화장품법 제4조의2(화장품 안전성 평가)
Cosmetics Act, Article 4-2 (Safety Assessment of Cosmetics)
① 화장품책임판매업자(수입대행형 거래를 목적으로 알선ㆍ수여하는 영업을 하는 화장품책임판매업자와 매출액 규모 등을 고려하여 총리령으로 정하는 화장품책임판매업자는 제외한다. 이하 이 조에서 같다)는 화장품의 유통ㆍ판매 전에 제품별로 화장품이 안전함을 입증할 수 있는 자료(이하 "화장품 안전성 평가 자료"라 한다)를 작성하여 총리령으로 정하는 화장품 안전 관련 학력이나 경력을 갖춘 자(이하 "안전성 평가자"라 한다)의 검토를 받은 후 이를 보관하여야 한다.
(1) A cosmetics responsible seller (excluding a cosmetics responsible seller engaged in brokering or granting for the purpose of import agency-type transactions and a cosmetics responsible seller prescribed by Ordinance of the Prime Minister in consideration of sales volume, etc.; hereinafter the same shall apply in this Article) shall, before distributing or selling cosmetics, prepare for each product data that can prove the safety of the cosmetics (hereinafter referred to as "cosmetics safety assessment data"), have it reviewed by a person who has the education or experience related to cosmetics safety prescribed by Ordinance of the Prime Minister (hereinafter referred to as a "safety assessor"), and then retain it.
② 식품의약품안전처장은 국민보건상 위해 우려가 제기되는 등 필요하다고 인정하는 경우 화장품책임판매업자에게 화장품 안전성 평가 자료의 제출을 요구할 수 있다. 이 경우 화장품책임판매업자는 정당한 사유가 없으면 이에 따라야 한다.
(2) Where deemed necessary, such as where concerns about risks to public health are raised, the Minister of Food and Drug Safety may request a cosmetics responsible seller to submit cosmetics safety assessment data. In such cases, the cosmetics responsible seller shall comply unless there is a justifiable reason.
③ 식품의약품안전처장은 화장품책임판매업자가 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자인 경우 제1항에 따른 준수사항을 원활하게 이행할 수 있도록 화장품 안전성 평가 자료 작성 방법에 대한 지도ㆍ교육, 원료 안전성 자료의 제공 등 필요한 행정적ㆍ재정적ㆍ기술적 지원을 할 수 있다.
(3) Where a cosmetics responsible seller is a small and medium enterprise under Article 2 of the Framework Act on Small and Medium Enterprises, the Minister of Food and Drug Safety may provide necessary administrative, financial, and technical support, such as guidance and education on methods of preparing cosmetics safety assessment data and provision of ingredient safety data, so that the seller can smoothly comply with the requirements under paragraph (1).
④ 화장품 안전성 평가 자료의 작성 범위 및 보관기간 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다.
(4) Matters necessary for the scope of preparation and retention period of cosmetics safety assessment data shall be prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 식품의약품안전처 소관