화장품법 제8조(화장품 안전기준 등)

① 식품의약품안전처장은 화장품의 제조 등에 사용할 수 없는 원료를 지정하여 고시하여야 한다. <개정 2013.3.23>

(1) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 shall섈 designate데저그네잇 and앤드 publicly퍼블리클리 notify노우터^f파이 ingredients인그^r리디언츠 that^ð댓 may메이 not낫 be비 used유즈드 in인 the^ð더 manufacture,매뉴^f팩처 etc.엣세터^r러 of어^v브 cosmetics.카즈메틱스

② 식품의약품안전처장은 보존제, 색소, 자외선차단제 등과 같이 특별히 사용상의 제한이 필요한 원료에 대하여는 그 사용기준을 지정하여 고시하여야 하며, 사용기준이 지정ㆍ고시된 원료 외의 보존제, 색소, 자외선차단제 등은 사용할 수 없다. <개정 2013.3.23, 2018.3.13>

(2) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 shall섈 designate데저그네잇 and앤드 publicly퍼블리클리 notify노우터^f파이 the^ð더 usage유서지 standards스탠더즈 for^f포 ingredients인그^r리디언츠 that^ð댓 particularly파티큘럴리 require^r리콰이어 restrictions^r리스트^r릭션즈 on안 use,유스 such서치 as애즈 preservatives,프^r러저^v버티^v브즈 colorants,코울로^r랜츠 and앤드 ultraviolet얼트^r러^v바이얼릿 screening스크^r리닝 agents,에이전츠 and앤드 preservatives,프^r러저^v버티^v브즈 colorants,코울로^r랜츠 ultraviolet얼트^r러^v바이얼릿 screening스크^r리닝 agents,에이전츠 etc.엣세터^r러 other어^ð더 than^ð댄 those^ð도우즈 ingredients인그^r리디언츠 for^f포 which위치 usage유서지 standards스탠더즈 have해^v브 been빈 designated데지그네이티드 and앤드 publicly퍼블리클리 notified노우터^f파이드 may메이 not낫 be비 used.유즈드

③ 식품의약품안전처장은 국내외에서 유해물질이 포함되어 있는 것으로 알려지는 등 국민보건상 위해 우려가 제기되는 화장품 원료 등의 경우에는 총리령으로 정하는 바에 따라 위해요소를 신속히 평가하여 그 위해 여부를 결정하여야 한다. <개정 2013.3.23>

(3) For^f포 cosmetics카즈메틱스 ingredients,인그^r리디언츠 etc.엣세터^r러 regarding^r리가딩 which위치 concerns컨선즈 about어바웃 risks^r리스크스 to투 public퍼블릭 health헬^θ스 have해^v브 been빈 raised,^r레이즈드 such서치 as애즈 being비잉 known논 at앳 home홈 or오 abroad어브^r로드 to투 contain컨테인 harmful함^f플 substances,서브스턴시즈 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 shall섈 promptly프^r람프틀리 assess어세스 risk^r리스크 factors^f팩터즈 and앤드 determine더터먼 whether웨^ð더 they^ð데이 are아 hazardous,해저더스 as애즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister.미너스터

④ 식품의약품안전처장은 제3항에 따라 위해평가가 완료된 경우에는 해당 화장품 원료 등을 화장품의 제조에 사용할 수 없는 원료로 지정하거나 그 사용기준을 지정하여야 한다. <개정 2013.3.23>

(4) Upon어판 completion컴플리션 of어^v브 a어 risk^r리스크 assessment어세스먼트 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (3), the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 shall섈 designate데저그네잇 the^ð더 relevant^r렐러^v번트 cosmetics카즈메틱스 ingredients,인그^r리디언츠 etc.엣세터^r러 as애즈 ingredients인그^r리디언츠 that^ð댓 may메이 not낫 be비 used유즈드 in인 the^ð더 manufacture매뉴^f팩처 of어^v브 cosmetics카즈메틱스 or오 designate데저그네잇 usage유서지 standards스탠더즈 for^f포 them.^ð뎀

