보건범죄 단속에 관한 특별조치법 제3조(부정의약품 제조 등의 처벌)
Act on Special Measures for the Control of Health-Related Crimes, Article 3 (Punishment for Manufacture of Illegal Drugs)
① 「약사법」 제31조제1항의 허가를 받지 아니하고 의약품을 제조한 사람, 그 정황을 알고 판매하거나 판매할 목적으로 취득한 사람 및 판매를 알선한 사람 또는 진료 목적으로 구입한 사람, 「약사법」 제62조제2호를 위반하여 주된 성분의 효능을 전혀 다른 성분의 효능으로 대체하거나 허가된 함량보다 현저히 부족하게 제조한 사람, 그 정황을 알고 판매하거나 판매할 목적으로 취득한 사람 및 판매를 알선한 사람 또는 진료 목적으로 구입한 사람, 이미 허가된 의약품과 유사하게 위조하거나 변조한 사람, 그 정황을 알고 판매하거나 판매할 목적으로 취득한 사람 및 판매를 알선한 사람 또는 진료 목적으로 구입한 사람은 다음 각 호의 구분에 따라 처벌한다. <개정 2011.6.7>
(1) A person who manufactures drugs without obtaining the permission under Article 31 (1) of the Pharmaceutical Affairs Act, a person who sells them with knowledge of the circumstances or acquires them for the purpose of selling them, a person who brokers their sale, or a person who purchases them for medical treatment purposes, a person who, in violation of Article 62, subparagraph 2 of the Pharmaceutical Affairs Act, substitutes the efficacy of the main ingredient with the efficacy of a completely different ingredient or manufactures a product with a markedly insufficient content compared with the permitted content, a person who sells it with knowledge of the circumstances or acquires it for the purpose of selling it, a person who brokers its sale, or a person who purchases it for medical treatment purposes, and a person who forges or alters a product so as to resemble drugs that have already been permitted, a person who sells it with knowledge of the circumstances or acquires it for the purpose of selling it, a person who brokers its sale, or a person who purchases it for medical treatment purposes, shall be punished as follows, according to the following classification:
1. 의약품이 인체에 현저히 유해한 경우 또는 「약사법」 제53조에 따른 국가출하승인의약품 중 대통령령으로 정하는 의약품으로서 효능 또는 함량이 현저히 부족한 경우: 무기 또는 5년 이상의 징역에 처한다.
1. Where the drug is markedly harmful to the human body, or where the drug is one prescribed by Presidential Decree among the drugs subject to national release approval under Article 53 of the Pharmaceutical Affairs Act and its efficacy or content is markedly insufficient: imprisonment with labor for life or for at least five years.
2. 의약품의 가액이 소매가격으로 연간 1천만원 이상인 경우: 무기 또는 3년 이상의 징역에 처한다.
2. Where the value of the drug is at least 10 million won per year at retail price: imprisonment with labor for life or for at least three years.
3. 제1호의 죄를 범하여 사람을 사상에 이르게 한 경우: 사형, 무기 또는 5년 이상의 징역에 처한다.
3. Where a person commits the crime under subparagraph 1 and thereby causes death or injury to a person: death, or imprisonment with labor for life or for at least five years.
② 제1항의 경우에는 제조, 위조, 변조, 취득, 판매, 판매를 알선하거나 구입한 제품의 소매가격의 2배 이상 5배 이하에 상당하는 벌금을 병과한다.
(2) In the case of paragraph (1), a fine equivalent to at least twice and not more than five times the retail price of the product manufactured, forged, altered, acquired, sold, brokered for sale, or purchased shall be imposed concurrently.
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시행 2025.10.1 · 법률 · 법무부 소관