약사법 제56조(의약품 용기 등의 기재 사항)

1. 의약품 품목허가를 받은 자 또는 수입자의 상호와 주소(위탁제조한 경우에는 제조소의 명칭과 주소를 포함한다)

1. The^ð더 trade트^r레이드 name네임 and앤드 address애드^r레스 of어^v브 the^ð더 person퍼슨 who후 obtained어브테인드 the^ð더 drug드^r러그 product프^r라덕트 license라이슨스 or오 of어^v브 the^ð디 importer임포터 (including인클루딩 the^ð더 name네임 and앤드 address애드^r레스 of어^v브 the^ð더 manufacturing매뉴^f팩처^r링 facility,^f퍼실리티 if이^f프 manufacturing매뉴^f팩처^r링 was워즈 entrusted엔트^r러스티드 to투 another);어너^ð더

2. 제품명

2. The^ð더 product프^r라덕트 name;네임

3. 제조번호와 유효기한 또는 사용기한

3. The^ð더 manufacturing매뉴^f팩처^r링 number넘버 and앤드 the^ð디 expiration엑스퍼^r레이션 date데잇 or오 use-by유스-바이 date;데잇

4. 중량 또는 용량이나 개수

4. The^ð더 weight,웨잇 volume^v발륨 or오 number넘버 of어^v브 units;유넛츠

5. 대한민국약전에서 용기나 포장에 적도록 정한 사항

5. Matters매터즈 required^r리콰이어드 by바이 the^ð더 Korean코^r리언 Pharmacopoeia^f파머커포우이아 to투 be비 stated스테이티드 on안 the^ð더 container컨테이너 or오 packaging;패키징

6. 제52조제1항에 따라 기준이 정하여진 의약품은 그 저장 방법과 그 밖에 그 기준에서 용기나 포장에 적도록 정한 사항

6. For^f포 a어 drug드^r러그 for^f포 which위치 standards스탠더즈 have해^v브 been빈 established이스태블리시트 under언더 Article아터클 52 (1), its잇츠 storage스토^r러지 method메^θ써드 and앤드 other어^ð더 matters매터즈 required^r리콰이어드 by바이 those^ð도우즈 standards스탠더즈 to투 be비 stated스테이티드 on안 the^ð더 container컨테이너 or오 packaging;패키징

7. 품목허가증 및 품목신고증에 기재된 모든 성분의 명칭, 유효 성분의 분량(유효 성분이 분명하지 아니한 것은 그 본질 및 그 제조방법의 요지) 및 보존제의 분량. 다만, 보존제를 제외한 소량 함유 성분 등 총리령으로 정하는 성분은 제외할 수 있다.

7. The^ð더 names네임즈 of어^v브 all올 ingredients인그^r리디언츠 stated스테이티드 in인 the^ð더 product프^r라덕트 license라이슨스 certificate서티^f피컷 or오 product프^r라덕트 notification노우터^f퍼케이션 certificate,서티^f피컷 the^ð더 quantity콴터티 of어^v브 the^ð디 active액티^v브 ingredients인그^r리디언츠 (for^f포 those^ð도우즈 whose후즈 active액티^v브 ingredient인그^r리디언트 is이즈 unclear,언클리어 their^ð데어 nature네이처 and앤드 a어 summary서머^r리 of어^v브 their^ð데어 manufacturing매뉴^f팩처^r링 method)메^θ써드 and앤드 the^ð더 quantity콴터티 of어^v브 preservatives:프^r러저^v버티^v브즈 Provided,프^r러^v바이디드 That^ð댓 ingredients인그^r리디언츠 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister,미너스터 such서치 as애즈 ingredients인그^r리디언츠 contained컨테인드 in인 small스몰 quantities콴터티즈 other어^ð더 than^ð댄 preservatives,프^r러저^v버티^v브즈 may메이 be비 excluded;익스클루디드

8. "전문의약품" 또는 "일반의약품"[안전상비의약품은 "일반(안전상비)의약품"]이라는 문자

8. The^ð더 words워즈 "prescription프^r러스크^r립션 drug"드^r러그 or오 "over-the-counter오우^v버-^ð더-카운터 drug"드^r러그 (for^f포 safe세이^f프 household하우스호울드 drugs,드^r러그즈 "over-the-counter오우^v버-^ð더-카운터 (safe세이^f프 household)하우스호울드 drug");드^r러그

9. 제58조제1항제1호부터 제3호까지에 규정된 사항. 다만, 같은 조 제2항에 따라 의약품에 첨부하는 문서 대신 전자적 방법 등으로 그 내용을 제공하는 경우에는 그 내용을 확인하기 위하여 표기되는 바코드 등으로 갈음할 수 있다. 이 경우 의약품에 첨부하는 문서 대신 그 내용을 전자적 방법 등으로 제공한다는 문구를 용기나 포장에 적어야 한다.

9. The^ð더 matters매터즈 specified스페서^f파이드 in인 Article아터클 58 (1) 1 through^θ쓰^r루 3: Provided,프^r러^v바이디드 That^ð댓 where웨어 the^ð더 content칸텐트 is이즈 provided프^r러^v바이디드 by바이 electronic일렉트^r라닉 means민즈 or오 the^ð더 like라이크 instead인스테드 of어^v브 a어 document다큐멘트 attached어태치트 to투 the^ð더 drug드^r러그 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (2) of어^v브 the^ð더 same세임 Article,아터클 a어 barcode바코우드 or오 the^ð더 like라이크 displayed디스플레이드 to투 allow얼라우 the^ð더 content칸텐트 to투 be비 checked첵트 may메이 be비 used유즈드 instead.인스테드 In인 such서치 cases,케이시즈 a어 statement스테잇먼트 that^ð댓 the^ð더 content칸텐트 is이즈 provided프^r러^v바이디드 by바이 electronic일렉트^r라닉 means민즈 or오 the^ð더 like라이크 instead인스테드 of어^v브 a어 document다큐멘트 attached어태치트 to투 the^ð더 drug드^r러그 shall섈 be비 written^r리튼 on안 the^ð더 container컨테이너 or오 packaging;패키징

10. 그 밖에 총리령으로 정하는 사항

10. Other어^ð더 matters매터즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister.미너스터