⑤ 식품의약품안전처장은 제2항에 따라 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준의 안전성을 정기적으로 검토하여야 하고, 그 결과에 따라 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준을 변경할 수 있다. 이 경우 안전성 검토의 주기 및 절차 등에 관한 사항은 총리령으로 정한다. <신설 2018.3.13>

(5) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 shall섈 periodically피^r리아디컬리 review^r리^v뷰 the^ð더 safety세이^f프티 of어^v브 the^ð더 usage유서지 standards스탠더즈 of어^v브 ingredients인그^r리디언츠 designated데지그네이티드 and앤드 publicly퍼블리클리 notified노우터^f파이드 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (2) and앤드 may메이 change체인지 the^ð더 usage유서지 standards스탠더즈 of어^v브 the^ð더 designated데지그네이티드 and앤드 publicly퍼블리클리 notified노우터^f파이드 ingredients인그^r리디언츠 based베이스트 on안 the^ð더 results.^r리절츠 In인 such서치 cases,케이시즈 the^ð더 cycle사이클 and앤드 procedures프^r러시저즈 of어^v브 the^ð더 safety세이^f프티 review^r리^v뷰 shall섈 be비 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister.미너스터

⑥ 화장품제조업자, 화장품책임판매업자 또는 대학ㆍ연구소 등 총리령으로 정하는 자는 다음 각 호의 사항을 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 신청할 수 있다. <신설 2018.3.13, 2024.2.6>

(6) A어 cosmetics카즈메틱스 manufacturer,매뉴^f팩처^r러 a어 cosmetics카즈메틱스 responsible^r리스판서블 seller,셀러 or오 a어 person퍼슨 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister,미너스터 such서치 as애즈 a어 university유너^v버서티 or오 research^r리서치 institute,인스터툿 may메이 apply어플라이 to투 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 for^f포 the^ð더 following^f팔로잉 matters,매터즈 as애즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister:미너스터

⑦ 식품의약품안전처장은 제6항에 따른 신청을 받은 경우에는 신청된 내용의 타당성을 검토하여야 하고, 그 타당성이 인정되는 경우에는 제1항에 따라 지정ㆍ고시된 원료를 해제 또는 변경하거나, 제2항에 따라 지정ㆍ고시되지 아니한 원료의 사용기준을 지정ㆍ고시하거나 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준을 변경하여야 한다. 이 경우 신청인에게 검토 결과를 서면으로 알려야 한다. <신설 2018.3.13, 2024.2.6>

(7) Upon어판 receiving^r러시^v빙 an앤 application애플러케이션 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (6), the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 shall섈 review^r리^v뷰 the^ð더 validity^v벌리더티 of어^v브 the^ð디 application애플러케이션 and,앤드 where웨어 its잇츠 validity^v벌리더티 is이즈 recognized,^r레커그나이즈드 shall섈 remove^r리무^v브 or오 change체인지 the^ð디 ingredient인그^r리디언트 designated데지그네이티드 and앤드 publicly퍼블리클리 notified노우터^f파이드 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1), designate데저그네잇 and앤드 publicly퍼블리클리 notify노우터^f파이 usage유서지 standards스탠더즈 for^f포 an앤 ingredient인그^r리디언트 not낫 designated데지그네이티드 and앤드 publicly퍼블리클리 notified노우터^f파이드 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (2), or오 change체인지 the^ð더 usage유서지 standards스탠더즈 of어^v브 a어 designated데지그네이티드 and앤드 publicly퍼블리클리 notified노우터^f파이드 ingredient.인그^r리디언트 In인 such서치 cases,케이시즈 the^ð더 Minister미너스터 shall섈 notify노우터^f파이 the^ð디 applicant애플리컨트 of어^v브 the^ð더 results^r리절츠 of어^v브 the^ð더 review^r리^v뷰 in인 writing.^r라이팅

⑧ 식품의약품안전처장은 그 밖에 유통화장품 안전관리 기준을 정하여 고시할 수 있다. <개정 2013.3.23, 2018.3.13>

(8) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may메이 also올소 determine더터먼 and앤드 publicly퍼블리클리 notify노우터^f파이 safety세이^f프티 management매너지먼트 standards스탠더즈 for^f포 distributed디스트^r리뷰티드 cosmetics.카즈메틱스