마약류 관리에 관한 법률 시행령 제3조(일반 행위 금지의 예외)
Enforcement Decree of the Act on the Control of Narcotics, etc., Article 3 (Exceptions to the Prohibition of General Acts)
① 법 제3조제2호 단서, 제3호 단서 또는 제4호 단서에 따라 식품의약품안전처장으로부터 마약 또는 원료물질 등의 취급에 관한 승인을 받을 수 있는 경우는 다음 각 호와 같다. <개정 2013.3.23, 2014.12.23, 2021.1.5>
(1) The cases in which approval for handling narcotic drugs or precursor chemicals, etc. may be obtained from the Minister of Food and Drug Safety under the proviso of Article 3, subparagraph 2, 3, or 4 of the Act are as follows:
1. 마약류취급학술연구자가 학술연구를 위하여 필요한 양만 취급하려는 경우
1. Where a narcotics handling academic researcher intends to handle only the quantity necessary for academic research;
2. 공무상 필요에 따라 취급하려는 경우
2. Where handling is intended for official purposes;
3. 마약류제조업자 또는 「약사법」에 따른 의약품제조업자가 향정신성의약품의 품목허가를 받기 위한 시험제품을 제조하기 위하여 원료물질을 취급하려는 경우
3. Where a narcotics manufacturer or a medicine manufacturer under the Pharmaceutical Affairs Act intends to handle precursor chemicals to manufacture trial products for obtaining product approval of psychotropic drugs;
4. 「대외무역법」 제2조제3호에 따른 무역거래자가 물품매도확약서를 발행하여 구매의 알선행위를 하는 경우
4. Where a trader under Article 2, subparagraph 3 of the Foreign Trade Act acts as a purchasing intermediary by issuing a firm offer for sale of goods;
5. 제1호부터 제4호까지에 준하는 경우로서 마약 또는 원료물질 등을 취급할 필요가 있다고 식품의약품안전처장이 인정하는 경우
5. Other cases equivalent to subparagraphs 1 through 4 in which the Minister of Food and Drug Safety recognizes a need to handle narcotic drugs or precursor chemicals, etc.
② 법 제3조제5호 단서 또는 제6호 단서에 따라 식품의약품안전처장으로부터 향정신성의약품 등의 취급에 관한 승인을 받을 수 있는 경우는 다음 각 호와 같다. <개정 2013.3.23, 2014.12.23>
(2) The cases in which approval for handling psychotropic drugs, etc. may be obtained from the Minister of Food and Drug Safety under the proviso of Article 3, subparagraph 5 or 6 of the Act are as follows:
1. 마약류취급학술연구자가 학술연구를 위하여 필요한 양만 취급하려는 경우
1. Where a narcotics handling academic researcher intends to handle only the quantity necessary for academic research;
2. 공무상 필요에 따라 취급하려는 경우
2. Where handling is intended for official purposes;
3. 마약류제조업자가 시험용으로 향정신성의약품을 필요로 하는 경우
3. Where a narcotics manufacturer requires psychotropic drugs for testing;
4. 「대외무역법」 제2조제3호에 따른 무역거래자가 물품매도확약서를 발행하여 구매의 알선행위를 하는 경우
4. Where a trader under Article 2, subparagraph 3 of the Foreign Trade Act acts as a purchasing intermediary by issuing a firm offer for sale of goods;
5. 제1호부터 제4호까지에 준하는 경우로서 향정신성의약품 등을 취급할 필요가 있다고 식품의약품안전처장이 인정하는 경우
5. Other cases equivalent to subparagraphs 1 through 4 in which the Minister of Food and Drug Safety recognizes a need to handle psychotropic drugs, etc.
③ 법 제3조제7호 단서에 따라 식품의약품안전처장으로부터 대마를 수출입ㆍ제조[제제(製劑) 및 소분(小分)을 포함한다. 이하 같다]ㆍ매매하거나 매매를 알선하는 행위를 승인받을 수 있는 경우는 다음 각 호와 같다. <개정 2016.11.1, 2019.3.12, 2022.12.9>
(3) The cases in which approval for exporting, importing, manufacturing [including preparing and subdividing; hereinafter the same applies], selling, or brokering the sale of cannabis may be obtained from the Minister of Food and Drug Safety under the proviso of Article 3, subparagraph 7 of the Act are as follows:
1. 공무상 마약류를 취급하는 공무원이 공무상 필요한 경우
1. Where a public official who handles narcotics for official purposes needs to do so for official purposes;
2. 마약류취급학술연구자가 학술연구를 위하여 필요한 경우
2. Where a narcotics handling academic researcher needs to do so for academic research;
3. 「약사법」 제91조에 따른 한국희귀ㆍ필수의약품센터(이하 이 조에서 "센터"라 한다)가 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 대마를 수입ㆍ매매하는 경우
3. Where the Korea Orphan and Essential Drug Center under Article 91 of the Pharmaceutical Affairs Act (hereinafter referred to as the "Center" in this Article) imports or sells cannabis falling under any of the following items:
가. 「약사법」 제91조제1항제3호에 따라 국민 보건상 긴급하게 도입할 필요가 있다고 식품의약품안전처장이 인정하는 의약품으로서의 대마
(a) Cannabis as a medicine that the Minister of Food and Drug Safety recognizes under Article 91 (1) 3 of the Pharmaceutical Affairs Act as urgently needing to be introduced for public health;
나. 국내에 대체 가능한 의약품이 없어 환자가 센터에 수입하여 판매할 것을 요청하는 의약품으로서의 대마
(b) Cannabis as a medicine that a patient requests the Center to import and sell because there is no substitutable medicine in the Republic of Korea;
4. 환자가 질병의 치료를 위하여 제3호에 따라 센터가 수입하는 의약품으로서의 대마가 필요한 경우
4. Where a patient needs cannabis as a medicine imported by the Center under subparagraph 3 for treatment of a disease;
5. 환자가 자가치료를 목적으로 의약품으로서의 대마를 휴대하고 출입국하는 경우
5. Where a patient carries cannabis as a medicine in and out of the country for the purpose of self-treatment.
④ 제1항부터 제3항까지의 규정에 따른 승인신청에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2013.3.23>
(4) Matters necessary for applications for approval under paragraphs (1) through (3) shall be prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
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시행 2026.10.2 · 대통령령 · 식품의약품안전처 소관