마약류 관리에 관한 법률 제44조(허가 등의 취소와 업무정지)
Act on the Control of Narcotics, etc., Article 44 (Revocation of Permission, etc. and Suspension of Business)
① 마약류취급자, 마약류취급승인자 또는 원료물질수출입업자등이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 허가관청은 이 법에 따른 허가(품목허가를 포함한다), 지정 또는 승인을 취소하거나 1년의 범위에서 그 업무 또는 마약류 및 원료물질 취급의 전부 또는 일부의 정지를 명할 수 있다. 다만, 국민보건에 위해를 끼쳤거나 끼칠 우려가 있는 마약, 향정신성의약품 또는 한외마약의 경우에는 그 취급자에게 책임질 사유가 없고 그 약품의 성분ㆍ처방 등을 변경함으로써 그 허가 목적을 달성할 수 있다고 인정되는 경우에는 그 변경만을 명할 수 있다. <개정 2013.3.23, 2013.7.30, 2014.3.18, 2015.5.18, 2018.12.11, 2019.12.3, 2021.8.17, 2024.2.6, 2026.5.26>
(1) Where a narcotics handler, an approved narcotics handling person or a precursor chemical exporter/importer, etc. falls under any of the following, the relevant permitting authority may revoke the permission (including item permission), designation or approval under this Act, or order the suspension of all or part of the business or of the handling of narcotics and precursor chemicals for a period not exceeding one year; provided, that in the case of narcotic drugs, psychotropic drugs or exempt narcotic preparations that have harmed or are likely to harm public health, if the handler is not responsible and it is deemed that the purpose of the permission can be achieved by changing the ingredients, formula, etc. of the drug, the authority may order only that change:
1. 업무 또는 마약류 및 원료물질 취급의 전부 또는 일부의 정지를 명하는 경우
1. Cases in which suspension of all or part of the business or of the handling of narcotics and precursor chemicals is ordered:
가. 제5조제1항 및 제2항에 따른 마약류 취급 제한 규정을 위반한 경우
(a) Where the person violates the restrictions on handling of narcotics under Article 5 (1) and (2);
나. 제5조제3항의 조치를 위반한 때
(b) Where the person violates a measure under Article 5 (3);
다. 제6조제1항 각 호 외의 부분 후단 및 같은 조 제2항 후단에 따른 변경허가 또는 변경지정을 받지 아니한 경우
(c) Where the person fails to obtain permission for a change or designation of a change under the latter part of Article 6 (1), with the exception of its subparagraphs, or the latter part of paragraph (2) of the same Article;
라. 제6조의2제1항 후단에 따른 변경허가를 받지 아니한 경우
(d) Where the person fails to obtain permission for a change under the latter part of Article 6-2 (1);
마. 제7조제2항에 따른 허가증 또는 지정서를 재발급받지 아니한 경우
(e) Where the person fails to have the permit or certificate of designation reissued under Article 7 (2);
바. 제9조제2항 및 제3항을 위반하여 마약류를 양도한 경우
(f) Where the person transfers narcotics in violation of Article 9 (2) and (3);
사. 삭제 <2015.5.18>
(g) Deleted. <2015.5.18>
아. 삭제 <2015.5.18>
(h) Deleted. <2015.5.18>
자. 제11조를 위반하여 보고하지 아니하거나 거짓으로 보고한 경우
(i) Where the person fails to report or makes a false report in violation of Article 11;
차. 제12조를 위반하여 보고하지 아니하거나 사고 마약류 등을 폐기한 경우
(j) Where the person fails to report, or disposes of narcotics involved in accidents, etc., in violation of Article 12;
카. 제14조를 위반하여 마약류를 광고한 경우
(k) Where the person advertises narcotics in violation of Article 14;
타. 제15조를 위반하여 마약류를 저장한 경우
(l) Where the person stores narcotics in violation of Article 15;
파. 제16조를 위반하여 마약류를 봉함하지 아니하거나 봉함하지 아니한 마약류를 수수한 경우
(m) Where the person fails to seal narcotics, or gives or receives unsealed narcotics, in violation of Article 16;
하. 제17조를 위반하여 기재를 하지 아니하거나 거짓으로 기재한 경우
(n) Where the person fails to make entries or makes false entries in violation of Article 17;
