첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제41조(시정명령)
Act on Safety of and Support for Advanced Regenerative Medicine and Advanced Biopharmaceuticals, Article 41 (Corrective Orders)
보건복지부장관 또는 식품의약품안전처장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 일정한 기간을 정하여 위반사항의 시정을 명할 수 있다. <개정 2024.2.20>
The Minister of Health and Welfare or the Minister of Food and Drug Safety may order any of the following persons to correct a violation within a fixed period:
1. 제10조제3항 본문을 위반하여 세포처리시설이 아닌 자로부터 공급받은 인체세포등으로 첨단재생의료 실시를 하거나 같은 항 단서를 위반하여 보건복지부령으로 정하는 인체세포등 처리기준을 지키지 아니한 재생의료기관
1. A regenerative medicine institution that, in violation of the main text of Article 10 (3), performed advanced regenerative medicine with human cells, etc. supplied by a person other than a cell processing facility, or that, in violation of the proviso of that paragraph, failed to comply with the human cells, etc. processing standards prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare;
2. 제10조제4항을 위반하여 첨단재생의료 실시에 관한 사항을 기록하여 관리ㆍ보관하지 아니하거나 그 기록을 보고하지 아니한 재생의료기관
2. A regenerative medicine institution that, in violation of Article 10 (4), failed to record, manage and keep matters on the performance of advanced regenerative medicine or failed to report the records;
3. 제15조제4항을 위반하여 세포처리업무에 관한 사항을 기록ㆍ보관하지 아니하거나 그 기록을 보고하지 아니한 세포처리시설의 장
3. The head of a cell processing facility who, in violation of Article 15 (4), failed to record and keep matters on cell processing work or failed to report the records;
4. 제29조제2항을 위반하여 인체세포등 관리업무에 관한 기록을 작성ㆍ보관하지 아니한 인체세포등 관리업자
4. A human cells, etc. manager who, in violation of Article 29 (2), failed to prepare and keep records on human cells, etc. management work.
영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.
시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관