제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 제27조(제대혈제제의 공급)
Act on Cord Blood Management and Research, Article 27 (Supply of Cord Blood Products)
① 제대혈은행은 제대혈이식을 위하여 제10조제1항에 따른 검사 결과가 적격인 기증제대혈제제를 제26조제2항에 따른 제대혈정보센터의 통보에 따라 제대혈이식의료기관에 공급하여야 한다.
(1) A cord blood bank shall supply donated cord blood products whose test results under Article 10 (1) are suitable to a cord blood transplantation medical institution for cord blood transplantation, according to notification by the Cord Blood Information Center under Article 26 (2).
② 제대혈은행은 제10조제4항 단서에 따라 폐기하지 아니한 부적격인 제대혈 및 제대혈제제를 제대혈정보센터의 승인을 받아 연구 및 의약품 제조 등 대통령령으로 정하는 목적으로 사용하는 경우에 한하여 공급할 수 있다. 다만, 의약품 제조의 목적으로 공급하는 부적격 제대혈 및 제대혈제제는 용량 부족으로 인하여 부적격 판정을 받은 제대혈 및 제대혈제제에 한한다.
(2) A cord blood bank may supply unsuitable cord blood and cord blood products not discarded under the proviso of Article 10 (4) only for use for purposes prescribed by Presidential Decree, such as research and pharmaceutical manufacturing, with the approval of the Cord Blood Information Center: Provided, That unsuitable cord blood and cord blood products supplied for the purpose of pharmaceutical manufacturing are limited to cord blood and cord blood products determined unsuitable due to insufficient volume.
③ 제대혈은행은 제1항 및 제2항에 따라 제대혈 및 제대혈제제를 공급하는 경우 제대혈정보센터에 신고하여야 한다.
(3) A cord blood bank shall report to the Cord Blood Information Center when supplying cord blood and cord blood products under paragraphs (1) and (2).
④ 제대혈은행은 제대혈이식의료기관에 대하여 제1항에 따른 기증제대혈제제의 공급을 정당한 사유 없이 거부하여서는 아니 된다.
(4) A cord blood bank shall not refuse, without just cause, to supply donated cord blood products under paragraph (1) to a cord blood transplantation medical institution.
⑤ 누구든지 제2항에 따른 목적 외로 부적격 제대혈 및 제대혈제제를 사용ㆍ이식ㆍ투여하거나 이식ㆍ투여받아서는 아니 된다. <신설 2017.10.24>
(5) No one shall use, transplant, or administer unsuitable cord blood and cord blood products, or be transplanted or administered them, for purposes other than those under paragraph (2).
⑥ 그 밖에 제대혈 및 제대혈제제의 공급, 승인 요건 및 절차, 신고 내용 및 방법 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <개정 2017.10.24>
(6) Other matters necessary for supply of cord blood and cord blood products, approval requirements and procedures, and the content and method of reporting are prescribed by Presidential Decree.
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시행 2024.7.10 · 법률 · 보건복지부 소관