제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 제8조(제대혈을 채취할 때 준수사항)
Act on Cord Blood Management and Research, Article 8 (Matters to Be Observed When Collecting Cord Blood)
① 제대혈은 제7조제1항에 따라 산모가 동의한 경우에 한하여 채취하여야 한다.
(1) Cord blood shall be collected only when the mother has consented under Article 7 (1).
② 제대혈은 「의료법」 제3조에 따른 의료기관(이하 "의료기관"이라 한다)에서 같은 법 제2조에 따른 의료인이 의사의 감독 하에 채취하거나 의사가 직접 채취하여야 한다.
(2) Cord blood shall be collected at a medical institution under Article 3 of the Medical Service Act (hereinafter referred to as a "medical institution") by medical personnel under Article 2 of that Act under the supervision of a physician, or directly by a physician.
③ 제2항에 따라 제대혈을 채취하는 의료인은 산모로부터 제7조제1항에 따른 설명을 듣고 동의한 사실을 확인한 후 채취방법과 유의사항 등에 관하여 설명하고 제대혈 채취에 관한 동의를 서명받아야 한다.
(3) Medical personnel who collect cord blood under paragraph (2) shall, after confirming that the mother has received the explanation and consented under Article 7 (1), explain the collection method and precautions and obtain her signature of consent to cord blood collection.
④ 제2항에 따른 의료인은 산모 및 신생아의 건강에 지장을 주지 아니하는 방법으로 제대혈을 채취하여야 한다.
(4) Medical personnel under paragraph (2) shall collect cord blood by a method that does not endanger the health of the mother and newborn.
⑤ 제2항에 따라 제대혈을 채취하거나 채취하는 것을 감독한 의사는 제대혈 채취 이후에 산모 또는 신생아에게 기형, 감염 또는 유전성질환 등 건강상 이상이 있음을 확인하는 경우 그 사실을 제대혈은행에 통보하여야 한다.
(5) A physician who collected, or supervised collection of, cord blood under paragraph (2) shall notify the cord blood bank of the fact if the physician confirms after collection that the mother or newborn has a health abnormality such as a malformation, infection, or hereditary disease.
⑥ 그 밖에 제대혈 채취 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
(6) Other matters necessary for cord blood collection are prescribed by Presidential Decree.
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시행 2024.7.10 · 법률 · 보건복지부 소관