거. 삭제 <2015.5.18>
(o) Deleted. <2015.5.18>
더. 제32조를 위반하여 처방전에 따르지 아니하고 투약 등을 하거나 처방전을 거짓으로 기재한 경우 및 처방전을 작성ㆍ비치ㆍ보존하지 아니한 경우
(q) Where the person administers, etc. narcotics without a prescription or makes false entries in a prescription, or fails to prepare, keep or preserve prescriptions, in violation of Article 32;
러. 제33조를 위반하여 마약류관리자를 두지 아니한 경우
(r) Where the person fails to appoint a narcotics manager in violation of Article 33;
머. 제35조제2항부터 제4항까지의 규정을 위반하여 기록ㆍ보존을 하지 아니하거나 거짓으로 기록한 경우
(s) Where the person fails to keep or preserve records, or makes false records, in violation of Article 35 (2) through (4);
버. 대마재배자가 정당한 사유 없이 2년간 계속하여 대마초를 재배하지 아니한 경우
(t) Where a cannabis cultivator has not cultivated the cannabis plant for two consecutive years without justifiable reason;
서. 제38조에 따른 마약류취급자의 관리의무를 위반한 경우
(u) Where the person violates the duty of narcotics handlers to manage under Article 38;
어. 제41조에 따른 관계 공무원의 검사ㆍ질문ㆍ수거를 거부ㆍ방해하거나 기피한 경우
(v) Where the person refuses, obstructs or evades an inspection, questioning or collection by relevant public officials under Article 41;
저. 제50조를 위반하여 마약류취급자 또는 원료물질수출입업자등이 교육을 받지 아니한 경우
(w) Where a narcotics handler or precursor chemical exporter/importer, etc. fails to receive education in violation of Article 50;
처. 제51조제1항을 위반하여 원료물질의 수출입 승인을 받지 아니하고 수출입한 경우나 승인받은 내용과 다르게 수출입한 경우
(x) Where the person exports or imports precursor chemicals without approval of the export or import, or differently from the approved details, in violation of Article 51 (1);
커. 제51조제2항을 위반하여 원료물질의 제조, 수출입, 수수 또는 매매에 대한 기록을 작성ㆍ보존하지 아니하거나 거짓으로 기록한 경우
(y) Where the person fails to prepare or preserve records of the manufacture, export, import, giving or receiving, or purchase or sale of precursor chemicals, or makes false records, in violation of Article 51 (2);
터. 제51조제2항에 따른 원료물질의 수출입, 수수 또는 매매에 대한 기록 작성의 의무를 회피할 목적으로 소량으로 나누어 원료물질을 거래한 경우
(z) Where the person trades precursor chemicals by dividing them into small quantities for the purpose of evading the duty under Article 51 (2) to prepare records of the export, import, giving or receiving, or purchase or sale of precursor chemicals;
퍼. 제51조제3항에 따른 신고를 하지 아니한 경우
(aa) Where the person fails to file a report under Article 51 (3);
허. 제18조제2항제2호에 따른 수출입 승인 또는 변경승인을 받지 아니한 경우
(bb) Where the person fails to obtain approval or approval of a change for export or import under Article 18 (2) 2;
2. 허가(품목허가를 포함한다), 지정 또는 승인을 취소하는 경우
2. Cases in which permission (including item permission), designation or approval is revoked:
가. 제6조제3항 각 호의 결격사유에 해당한 경우
(a) Where the person falls under any of the grounds for disqualification under the subparagraphs of Article 6 (3);
나. 제18조제2항제1호ㆍ제21조제2항 및 제24조제2항에 따른 허가 또는 변경허가를 받지 아니한 경우
(b) Where the person fails to obtain permission or permission for a change under Article 18 (2) 1, Article 21 (2) and Article 24 (2);
다. 제1호가목ㆍ파목ㆍ어목 또는 제9조제2항을 2회 이상 위반한 경우
(c) Where the person violates item (a), (m) or (v) of subparagraph 1 or Article 9 (2) two or more times;
라. 제1호자목ㆍ차목ㆍ러목ㆍ허목 또는 제9조제3항을 3회 이상 위반한 경우
(d) Where the person violates item (i), (j), (r) or (bb) of subparagraph 1 or Article 9 (3) three or more times;
마. 마약의 유효성분 함량이나 제제할 때 발생하는 마약의 손실률(損失率) 등에 대하여 총리령으로 정하는 기준을 3회 이상 위반한 경우
