼r레이션즈 or오 dispensary디스펜서r리 preparations,프r레퍼r레이션즈 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 41 (1);

6의3. 제44조의2제4항 본문을 위반하여 폐업ㆍ휴업ㆍ재개 신고를 하지 아니한 자

6-3. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 reportr리포트 theð더 closure,클로우저 suspension서스펜션 or오 resumptionr리점프션 of어v브 business,비즈니스 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 theð더 main메인 text텍스트 of어v브 Article아터클 44-2 (4);

6의4. 제44조의3제2항에 따른 명령을 위반하여 교육을 받지 아니한 자

6-4. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 receiver러시v브 education,에저케이션 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 an앤 order오더 under언더 Article아터클 44-3 (2);

7. 제44조의4를 위반하여 안전상비의약품 판매자의 준수사항을 지키지 아니한 자

7. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 observe어브저v브 theð더 matters매터즈 to투 be비 observed어브저v브드 by바이 sellers셀러즈 of어v브 safe세이f프 household하우스호울드 drugs,드r러그즈 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 44-4;

7의2. 제46조의3제1항을 위반하여 의약품의 판매질서 등에 관한 교육을 받지 아니한 자

7-2. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 receiver러시v브 education에저케이션 on안 order오더 in인 drug드r러그 sales세일즈 and앤드 theð더 like,라이크 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 46-3 (1);

7의3. 제47조의3제2항(제44조의6제2항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반하여 의약품 공급 내역을 제출하지 아니한 자

7-3. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 submit서브밋 details디테일즈 of어v브 drug드r러그 supply,서플라이 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 47-3 (2) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 44-6 (2));

7의4. 제47조의4를 위반하여 의약품을 취득한 자

7-4. A어 person퍼슨 who후 acquires어콰이어즈 drugs드r러그즈 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 47-4;

7의5. 제50조제3항을 위반하여 전문의약품 판매 내역을 제출하지 아니하거나 거짓으로 제출한 자

7-5. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 submit,서브밋 or오 falselyf폴슬리 submits,서브밋츠 details디테일즈 of어v브 sales세일즈 of어v브 prescription프r러스크r립션 drugs,드r러그즈 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 50 (3);

7의6. 제50조의10제4항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 보고를 하지 아니하거나 거짓으로 보고한 자

7-6. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 make메이크 a어 report,r리포트 or오 makes메이크스 a어 falsef폴스 report,r리포트 under언더 Article아터클 50-10 (4) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 42 (5));

7의7. 제56조제2항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다) 또는 제65조제2항을 위반하여 제69조의4에 따른 시정명령을 받고도 가격을 용기나 포장에 적지 아니한 자

7-7. A어 person퍼슨 who,후 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 56 (2) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 44-6 (1)) or오 Article아터클 65 (2), failsf페일즈 to투 state스테잇 theð더 price프r라이스 on안 theð더 container컨테이너 or오 packaging패키징 even이v븐 after애f프터 receivingr러시v빙 a어 corrective커r렉티v브 order오더 under언더 Article아터클 69-4;

7의8. 제59조의2 또는 제65조의5를 위반하여 시각ㆍ청각장애인을 위한 표시를 하지 아니한 자

7-8. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 provide프r러v바이드 labeling레이벌링 forf포 persons퍼슨즈 with위ð드 visualv비저월 or오 hearing히r링 disabilities,디서빌러티즈 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 59-2 or오 Article아터클 65-5;

7의9. 제68조의8을 위반하여 이상사례를 보고하지 아니한 자

7-9. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 reportr리포트 an앤 adverse애드v버스 event,이v벤트 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 68-8;

7의10. 제68조의10을 위반하여 의약품안전관리원 또는 이와 유사한 명칭을 사용한 자

7-10. A어 person퍼슨 who후 uses유시즈 theð더 name네임 "Korea코r리아 Institute인스터툿 of어v브 Drug드r러그 Safety세이f프티 and앤드 Riskr리스크 Management"매너지먼트 or오 a어 similar시멀러 name,네임 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 68-10;

