제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 제20조(기록의 작성 등)
Act on Cord Blood Management and Research, Article 20 (Preparation of Records)
① 제대혈은행은 장부 등에 제대혈관리업무에 관한 사항을 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 기록(이하 "제대혈관리기록"이라 한다)하여야 한다.
(1) A cord blood bank shall record matters concerning cord blood management work in books and the like, as prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare (hereinafter referred to as "cord blood management records").
② 제대혈관리기록은 「전자서명법」에 따른 전자서명이 기재된 전자문서 등으로 기록(이하 "전자기록"이라 한다)할 수 있다. 이 경우 제대혈은행은 전자기록을 안전하게 관리ㆍ보존하는 데 필요한 시설 및 장비 등을 갖추어야 한다.
(2) Cord blood management records may be recorded as electronic documents bearing a digital signature under the Digital Signature Act (hereinafter referred to as "electronic records"). In such cases, the cord blood bank shall have the facilities and equipment necessary to safely manage and preserve electronic records.
③ 제대혈관리기록은 제대혈을 기증 또는 위탁받은 날부터 사용되거나 폐기된 후 5년이 경과하는 날까지 보존하여야 한다.
(3) Cord blood management records shall be preserved from the date cord blood is donated or deposited until the date five years have passed after it is used or discarded.
④ 제대혈관리기록 및 전자기록의 보존 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
(4) Matters necessary for preservation of cord blood management records and electronic records are prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
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시행 2024.7.10 · 법률 · 보건복지부 소관