생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률 제33조(척추동물 시험자료에 관한 특례)
Act on the Safety Management of Household Chemical Products and Biocides, Article 33 (Special Provisions on Vertebrate Test Data)
① 제32조제1항 각 호 외의 부분에 따른 자료를 제출하여야 하는 자는 동물실험을 대체하는 방법에 따라 작성된 자료의 확보를 위하여 노력하여야 하며, 동물실험이 필요한 경우에는 기후에너지환경부장관에게 척추동물을 이용하여 실시한 시험 결과를 기록한 시험자료(이하 이 조에서 "척추동물시험자료"라 한다)의 존재 여부에 대한 확인을 요청하여야 한다. <개정 2025.10.1>
(1) A person who must submit data under the part of Article 32 (1) preceding its subparagraphs shall endeavor to secure data prepared by methods that replace animal testing, and where animal testing is necessary, shall request the Minister of Climate, Energy and Environment to confirm whether there is test data recording the results of tests conducted using vertebrates (hereinafter referred to in this Article as "vertebrate test data").
② 기후에너지환경부장관은 제1항에 따른 요청을 받아 해당 척추동물시험자료가 이미 존재하는 것을 확인한 경우에는 해당 척추동물시험자료 소유자의 성명 등 기후에너지환경부령으로 정하는 사항을 그 소유자의 동의를 받아 지체 없이 제1항에 따라 확인을 요청한 자에게 통지하여야 한다. <개정 2025.10.1>
(2) Where, upon a request under paragraph (1), the Minister of Climate, Energy and Environment confirms that the vertebrate test data already exists, the Minister shall, with the consent of the owner of the vertebrate test data, notify the person who requested confirmation under paragraph (1) of matters prescribed by Ordinance of the Ministry of Climate, Energy and Environment, such as the name of the owner of the vertebrate test data, without delay.
③ 제1항에 따라 확인을 요청한 자는 제2항에 따른 통지를 받은 경우에는 동물실험을 최소화하기 위하여 소유자에게 사용동의를 받아 해당 척추동물시험자료를 자신의 신청 목적으로 활용하여야 한다. 다만, 척추동물시험자료가 신청자료로 제출된 지 15년이 지난 경우에는 척추동물시험자료 소유자의 사용동의를 받지 아니하고 활용할 수 있다.
(3) A person who requested confirmation under paragraph (1) and received notification under paragraph (2) shall obtain the consent of the owner to use and utilize the vertebrate test data for his or her own application, in order to minimize animal testing. However, where 15 years have passed since the vertebrate test data was submitted as application data, it may be utilized without the consent of the owner of the vertebrate test data.
④ 척추동물시험자료 소유자는 제3항 본문에 따라 척추동물시험자료의 사용동의를 요청받은 경우에는 대통령령으로 정하는 정당한 사유가 없으면 그 요청에 따라야 한다.
(4) An owner of vertebrate test data who is requested to consent to the use of the vertebrate test data under the main clause of paragraph (3) shall comply with the request unless there is a justifiable reason prescribed by Presidential Decree.
⑤ 제1항에 따라 확인을 요청한 자는 제4항에도 불구하고 척추동물시험자료의 소유자가 사용동의를 하지 아니하는 경우에는 기후에너지환경부장관의 확인을 받아 해당 자료를 제출하지 아니할 수 있다. 다만, 기후에너지환경부장관은 해당 척추동물시험자료 없이는 화학물질의 유해성 등을 판단하기 곤란한 경우 등 척추동물시험자료를 제출할 필요가 있다고 인정하는 경우에는 기후에너지환경부령으로 정하는 기간 내에 해당 자료를 생산하여 제출하도록 명할 수 있다. <개정 2025.10.1>
(5) Notwithstanding paragraph (4), where the owner of the vertebrate test data does not consent to its use, the person who requested confirmation under paragraph (1) may omit submitting the data after obtaining the confirmation of the Minister of Climate, Energy and Environment. However, where the Minister of Climate, Energy and Environment recognizes that the vertebrate test data must be submitted, such as where it is difficult to determine the hazards of a chemical substance, etc. without the vertebrate test data, the Minister may order the person to produce and submit the data within the period prescribed by Ordinance of the Ministry of Climate, Energy and Environment.
⑥ 제1항부터 제5항까지에서 규정한 사항 외에 척추동물시험자료의 사용동의 등에 필요한 사항은 기후에너지환경부령으로 정한다. <개정 2025.10.1>
(6) Matters necessary for consent to the use of vertebrate test data, etc., other than those prescribed in paragraphs (1) through (5), shall be prescribed by Ordinance of the Ministry of Climate, Energy and Environment.
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시행 2026.7.1 · 법률 · 기후에너지환경부 소관