(e) Where the person violates three or more times the standards prescribed by Ordinance of the Prime Minister on the content of active ingredients of narcotic drugs, the rate of loss of narcotic drugs occurring in preparation, etc.;
바. 마약류취급자가 제6조제1항 또는 제2항에 따른 마약류취급자가 되기 위하여 필요한 약사 등의 자격을 상실하거나 「약사법」에 따른 의약품제조업, 의약품 도매상 등의 허가가 취소 등이 된 경우
(f) Where a narcotics handler loses the qualification as a pharmacist, etc. necessary to become a narcotics handler under Article 6 (1) or (2), or the permission, etc. for a medicine manufacturing business, medicine wholesale business, etc. under the Pharmaceutical Affairs Act is revoked, etc.;
사. 원료물질수출입업자등이 「부가가치세법」 제8조에 따라 관할 세무서장에게 폐업신고를 하거나 관할 세무서장이 사업자등록을 말소한 경우
(g) Where a precursor chemical exporter/importer, etc. reports closure of business to the head of the competent tax office under Article 8 of the Value-Added Tax Act, or the head of the competent tax office cancels its business registration;
아. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제3조제2호부터 제7호까지의 규정, 제4조제2항제8호 또는 같은 조 제3항에 따른 승인을 받은 경우
(h) Where the person obtains approval under Article 3 subparagraphs 2 through 7, Article 4 (2) 8 or paragraph (3) of the same Article by fraud or other improper means;
자. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제6조제1항 또는 제6조의2제1항에 따른 허가 또는 변경허가를 받은 경우
(i) Where the person obtains permission or permission for a change under Article 6 (1) or Article 6-2 (1) by fraud or other improper means;
차. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제18조제2항제1호, 제21조제2항 또는 제24조제2항에 따른 허가 또는 변경허가를 받은 경우
(j) Where the person obtains permission or permission for a change under Article 18 (2) 1, Article 21 (2) or Article 24 (2) by fraud or other improper means;
카. 업무정지기간 중에 업무를 한 경우
(k) Where the person conducts business during a period of business suspension.
② 제1항에 따른 행정처분의 기준은 총리령으로 정한다. <개정 2013.3.23>
(2) The standards for administrative dispositions under paragraph (1) shall be prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
③ 식품의약품안전처장은 제1항제2호사목의 사유로 허가를 취소하기 위하여 필요한 경우에는 관할 세무서장에게 원료물질수출입업자등의 폐업 여부에 대한 정보의 제공을 요청할 수 있다. 이 경우 요청을 받은 관할 세무서장은 특별한 사유가 없으면 「전자정부법」 제36조제1항에 따라 영업자의 폐업 여부에 대한 정보를 제공하여야 한다. <신설 2018.12.11>
(3) Where necessary to revoke permission on the ground in paragraph (1) 2 (g), the Minister of Food and Drug Safety may request the head of the competent tax office to provide information on whether the precursor chemical exporter/importer, etc. has closed its business. In such cases, the head of the competent tax office so requested shall provide information on whether the business operator has closed its business under Article 36 (1) of the Electronic Government Act unless there is a special reason not to.
④ 허가관청은 마약류취급의료업자 및 마약류소매업자에 대하여 제1항에 따른 처분을 한 경우에는 그 사실을 「국민건강보험법」에 따른 건강보험심사평가원과 국민건강보험공단에 알려야 한다. <신설 2024.2.6>
(4) Where a permitting authority has imposed a disposition under paragraph (1) on a narcotics handling medical practitioner or narcotics retailer, it shall inform the Health Insurance Review and Assessment Service and the National Health Insurance Service under the National Health Insurance Act of that fact.
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시행 2026.10.2 · 법률 · 식품의약품안전처 소관