화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 제17조(척추동물시험자료에 관한 특례)
Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemicals, Article 17 (Special Provisions on Vertebrate Animal Test Data)
① 제10조제1항 또는 제5항에 따라 등록을 하려는 자는 척추동물시험을 최소화하기 위하여 척추동물시험자료가 이미 존재하는지 여부를 미리 확인하여야 한다. <개정 2018.3.20, 2018.4.17>
(1) A person who intends to register under Article 10 (1) or (5) shall check in advance whether vertebrate animal test data already exists, in order to minimize vertebrate animal tests.
② 등록신청을 하려는 자는 제1항에 따른 확인 결과 척추동물시험자료가 있는 경우 소유자의 사용동의를 받아 해당 척추동물시험자료를 자신의 등록신청 목적으로 활용하여야 한다. 다만, 척추동물시험자료가 등록신청자료로 제출된 자료로서 등록된 지 15년이 지난 경우에는 소유자의 사용동의를 받지 아니하고 활용할 수 있다. <신설 2018.4.17>
(2) Where, as a result of the check under paragraph (1), vertebrate animal test data exists, a person who intends to apply for registration shall use that vertebrate animal test data for the purpose of his or her own registration application, with the owner's consent for use. However, vertebrate animal test data that was submitted as registration application data and for which 15 years have passed since registration may be used without the owner's consent for use.
③ 제2항에도 불구하고 등록신청을 하려는 자는 척추동물시험자료의 소유자가 사용동의를 하지 아니하는 경우에는 기후에너지환경부장관의 확인을 받고 해당 등록신청자료를 제출하지 아니할 수 있다. 다만, 기후에너지환경부장관은 해당 척추동물시험자료 없이는 화학물질의 유해성 등을 판단하기 곤란한 경우 등 척추동물시험자료를 제출할 필요가 있다고 인정하는 경우에는 기후에너지환경부령으로 정하는 기간 내에 해당 자료를 생산하여 제출하도록 명할 수 있다. <개정 2018.4.17, 2025.10.1>
(3) Notwithstanding paragraph (2), where the owner of vertebrate animal test data does not consent to use, a person who intends to apply for registration may, after obtaining confirmation from the Minister of Climate, Energy and Environment, omit submitting the relevant registration application data. However, where the Minister of Climate, Energy and Environment recognizes that vertebrate animal test data needs to be submitted, such as where it is difficult to determine the hazard, etc. of the chemical without that vertebrate animal test data, the Minister may order the person to produce and submit the data within the period prescribed by Ordinance of the Ministry of Climate, Energy and Environment.
④ 제2항에 따라 척추동물시험자료의 사용동의를 요청받은 자는 대통령령으로 정하는 정당한 사유가 없으면 그 요청에 따라야 한다. <개정 2018.4.17>
(4) A person requested to consent to use of vertebrate animal test data under paragraph (2) shall comply unless there are justifiable grounds prescribed by Presidential Decree.
⑤ 제4항에 따른 정당한 사유 없이 척추동물시험자료의 사용동의를 거부한 자는 해당 척추동물시험자료를 등록신청 목적으로 제출할 수 없다. <개정 2018.4.17>
(5) A person who refuses consent to use of vertebrate animal test data without justifiable grounds under paragraph (4) may not submit that vertebrate animal test data for the purpose of registration application.
⑥ 제1항부터 제5항까지에서 규정한 사항 외에 척추동물시험자료의 사용동의 등에 필요한 사항은 기후에너지환경부령으로 정한다. <개정 2018.4.17, 2025.10.1>
(6) In addition to the matters prescribed in paragraphs (1) through (5), necessary matters concerning consent to use of vertebrate animal test data shall be prescribed by Ordinance of the Ministry of Climate, Energy and Environment.
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시행 2026.5.12 · 법률 · 기후에너지환경부 소관