약사법 제37조의4(안전관리책임자에 대한 교육)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 37-4 (Education for Safety Managers)
① 안전관리책임자는 제37조의3제1항에 따른 안전관리업무에 관한 교육을 정기적으로 받아야 한다.
(1) A safety manager shall periodically receive education on the safety management work under Article 37-3 (1).
② 식품의약품안전처장은 국민건강상 위해를 방지하기 위하여 필요한 경우에는 안전관리책임자에게 제1항에 따른 교육을 정기적으로 받는 것 외에 수시로 교육을 받을 것을 명할 수 있다.
(2) The Minister of Food and Drug Safety may, where necessary to prevent harm to public health, order a safety manager to receive education at any time, in addition to the periodic education under paragraph (1).
③ 안전관리책임자(제40조제1항제3호에 따라 안전관리책임자를 변경신고한 경우에는 그 변경된 안전관리책임자를 포함한다)는 안전관리업무를 시작하는 날부터 6개월 이내에 제1항에 따른 교육을 받아야 한다. 다만, 안전관리책임자가 되기 전 2년 이내에 해당 교육을 받은 자는 그러하지 아니하다. <개정 2015.12.29, 2016.12.2>
(3) A safety manager (including, where a change of safety manager has been reported under Article 40 (1) 3, the new safety manager) shall receive the education under paragraph (1) within six months from the date on which he or she starts safety management work. However, this shall not apply to a person who received that education within two years before becoming a safety manager.
④ 식품의약품안전처장은 제1항부터 제3항까지에 따른 교육을 실시하기 위하여 관련 전문단체ㆍ기관을 교육기관으로 지정할 수 있다.
(4) The Minister of Food and Drug Safety may designate relevant professional organizations or institutions as education institutions to provide the education under paragraphs (1) through (3).
⑤ 제4항에 따른 교육기관은 교육을 실시한 경우 총리령으로 정하는 바에 따라 수료자에 대한 교육 수료증을 발급하고 교육에 관한 기록을 작성ㆍ보관하여야 한다.
(5) An education institution under paragraph (4) shall, when it has provided education, issue certificates of completion to those who complete it and prepare and keep records on the education, as prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
⑥ 제1항부터 제4항까지에서 규정한 사항 외에 교육의 내용ㆍ시간ㆍ방법 및 교육비 등 교육에 필요한 사항과 교육기관의 지정, 운영, 지정 취소 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다.
(6) Except as provided in paragraphs (1) through (4), matters necessary for education, such as the content, hours, and methods of education and education fees, and matters necessary for the designation, operation, revocation of designation, etc. of education institutions shall be prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관