화장품법 시행규칙 제6조(시설기준 등)

Enforcement Rule of the Cosmetics Act, Article 6 (Facility Standards, etc.)

① 법 제3조제2항 본문에 따라 화장품제조업을 등록하려는 자가 갖추어야 하는 시설은 다음 각 호와 같다. <개정 2019.3.14>

(1) The^ð더 facilities^f퍼실러티즈 that^ð댓 a어 person퍼슨 who후 intends인텐즈 to투 register^r레지스터 a어 cosmetics카즈메틱스 manufacturing매뉴^f팩처^r링 business비즈니스 under언더 the^ð더 main메인 clause클로즈 of어^v브 Article아터클 3 (2) of어^v브 the^ð디 Act액트 shall섈 have해^v브 shall섈 be비 as애즈 follows:^f팔로즈

1. 제조 작업을 하는 다음 각 목의 시설을 갖춘 작업소

1. A어 workplace워크플레이스 for^f포 manufacturing매뉴^f팩처^r링 work워크 equipped이큅트 with위^ð드 the^ð더 following^f팔로잉 facilities:^f퍼실러티즈

가. 쥐ㆍ해충 및 먼지 등을 막을 수 있는 시설

(a)어 Facilities^f퍼실러티즈 capable케이퍼블 of어^v브 keeping키핑 out아웃 rats,^r랫츠 pests,페스츠 dust,더스트 etc.;엣세터^r러

나. 작업대 등 제조에 필요한 시설 및 기구

(b)비 Facilities^f퍼실러티즈 and앤드 instruments인스트^r러먼츠 necessary네서세^r리 for^f포 manufacturing,매뉴^f팩처^r링 such서치 as애즈 workbenches;워크벤치즈

다. 가루가 날리는 작업실은 가루를 제거하는 시설

(c)시 In인 the^ð더 case케이스 of어^v브 a어 workroom워크^r룸 where웨어 powder파우더 is이즈 scattered,스캐터드 facilities^f퍼실러티즈 for^f포 removing^r리무^v빙 powder;파우더

2. 원료ㆍ자재 및 제품을 보관하는 보관소

2. A어 storage스토^r러지 room^r룸 for^f포 storing스토^r링 raw^r라 materials,머티^r리얼즈 materials,머티^r리얼즈 and앤드 products;프^r라덕츠

3. 원료ㆍ자재 및 제품의 품질검사를 위하여 필요한 시험실

3. A어 laboratory래브^r러토^r리 necessary네서세^r리 for^f포 quality콸러티 inspection인스펙션 of어^v브 raw^r라 materials,머티^r리얼즈 materials,머티^r리얼즈 and앤드 products;프^r라덕츠

4. 품질검사에 필요한 시설 및 기구

4. Facilities^f퍼실러티즈 and앤드 instruments인스트^r러먼츠 necessary네서세^r리 for^f포 quality콸러티 inspection.인스펙션

② 제1항에도 불구하고 법 제3조제2항 단서에 따라 다음 각 호의 경우에는 그 구분에 따라 시설의 일부를 갖추지 아니할 수 있다. <개정 2013.3.23, 2014.8.20, 2019.3.14>

(2) Notwithstanding낫위^ð드스탠딩 paragraph패^r러그^r래^f프 (1), part파트 of어^v브 the^ð더 facilities^f퍼실러티즈 need니드 not낫 be비 provided프^r러^v바이디드 in인 the^ð더 following^f팔로잉 cases,케이시즈 as애즈 classified클래서^f파이드 below,빌로우 under언더 the^ð더 proviso프^r러^v바이조 to투 Article아터클 3 (2) of어^v브 the^ð디 Act:액트

1. 화장품제조업자가 화장품의 일부 공정만을 제조하는 경우에는 해당 공정에 필요한 시설 및 기구 외의 시설 및 기구

1. Where웨어 a어 cosmetics카즈메틱스 manufacturer매뉴^f팩처^r러 manufactures매뉴^f팩처즈 only온리 part파트 of어^v브 the^ð더 processes프^r라세시즈 of어^v브 cosmetics:카즈메틱스 Facilities^f퍼실러티즈 and앤드 instruments인스트^r러먼츠 other어^ð더 than^ð댄 those^ð도우즈 necessary네서세^r리 for^f포 the^ð더 relevant^r렐러^v번트 processes;프^r라세시즈

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기관 등에 원료ㆍ자재 및 제품에 대한 품질검사를 위탁하는 경우에는 제1항제3호 및 제4호의 시설 및 기구

2. Where웨어 quality콸러티 inspection인스펙션 of어^v브 raw^r라 materials,머티^r리얼즈 materials,머티^r리얼즈 and앤드 products프^r라덕츠 is이즈 entrusted엔트^r러스티드 to투 any에니 of어^v브 the^ð더 following^f팔로잉 institutions,인스티투션즈 etc.:엣세터^r러 The^ð더 facilities^f퍼실러티즈 and앤드 instruments인스트^r러먼츠 referred^r러^f퍼드 to투 in인 paragraph패^r러그^r래^f프 (1) 3 and앤드 4:

가. 「보건환경연구원법」 제2조에 따른 보건환경연구원

(a)어 A어 research^r리서치 institute인스터툿 of어^v브 health헬^θ스 and앤드 environment인^v바이^r런먼트 under언더 Article아터클 2 of어^v브 the^ð더 Health헬^θ스 and앤드 Environment인^v바이^r런먼트 Research^r리서치 Institute인스터툿 Act;액트

나. 제1항제3호에 따른 시험실을 갖춘 제조업자

(b)비 A어 manufacturer매뉴^f팩처^r러 having해^v빙 a어 laboratory래브^r러토^r리 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1) 3;

다. 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조에 따른 화장품 시험ㆍ검사기관(이하 "화장품 시험ㆍ검사기관"이라 한다)

(c)시 A어 cosmetics카즈메틱스 testing테스팅 and앤드 inspection인스펙션 institution인스티투션 under언더 Article아터클 6 of어^v브 the^ð디 Act액트 on안 Testing테스팅 and앤드 Inspection인스펙션 in인 the^ð더 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Fields^f필즈 (hereinafter히^r리내^f프터 referred^r러^f퍼드 to투 as애즈 "cosmetics카즈메틱스 testing테스팅 and앤드 inspection인스펙션 institution");인스티투션

라. 「약사법」 제67조에 따라 조직된 사단법인인 한국의약품수출입협회

(d)디 The^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Traders트^r레이더즈 Association,어소우시에이션 an앤 incorporated인코퍼^r레이티드 association어소우시에이션 organized오거나이즈드 under언더 Article아터클 67 of어^v브 the^ð더 Pharmaceutical^f파머수티클 Affairs어^f페어즈 Act.액트

③ 제조업자는 화장품의 제조시설을 이용하여 화장품 외의 물품을 제조할 수 있다. 다만, 제품 상호간에 오염의 우려가 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

(3) A어 manufacturer매뉴^f팩처^r러 may메이 manufacture매뉴^f팩처 articles아터클즈 other어^ð더 than^ð댄 cosmetics카즈메틱스 using유징 the^ð더 manufacturing매뉴^f팩처^r링 facilities^f퍼실러티즈 for^f포 cosmetics:카즈메틱스 Provided,프^r러^v바이디드 That^ð댓 this^ð디스 shall섈 not낫 apply어플라이 where웨어 there^ð데어 is이즈 a어 risk^r리스크 of어^v브 mutual뮤추얼 contamination컨태머네이션 between비트윈 products.프^r라덕츠

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시행 2026.4.2 · 총리령 · 식품의약품안전처 소관

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