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Korean Statutes

This site publishes the current statutes of the Republic of Korea in their original Korean text.

화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행령 › 제2장 화학물질의 등록

화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행령 제13조(화학물질의 등록신청 시 제출자료의 생략)

Enforcement Decree of the Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemicals, Article 13 (Omission of Submitted Data When Applying for Registration of Chemicals)

법 제14조제1항 각 호 외의 부분 단서에서 "대통령령으로 정하는 신규화학물질 또는 기존화학물질"이란 다음 각 호의 물질을 말한다. <개정 2017.12.26, 2018.12.24, 2021.10.14, 2024.7.23, 2025.10.1>

"New누 chemicals케미클즈 or오 existing이그지스팅 chemicals케미클즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree"디크r리 in인 theð더 proviso프r러v바이조 to투 theð더 part파트 preceding프r리시딩 theð더 subparagraphs서브패r러그r래f프스 of어v브 Article아터클 14 (1) of어v브 theð디 Act액트 means민즈 theð더 followingf팔로잉 substances:서브스턴시즈

1. 별표 3에 따른 기준에 맞게 제조되거나 수입되는 신규화학물질

1. A어 new누 chemical케머클 manufactured매뉴f팩처드 or오 imported임포티드 in인 accordance어코든스 with위ð드 theð더 standards스탠더즈 under언더 Table테이블 3;

1의2. 개별 제조ㆍ수입자가 연간 100킬로그램 미만으로 제조ㆍ수입하려는 신규화학물질 또는 기존화학물질로서 법 제10조제5항에 따라 연간 국내 총 제조ㆍ수입량이 제10조의3제1항에 따른 기준을 초과하여 지정ㆍ고시된 화학물질

1-2. A어 new누 chemical케머클 or오 existing이그지스팅 chemical케머클 thatð댓 an앤 individual인더v비저월 manufacturer매뉴f팩처r러 or오 importer임포터 intends인텐즈 to투 manufacture매뉴f팩처 or오 import임포트 in인 an앤 amount어마운트 of어v브 less레스 thanð댄 100 kilograms킬러그r램즈 per퍼 year,이어 and앤드 forf포 which위치 theð더 total토우틀 annual애뉴얼 domestic더메스틱 manufacturing매뉴f팩처r링 and앤드 import임포트 volumev발륨 has해즈 been빈 designated데지그네이티드 and앤드 publicly퍼블리클리 notified노우터f파이드 as애즈 exceeding익시딩 theð더 standard스탠더드 under언더 Article아터클 10-3 (1) pursuant퍼수언트 to투 Article아터클 10 (5) of어v브 theð디 Act:액트

가. 삭제 <2024.7.23>

(a)어 Deleted.딜리티드 <2024.7.23>

나. 삭제 <2024.7.23>

(b)비 Deleted.딜리티드 <2024.7.23>

1의3. 화학물질의 등록 등을 위하여 제출한 자료 중 건강 유해성 또는 환경 유해성 항목이 기후에너지환경부령으로 정하는 기준에 해당하는 기존화학물질(소비자가 사용하는 용도로 제조ㆍ수입하려는 경우는 제외한다)

1-3. An앤 existing이그지스팅 chemical케머클 forf포 which위치 theð더 health헬θ스 hazard해저드 or오 environmental인v바이r런멘틀 hazard해저드 item아이텀 in인 theð더 data데이타 submitted서브미티드 forf포 registration,r레지스트r레이션 etc.엣세터r러 of어v브 theð더 chemical케머클 meets밋츠 theð더 standards스탠더즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Ministry미너스트r리 of어v브 Climate,클라이멋 Energy에너지 and앤드 Environment인v바이r런먼트 (excluding익스클루딩 cases케이시즈 intended인텐디드 to투 be비 manufactured매뉴f팩처드 or오 imported임포티드 forf포 consumer컨수머 use);유스

1의4. 연간 1천톤 미만으로 제조되거나 수입되는 고분자화합물

1-4. A어 polymer팔러머 manufactured매뉴f팩처드 or오 imported임포티드 in인 an앤 amount어마운트 of어v브 less레스 thanð댄 1,000 tons턴즈 per퍼 year;이어

2. 현장분리중간체. 다만, 제11조제1항제8호에 따른 현장분리중간체는 제외한다.

2. On-site안-사잇 isolated아이설레이티드 intermediates.인터미디잇츠 However,하우에v버 on-site안-사잇 isolated아이설레이티드 intermediates인터미디잇츠 under언더 Article아터클 11 (1) 8 are아 excluded;익스클루디드

2의2. 수송분리중간체(다른 화학물질을 제조하는 과정에서 생성되어 기후에너지환경부령으로 정하는 절차 및 방법에 따라 통제된 조건 하에 다른 제조현장으로 이동되어 해당 제조현장의 후속 공정단계에서 전량 사용ㆍ소멸되는 화학물질로서 비분리중간체에 해당하지 않는 화학물질을 말한다)

2-2. Transported트r랜스포티드 isolated아이설레이티드 intermediates인터미디잇츠 (meaning미닝 chemicals케미클즈 thatð댓 are아 generated제너r레이티드 in인 theð더 course코스 of어v브 manufacturing매뉴f팩처r링 another어너ð더 chemical케머클 and앤드 are아 transferred트r랜스f퍼드 to투 another어너ð더 manufacturing매뉴f팩처r링 site사잇 under언더 controlled컨트r로울드 conditions컨디션즈 in인 accordance어코든스 with위ð드 theð더 procedures프r러시저즈 and앤드 methods메θ써즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Ministry미너스트r리 of어v브 Climate,클라이멋 Energy에너지 and앤드 Environment인v바이r런먼트 and앤드 entirely인타이얼리 used유즈드 up업 and앤드 eliminated일리머네이티드 in인 a어 subsequent서브서퀀트 process프r라세스 step스텝 at앳 thatð댓 manufacturing매뉴f팩처r링 site,사잇 and앤드 thatð댓 do두 not낫 fallf폴 under언더 non-isolated난-아이설레이티드 intermediates);인터미디잇츠

