의료기기법 시행령 제10조의6(의료기기통합정보센터의 지정 및 업무 위탁)
Enforcement Decree of the Medical Devices Act, Article 10-6 (Designation of the Medical Device Integrated Information Center and Entrustment of Work)
① 식품의약품안전처장은 법 제31조의4제1항에 따라 법 제42조에 따른 한국의료기기안전정보원을 의료기기통합정보센터로 지정한다. <개정 2018.9.11>
(1) The Minister of Food and Drug Safety shall designate the Korea Medical Device Safety Information Institute under Article 42 of the Act as the Medical Device Integrated Information Center under Article 31-4 (1) of the Act.
② 식품의약품안전처장은 법 제31조의4제1항에 따라 한국의료기기안전정보원에 다음 각 호의 업무를 위탁한다. <개정 2018.9.11>
(2) The Minister of Food and Drug Safety shall entrust the following work to the Korea Medical Device Safety Information Institute under Article 31-4 (1) of the Act:
1. 법 제31조의2에 따른 의료기기 유통정보 및 법 제31조의3제2항에 따른 의료기기에 관한 정보(이하 "의료기기통합정보"라 한다)의 수집ㆍ조사ㆍ가공ㆍ이용 및 제공
1. Collection, investigation, processing, use, and provision of medical device distribution information under Article 31-2 of the Act and information on medical devices under Article 31-3 (2) of the Act (hereinafter referred to as "medical device integrated information");
2. 법 제31조의3제1항에 따른 의료기기통합정보시스템의 운영
2. Operation of the medical device integrated information system under Article 31-3 (1) of the Act;
3. 법 제31조의3제2항에 따라 등록된 의료기기 표준코드 관리
3. Management of standard codes of medical devices registered under Article 31-3 (2) of the Act;
4. 의료기기통합정보 및 의료기기 표준코드의 제출ㆍ등록에 필요한 프로그램의 개발ㆍ보급 등 지원
4. Support such as the development and dissemination of programs necessary for the submission and registration of medical device integrated information and medical device standard codes;
5. 법 제31조의3에 따라 의료기기통합정보시스템에 기록ㆍ관리되는 의료기기통합정보의 표준화를 위한 기본계획의 수립 및 시행
5. Establishment and implementation of a basic plan for the standardization of medical device integrated information recorded and managed in the medical device integrated information system under Article 31-3 of the Act;
6. 법 제31조의3에 따라 의료기기통합정보시스템에 기록ㆍ관리되는 의료기기통합정보의 표준화를 위한 연구ㆍ교육 및 홍보
6. Research, education, and publicity for the standardization of medical device integrated information recorded and managed in the medical device integrated information system under Article 31-3 of the Act; and
7. 그 밖에 의료기기통합정보시스템 관리 및 기술지원 등과 관련하여 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 업무
7. Other work that the Minister of Food and Drug Safety deems necessary in relation to the management of and technical support for the medical device integrated information system.
영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.
시행 2026.7.1 · 대통령령 · 식품의약품안전처 소관