의료법 제18조의2(의약품정보의 확인)
Medical Service Act, Article 18-2 (Checking Drug Information)
① 의사 및 치과의사는 제18조에 따른 처방전을 작성하거나 「약사법」 제23조제4항에 따라 의약품을 자신이 직접 조제하는 경우에는 다음 각 호의 정보(이하 "의약품정보"라 한다)를 미리 확인하여야 한다.
(1) When a doctor or dentist prepares a prescription under Article 18 or personally dispenses drugs under Article 23 (4) of the Pharmaceutical Affairs Act, he or she shall check the following information (hereinafter referred to as "drug information") in advance:
1. 환자에게 처방 또는 투여되고 있는 의약품과 동일한 성분의 의약품인지 여부
1. Whether the drug has the same ingredients as a drug already prescribed or administered to the patient;
2. 식품의약품안전처장이 병용금기, 특정연령대 금기 또는 임부금기 등으로 고시한 성분이 포함되는지 여부
2. Whether it contains an ingredient publicly notified by the Minister of Food and Drug Safety as contraindicated in combination, for a specific age group, during pregnancy, etc.;
3. 그 밖에 보건복지부령으로 정하는 정보
3. Other information prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
② 의사 및 치과의사는 제18조 및 「약사법」 제23조제4항에 따라 「마약류 관리에 관한 법률」 제2조제2호의 마약(이하 "마약"이라 한다) 또는 같은 조 제3호의 향정신성의약품(이하 "향정신성의약품"이라 한다)을 처방하거나 직접 조제하는 경우 환자에게 처방 또는 투여되고 있는 마약 또는 향정신성의약품 등 의약품정보를 「약사법」 제23조의3제1항의 의약품안전사용정보시스템을 통하여 미리 확인하여야 한다. <신설 2025.12.23>
(2) When a doctor or dentist prescribes or personally dispenses narcotics under Article 2 2 of the Narcotics Control Act (hereinafter referred to as "narcotics") or psychotropic drugs under subparagraph 3 of the same Article (hereinafter referred to as "psychotropic drugs") under Article 18 of this Act and Article 23 (4) of the Pharmaceutical Affairs Act, he or she shall check in advance drug information, such as narcotics or psychotropic drugs already prescribed or administered to the patient, through the drug safety use information system under Article 23-3 (1) of the Pharmaceutical Affairs Act.
③ 제1항 및 제2항에도 불구하고 의사 및 치과의사는 급박한 응급의료상황 등 의약품정보를 확인할 수 없는 정당한 사유가 있을 때에는 이를 확인하지 아니할 수 있다. <개정 2025.12.23>
(3) Notwithstanding paragraphs (1) and (2), a doctor or dentist need not check drug information where there are justifiable grounds for being unable to do so, such as an urgent emergency.
④ 제1항에 따른 의약품정보의 확인 방법ㆍ절차, 제2항에 따른 「약사법」 제23조의3제1항의 의약품안전사용정보시스템을 통한 의약품정보의 확인 방법ㆍ절차, 제3항에 따른 의약품정보를 확인할 수 없는 정당한 사유 등은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2025.12.23>
(4) The methods and procedures for checking drug information under paragraph (1), the methods and procedures for checking drug information through the drug safety use information system under Article 23-3 (1) of the Pharmaceutical Affairs Act under paragraph (2), and the justifiable grounds for being unable to check drug information under paragraph (3) shall be prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
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시행 2026.10.2 · 법률 · 보건복지부 소관