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韩国法令条文集

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제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 › 제2장 제대혈 기증ㆍ위탁 및 채취 등

제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 제10조(제대혈 및 제대혈제제 검사)

Act on Cord Blood Management and Research, Article 10 (Testing of Cord Blood and Cord Blood Products)

① 제대혈은행은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 제대혈 및 제대혈제제의 적격 여부를 검사하여야 한다.

(1) A어 cord코드 blood블러드 bank뱅크 shall섈 test테스트 theð더 suitability수터빌리티 of어v브 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products,프r라덕츠 as애즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Ministry미너스트r리 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare.웰f페어

② 제대혈은행은 산모 또는 신생아에게 기형, 감염성 또는 유전성 질환 등 건강상 이상이 있는 것으로 제대혈 채취 이후에 확인된 경우 그 사실을 제20조제1항에 따른 제대혈관리기록에 기록하여야 한다.

(2) Where웨어 a어 health헬θ스 abnormality애브노맬러티 such서치 as애즈 a어 malformation,맬f포메이션 infectious인f펙셔스 disease,디지즈 or오 hereditary허r레더테r리 disease디지즈 of어v브 theð더 mother머ð더 or오 newborn누본 is이즈 confirmed컨f펌드 after애f프터 cord코드 blood블러드 collection,컬렉션 theð더 cord코드 blood블러드 bank뱅크 shall섈 recordr러코드 theð더 factf팩트 in인 theð더 cord코드 blood블러드 management매너지먼트 recordsr러코즈 under언더 Article아터클 20 (1).

③ 제대혈위탁자가 자가(自家) 또는 혈연 간 이식 등을 위하여 가족제대혈을 위탁하는 경우 제1항에도 불구하고 보건복지부령으로 정하는 검사의 일부를 생략할 수 있다. 다만, 추후 검사에 필요한 검체(檢體)를 같이 보관하여야 한다.

(3) Where웨어 a어 cord코드 blood블러드 depositor더파지터 deposits더파짓츠 familyf패멀리 cord코드 blood블러드 forf포 autologous오톨라거스 or오 blood-relative블러드-r렐러티v브 transplantation트r랜즈플랜테이션 or오 theð더 like,라이크 part파트 of어v브 theð더 tests테스츠 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Ministry미너스트r리 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare웰f페어 may메이 be비 omitted오미티드 notwithstanding낫위ð드스탠딩 paragraph패r러그r래f프 (1): Provided,프r러v바이디드 Thatð댓 specimens스페서먼즈 necessary네서세r리 forf포 later레이터 testing테스팅 shall섈 be비 stored스토드 together.터게ð더

④ 제대혈은행은 제1항에 따른 검사 결과 제대혈 및 제대혈제제가 부적격으로 확인된 경우 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 이를 폐기하여야 한다. 다만, 의학연구 및 의약품 제조 등 대통령령으로 정하는 목적으로 사용하는 경우에는 이를 폐기하지 아니할 수 있다.

(4) Where웨어 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products프r라덕츠 are아 confirmed컨f펌드 unsuitable언수터블 as애즈 a어 resultr리절트 of어v브 testing테스팅 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1), theð더 cord코드 blood블러드 bank뱅크 shall섈 discard디스카드 them,ð뎀 as애즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Ministry미너스트r리 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare:웰f페어 Provided,프r러v바이디드 Thatð댓 theyð데이 need니드 not낫 be비 discarded디스카디드 when웬 used유즈드 forf포 purposes퍼퍼시즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree,디크r리 such서치 as애즈 medical메더클 researchr리서치 and앤드 pharmaceuticalf파머수티클 manufacturing.매뉴f팩처r링

⑤ 제4항에 따른 제대혈 및 제대혈제제 폐기 등에 관한 사항은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 제20조제1항에 따른 제대혈관리기록에 기록하여야 한다.

(5) Matters매터즈 concerning컨서닝 disposal디스포우즐 of어v브 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products프r라덕츠 under언더 paragraph패r러그r래f프 (4) shall섈 be비 recordedr러코디드 in인 theð더 cord코드 blood블러드 management매너지먼트 recordsr러코즈 under언더 Article아터클 20 (1), as애즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Ministry미너스트r리 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare.웰f페어

⑥ 제대혈 및 제대혈제제의 부적격기준, 검사방법 및 판정기준 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

(6) Matters매터즈 necessary네서세r리 forf포 theð디 unsuitability언수터빌리티 standards,스탠더즈 testing테스팅 methods,메θ써즈 and앤드 determination디터머네이션 criteria크r라이티r리아 of어v브 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products프r라덕츠 are아 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree.디크r리

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시행 2024.7.10 · 법률 · 보건복지부 소관

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