7의11. 제86조의6제1항에 따른 출석요구를 받고 정당한 사유 없이 출석하지 아니한 자(참고인은 제외한다)

7-11. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 appear어피어 without위ð다웃 good굿 cause카즈 after애f프터 receivingr러시v빙 a어 requestr리퀘스트 to투 appear어피어 under언더 Article아터클 86-6 (1) (excluding익스클루딩 witnesses);윗너시즈

7의12. 제86조의6제1항에 따른 자료 및 물건 등의 제출요구를 받고 정당한 사유 없이 제출하지 아니한 자(참고인은 제외한다)

7-12. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 submit서브밋 data,데이타 things,θ씽즈 etc.엣세터r러 without위ð다웃 good굿 cause카즈 after애f프터 receivingr러시v빙 a어 requestr리퀘스트 to투 submit서브밋 themð뎀 under언더 Article아터클 86-6 (1) (excluding익스클루딩 witnesses);윗너시즈

7의13. 제86조의6제2항에 따른 소명요구를 받고 정당한 사유 없이 따르지 아니한 자

7-13. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 comply컴플라이 without위ð다웃 good굿 cause카즈 after애f프터 receivingr러시v빙 a어 requestr리퀘스트 forf포 an앤 explanation엑스플러네이션 under언더 Article아터클 86-6 (2);

8. 삭제<2012.2.1>

8. Deleted.딜리티드 <2012.2.1>

9. 제80조를 위반하여 면허증ㆍ허가증 또는 등록증을 갱신하지 아니한 자

9. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 renewr리누 a어 license,라이슨스 permit퍼밋 or오 registrationr레지스트r레이션 certificate,서티f피컷 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 80;

10. 제85조제3항을 위반하여 동물용 의약품등의 사용 기준을 지키지 아니한 자

10. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 observe어브저v브 theð더 standards스탠더즈 forf포 use유스 of어v브 veterinaryv베트r러네r리 drugs,드r러그즈 etc.,엣세터r러 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 85 (3);

10의2. 제85조제10항을 위반하여 동물용 의약품등의 거래현황을 작성ㆍ보존하지 아니하거나 거짓으로 작성ㆍ보존한 자

10-2. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 prepare프r리페어 or오 keep킵 recordsr러코즈 of어v브 transactions트r랜잭션즈 in인 veterinaryv베트r러네r리 drugs,드r러그즈 etc.,엣세터r러 or오 prepares프r리페어즈 or오 keeps킵스 themð뎀 falsely,f폴슬리 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 85 (10);

11. 제87조의2를 위반하여 제약, 약품 등 총리령으로 정하는 유사한 명칭을 사용한 자

11. A어 person퍼슨 who후 uses유시즈 a어 similar시멀러 name네임 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Prime프r라임 Minister,미너스터 such서치 as애즈 "pharmaceutical"f파머수티클 or오 "drugs",드r러그즈 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 87-2.

②제1항에 따른 과태료는 대통령령으로 정하는 바에 따라 보건복지부장관, 식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수ㆍ구청장이 부과ㆍ징수한다. <개정 2008.2.29, 2010.1.18, 2011.6.7, 2013.3.23>

(2) Theð디 administrative어드미너스트r레이티v브 finesf파인즈 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1) shall섈 be비 imposed임포우즈드 and앤드 collected컬렉티드 by바이 theð더 Minister미너스터 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare,웰f페어 theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety,세이f프티 theð더 Mayor/Do메이어 Governor,거v버너 or오 theð더 head헤드 of어v브 theð더 Si/Gun/Gu,시 as애즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree.디크r리

③ 삭제 <2011.6.7>

(3) Deleted.딜리티드 <2011.6.7>

④ 삭제 <2011.6.7>

(4) Deleted.딜리티드 <2011.6.7>

⑤ 삭제 <2011.6.7>

(5) Deleted.딜리티드 <2011.6.7>

영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.

시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관

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