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韓国法令 条文集

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제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 › 제4장 제대혈의 이식 등

제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 제27조(제대혈제제의 공급)

Act on Cord Blood Management and Research, Article 27 (Supply of Cord Blood Products)

① 제대혈은행은 제대혈이식을 위하여 제10조제1항에 따른 검사 결과가 적격인 기증제대혈제제를 제26조제2항에 따른 제대혈정보센터의 통보에 따라 제대혈이식의료기관에 공급하여야 한다.

(1) A어 cord코드 blood블러드 bank뱅크 shall섈 supply서플라이 donated도우네이티드 cord코드 blood블러드 products프r라덕츠 whose후즈 test테스트 resultsr리절츠 under언더 Article아터클 10 (1) are아 suitable수터블 to투 a어 cord코드 blood블러드 transplantation트r랜즈플랜테이션 medical메더클 institution인스티투션 forf포 cord코드 blood블러드 transplantation,트r랜즈플랜테이션 according어코딩 to투 notification노우터f퍼케이션 by바이 theð더 Cord코드 Blood블러드 Information인f퍼메이션 Center센터 under언더 Article아터클 26 (2).

② 제대혈은행은 제10조제4항 단서에 따라 폐기하지 아니한 부적격인 제대혈 및 제대혈제제를 제대혈정보센터의 승인을 받아 연구 및 의약품 제조 등 대통령령으로 정하는 목적으로 사용하는 경우에 한하여 공급할 수 있다. 다만, 의약품 제조의 목적으로 공급하는 부적격 제대혈 및 제대혈제제는 용량 부족으로 인하여 부적격 판정을 받은 제대혈 및 제대혈제제에 한한다.

(2) A어 cord코드 blood블러드 bank뱅크 may메이 supply서플라이 unsuitable언수터블 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products프r라덕츠 not낫 discarded디스카디드 under언더 theð더 proviso프r러v바이조 of어v브 Article아터클 10 (4) only온리 forf포 use유스 forf포 purposes퍼퍼시즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree,디크r리 such서치 as애즈 researchr리서치 and앤드 pharmaceuticalf파머수티클 manufacturing,매뉴f팩처r링 with위ð드 theð디 approval어프r루v블 of어v브 theð더 Cord코드 Blood블러드 Information인f퍼메이션 Center:센터 Provided,프r러v바이디드 Thatð댓 unsuitable언수터블 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products프r라덕츠 supplied서플라이드 forf포 theð더 purpose퍼퍼스 of어v브 pharmaceuticalf파머수티클 manufacturing매뉴f팩처r링 are아 limited리머티드 to투 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products프r라덕츠 determined디터먼드 unsuitable언수터블 due두 to투 insufficient인서f피션트 volume.v발륨

③ 제대혈은행은 제1항 및 제2항에 따라 제대혈 및 제대혈제제를 공급하는 경우 제대혈정보센터에 신고하여야 한다.

(3) A어 cord코드 blood블러드 bank뱅크 shall섈 reportr리포트 to투 theð더 Cord코드 Blood블러드 Information인f퍼메이션 Center센터 when웬 supplying서플라이잉 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products프r라덕츠 under언더 paragraphs패r러그r래f프스 (1) and앤드 (2).

④ 제대혈은행은 제대혈이식의료기관에 대하여 제1항에 따른 기증제대혈제제의 공급을 정당한 사유 없이 거부하여서는 아니 된다.

(4) A어 cord코드 blood블러드 bank뱅크 shall섈 not낫 refuse,r러f퓨즈 without위ð다웃 just저스트 cause,카즈 to투 supply서플라이 donated도우네이티드 cord코드 blood블러드 products프r라덕츠 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1) to투 a어 cord코드 blood블러드 transplantation트r랜즈플랜테이션 medical메더클 institution.인스티투션

⑤ 누구든지 제2항에 따른 목적 외로 부적격 제대혈 및 제대혈제제를 사용ㆍ이식ㆍ투여하거나 이식ㆍ투여받아서는 아니 된다. <신설 2017.10.24>

(5) No노우 one원 shall섈 use,유스 transplant,트r랜스플랜트 or오 administer어드미너스터 unsuitable언수터블 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products,프r라덕츠 or오 be비 transplanted트r랜스플랜티드 or오 administered어드미너스터드 them,ð뎀 forf포 purposes퍼퍼시즈 other어ð더 thanð댄 thoseð도우즈 under언더 paragraph패r러그r래f프 (2).

⑥ 그 밖에 제대혈 및 제대혈제제의 공급, 승인 요건 및 절차, 신고 내용 및 방법 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <개정 2017.10.24>

(6) Other어ð더 matters매터즈 necessary네서세r리 forf포 supply서플라이 of어v브 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products,프r라덕츠 approval어프r루v블 requirementsr리콰이어먼츠 and앤드 procedures,프r러시저즈 and앤드 theð더 content칸텐트 and앤드 method메θ써드 of어v브 reportingr리포팅 are아 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree.디크r리

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시행 2024.7.10 · 법률 · 보건복지부 소관

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