첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제33조(자료제공의 요청)

① 규제과학센터는 장기추적조사 대상 첨단바이오의약품 투여 환자의 이상사례 정보 수집 등 업무상 필요하다고 인정하는 경우에는 다음 각 호의 기관 또는 사람에 대하여 관련 자료의 제공을 요청할 수 있다. 이 경우 요청을 받은 기관 또는 사람은 정당한 사유가 없으면 그 요청에 따라야 한다.

(1) Where웨어 the^ð더 Regulatory^r레귤러토^r리 Science사이언스 Center센터 finds^f파인즈 it잇 necessary네서세^r리 for^f포 work,워크 such서치 as애즈 collecting컬렉팅 adverse애드^v버스 event이^v벤트 information인^f퍼메이션 of어^v브 patients페이션츠 who후 received^r러시^v브드 advanced어드^v밴스트 biopharmaceuticals바이오^f파머수티클즈 subject서브젝트 to투 long-term롱-텀 follow-up,^f팔로-업 it잇 may메이 request^r리퀘스트 the^ð더 following^f팔로잉 institutions인스티투션즈 or오 persons퍼슨즈 to투 provide프^r러^v바이드 related^r릴레이티드 data.데이타 In인 such서치 cases,케이시즈 the^ð디 institution인스티투션 or오 person퍼슨 so소우 requested^r리퀘스티드 shall섈 comply컴플라이 unless언레스 there^ð데어 are아 justifiable저스터^f파이어블 grounds:그^r라운즈

② 제1항에 따른 자료제공의 요청과 제출받은 자료의 통합작업에 관하여는 제22조제2항 및 제3항을 준용한다. 이 경우 "보건복지부장관"은 "식품의약품안전처장"으로 본다.

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③ 규제과학센터의 장은 보건복지부장관이 요청하면 제1항에 따라 제공받은 자료를 제공하여야 한다.

(3) The^ð더 head헤드 of어^v브 the^ð더 Regulatory^r레귤러토^r리 Science사이언스 Center센터 shall섈 provide프^r러^v바이드 data데이타 received^r러시^v브드 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1) if이^f프 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare웰^f페어 so소우 requests.^r리퀘스츠

④ 제1항 및 제2항에 따라 제공된 자료는 그 제공을 요청한 목적 외의 용도로 이용해서는 아니 된다.

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