제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 제19조(의료책임자)
Act on Cord Blood Management and Research, Article 19 (Medical Directors)
① 제대혈은행은 제대혈 및 제대혈제제에 대한 검사, 제조, 보관 및 품질관리 등 제대혈관리업무를 담당하도록 하기 위하여 의사면허를 가진 의료책임자(이하 "의료책임자"라 한다)를 1명 이상 두어야 한다. 다만, 제대혈제제를 제조하고 보관하는 장소가 1곳 이상인 경우 각 장소마다 의료책임자를 따로 두어야 한다.
(1) A cord blood bank shall appoint at least one medical director holding a physician's license (hereinafter referred to as a "medical director") to take charge of cord blood management work, such as testing, manufacturing, storing, and quality control of cord blood and cord blood products: Provided, That where there is more than one place for manufacturing and storing cord blood products, a medical director shall be separately appointed for each place.
② 의료책임자는 제대혈관리업무에 종사하는 인력에 대한 지도ㆍ감독, 제조 시설 관리, 제대혈제제의 품질관리 등 제대혈관리업무에 관하여 보건복지부령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다.
(2) A medical director shall comply with matters prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare concerning cord blood management work, such as guidance and supervision of personnel engaged in cord blood management work, management of manufacturing facilities, and quality control of cord blood products.
③ 제대혈은행의 장은 의료책임자의 제대혈관리업무 수행을 방해하여서는 아니 되고, 의료책임자가 업무 수행을 위하여 필요한 사항을 요청하는 경우 정당한 사유 없이 그 요청을 거부하여서는 아니 된다.
(3) The head of a cord blood bank shall not interfere with the medical director's performance of cord blood management work and shall not refuse, without just cause, a request by the medical director for matters necessary to perform duties.
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시행 2024.7.10 · 법률 · 보건복지부 소관