약사법 제62조(제조 등의 금지)

1. 대한민국약전에 실린 의약품으로서 성상ㆍ성능 또는 품질이 대한민국약전에서 정한 기준에 맞지 아니하는 의약품

1. A어 drug드^r러그 contained컨테인드 in인 the^ð더 Korean코^r리언 Pharmacopoeia^f파머커포우이아 whose후즈 properties,프^r라퍼티즈 performance퍼^f포먼스 or오 quality콸러티 do두 not낫 meet밋 the^ð더 standards스탠더즈 set셋 by바이 the^ð더 Korean코^r리언 Pharmacopoeia;^f파머커포우이아

2. 제31조제2항ㆍ제3항ㆍ제9항, 제41조제1항 또는 제42조제1항에 따라 허가ㆍ변경허가 또는 신고ㆍ변경신고된 의약품으로서 그 성분 또는 분량(유효 성분이 분명하지 아니한 것은 본질 또는 제조 방법의 요지)이 허가ㆍ변경허가 또는 신고ㆍ변경신고된 내용과 다른 의약품

2. A어 drug드^r러그 permitted,퍼미티드 permitted퍼미티드 for^f포 change,체인지 reported^r리포티드 or오 reported^r리포티드 as애즈 changed체인지드 under언더 Article아터클 31 (2), (3) or오 (9), Article아터클 41 (1) or오 Article아터클 42 (1), whose후즈 ingredients인그^r리디언츠 or오 quantities콴터티즈 (for^f포 those^ð도우즈 whose후즈 active액티^v브 ingredient인그^r리디언트 is이즈 unclear,언클리어 its잇츠 nature네이처 or오 a어 summary서머^r리 of어^v브 its잇츠 manufacturing매뉴^f팩처^r링 method)메^θ써드 differ디^f퍼 from^f프^r럼 what왓 was워즈 permitted,퍼미티드 permitted퍼미티드 for^f포 change,체인지 reported^r리포티드 or오 reported^r리포티드 as애즈 changed;체인지드

3. 제52조제1항에 따라 기준이 정하여진 의약품으로서 정한 기준에 맞지 아니한 의약품

3. A어 drug드^r러그 for^f포 which위치 standards스탠더즈 have해^v브 been빈 established이스태블리시트 under언더 Article아터클 52 (1) and앤드 which위치 does더즈 not낫 meet밋 those^ð도우즈 standards;스탠더즈

4. 전부 또는 일부가 불결한 물질 또는 변질이나 변하여 썩은 물질로 된 의약품

4. A어 drug드^r러그 consisting컨시스팅 wholly호울리 or오 partly파틀리 of어^v브 filthy^f필^θ씨 matter,매터 or오 of어^v브 deteriorated디티^r리어^r레이티드 or오 spoiled스포일드 matter;매터

5. 병원 미생물(病原 微生物)에 오염되었거나 오염되었다고 인정되는 의약품

5. A어 drug드^r러그 that^ð댓 is이즈 contaminated,컨태머네이티드 or오 is이즈 recognized^r레커그나이즈드 as애즈 contaminated,컨태머네이티드 with위^ð드 pathogenic패^θ써제닉 microorganisms;마이크^r로오거니점즈

6. 이물질이 섞였거나 부착된 의약품

6. A어 drug드^r러그 that^ð댓 has해즈 foreign^f포^r런 matter매터 mixed믹스트 in인 or오 attached어태치트 to투 it;잇

7. 식품의약품안전처장이 정한 타르 색소와 다른 타르 색소가 사용된 의약품

7. A어 drug드^r러그 in인 which위치 a어 tar타 color컬러 other어^ð더 than^ð댄 the^ð더 tar타 colors컬러즈 determined디터먼드 by바이 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 is이즈 used;유즈드

8. 보건위생에 위해가 있을 수 있는 비위생적 조건에서 제조되었거나 그 시설이 대통령령으로 정하는 기준에 맞지 아니한 곳에서 제조된 의약품

8. A어 drug드^r러그 manufactured매뉴^f팩처드 under언더 unsanitary언새너테^r리 conditions컨디션즈 that^ð댓 may메이 be비 harmful함^f플 to투 public퍼블릭 health헬^θ스 and앤드 hygiene,하이진 or오 manufactured매뉴^f팩처드 in인 a어 place플레이스 whose후즈 facilities^f퍼실러티즈 do두 not낫 meet밋 the^ð더 standards스탠더즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Presidential프^r레저덴실 Decree;디크^r리

9. 용기나 포장이 불량하여 보건위생상 위해가 있을 염려가 있는 의약품

9. A어 drug드^r러그 whose후즈 container컨테이너 or오 packaging패키징 is이즈 defective,디^f펙티^v브 so소우 that^ð댓 there^ð데어 is이즈 a어 risk^r리스크 of어^v브 harm함 to투 public퍼블릭 health헬^θ스 and앤드 hygiene;하이진

10. 용기나 포장이 그 의약품의 사용 방법을 오인하게 할 염려가 있는 의약품

10. A어 drug드^r러그 whose후즈 container컨테이너 or오 packaging패키징 is이즈 likely라이클리 to투 cause카즈 the^ð더 method메^θ써드 of어^v브 using유징 the^ð더 drug드^r러그 to투 be비 mistaken;미스테이큰

11. 제76조제1항제4호에 해당하는 의약품

11. A어 drug드^r러그 falling^f팔링 under언더 Article아터클 76 (1) 4.