3. 제조ㆍ수입하려는 화학물질의 양이 연간 10톤 미만으로서 국제적으로 인정된 구조 활성관계 예측 프로그램(QSAR: qualitative or quantitative structure activity relationship models)으로부터 얻어진 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질

3. A어 chemical케머클 to투 be비 manufactured매뉴f팩처드 or오 imported임포티드 in인 an앤 amount어마운트 of어v브 less레스 thanð댄 10 tons턴즈 per퍼 year이어 whose후즈 hazard해저드 to투 human휴먼 health헬θ스 or오 theð디 environment인v바이r런먼트 can캔 be비 determined디터먼드 fromf프r럼 resultsr리절츠 obtained어브테인드 fromf프r럼 an앤 internationally인터내셔널리 recognizedr레커그나이즈드 qualitative콸러테이티v브 or오 quantitative콴티테이티v브 structure-activity스트r럭처-액티v버티 relationshipr릴레이션쉽 (QSAR)큐사 prediction프r리딕션 program;프r로우그r램

4. 국제적으로 인정된 시험관 내 시험방법으로 얻은 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질

4. A어 chemical케머클 whose후즈 hazard해저드 to투 human휴먼 health헬θ스 or오 theð디 environment인v바이r런먼트 can캔 be비 determined디터먼드 fromf프r럼 resultsr리절츠 obtained어브테인드 by바이 an앤 internationally인터내셔널리 recognizedr레커그나이즈드 in인 vitrov비트r로 test테스트 method;메θ써드

5. 같은 금속을 포함하는 금속화합물 등 구조와 물리적ㆍ화학적 특성이 유사한 화학물질로부터 얻어진 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질

5. A어 chemical케머클 whose후즈 hazard해저드 to투 human휴먼 health헬θ스 or오 theð디 environment인v바이r런먼트 can캔 be비 determined디터먼드 fromf프r럼 resultsr리절츠 obtained어브테인드 fromf프r럼 chemicals케미클즈 with위ð드 similar시멀러 structures스트r럭처즈 and앤드 physicalf피지클 and앤드 chemical케머클 properties,프r라퍼티즈 such서치 as애즈 metal메틀 compounds캄파운즈 containing컨테이닝 theð더 same세임 metal;메틀

6. 국제적으로 인정된 시험방법과 동등한 수준의 신뢰성이 있는 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질

6. A어 chemical케머클 whose후즈 hazard해저드 to투 human휴먼 health헬θ스 or오 theð디 environment인v바이r런먼트 can캔 be비 determined디터먼드 fromf프r럼 resultsr리절츠 with위ð드 a어 level레v블 of어v브 reliabilityr릴라이어빌러티 equivalent이퀴v벌런트 to투 internationally인터내셔널리 recognizedr레커그나이즈드 test테스트 methods;메θ써즈

6의2. 외국 정부 또는 국제기구에서 공개한 유해성 평가 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질

6-2. A어 chemical케머클 whose후즈 hazard해저드 to투 human휴먼 health헬θ스 or오 theð디 environment인v바이r런먼트 can캔 be비 determined디터먼드 fromf프r럼 hazard해저드 evaluation이v밸류에이션 resultsr리절츠 releasedr릴리스트 by바이 a어 foreignf포r런 government거v버먼트 or오 international인터내셔늘 organization;오거너제이션

7. 기술적으로 시험이 불가능한 화학물질

7. A어 chemical케머클 forf포 which위치 testing테스팅 is이즈 technically텍니컬리 impossible;임파서블

8. 법 제14조제1항제7호 또는 제9호에 따른 등록신청자료를 통하여 사람이나 환경에 노출되지 아니할 것으로 판단할 수 있는 화학물질

8. A어 chemical케머클 thatð댓 can캔 be비 determined디터먼드 not낫 to투 be비 exposed익스포우즈드 to투 humans휴먼즈 or오 theð디 environment인v바이r런먼트 throughθ쓰r루 theð더 registrationr레지스트r레이션 application애플러케이션 data데이타 under언더 Article아터클 14 (1) 7 or오 9 of어v브 theð디 Act;액트

9. 「생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률」 제13조제1항 각 호의 자료를 갖추어 같은 조 제1항 또는 제3항에 따라 물질승인이 신청된 화학물질

9. A어 chemical케머클 forf포 which위치 application애플러케이션 forf포 substance서브스튼스 approval어프r루v블 has해즈 been빈 made메이드 under언더 Article아터클 13 (1) or오 (3) of어v브 theð디 Act액트 on안 theð더 Safety세이f프티 Management매너지먼트 of어v브 Household하우스호울드 Chemical케머클 Products프r라덕츠 and앤드 Biocides,바이오사이즈 with위ð드 theð더 data데이타 in인 theð더 subparagraphs서브패r러그r래f프스 of어v브 paragraph패r러그r래f프 (1) of어v브 thatð댓 Article아터클 prepared.프r리페어드

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시행 2026.5.12 · 대통령령 · 기후에너지환경부 소관

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