약사법 제50조의8(우선판매품목허가)

1. 제50조의4에 따라 통지하여야 하는 의약품의 품목허가 또는 변경허가를 신청한 자 중 가장 이른 날에 품목허가 또는 변경허가를 신청한 자일 것(같은 날에 신청한 자가 여럿인 경우 모두 같은 순위로 본다)

1. The^ð디 applicant애플리컨트 shall섈 be,비 among어멍 the^ð더 persons퍼슨즈 who후 applied어플라이드 for^f포 a어 product프^r라덕트 license라이슨스 or오 license라이슨스 for^f포 change체인지 for^f포 a어 drug드^r러그 subject서브젝트 to투 notice노우티스 under언더 Article아터클 50-4, the^ð더 person퍼슨 who후 applied어플라이드 for^f포 the^ð더 product프^r라덕트 license라이슨스 or오 license라이슨스 for^f포 change체인지 on안 the^ð디 earliest얼리이스트 date데잇 (if이^f프 several세^v브^r럴 persons퍼슨즈 applied어플라이드 on안 the^ð더 same세임 date,데잇 they^ð데이 shall섈 all올 be비 deemed딤드 to투 have해^v브 the^ð더 same세임 rank);^r랭크

2. 제50조의7제2항에 따라 심판을 청구한 자 중 등재특허권에 관하여 특허의 무효, 존속기간 연장등록의 무효 또는 해당 의약품이 특허권리범위에 속하지 아니한다는 취지의 심결 또는 판결을 받은 자일 것. 다만, 통지받은 날부터 9개월이 경과하는 날 이후에 심결 또는 판결을 받은 자는 제외한다.

2. The^ð디 applicant애플리컨트 shall섈 be,비 among어멍 the^ð더 persons퍼슨즈 who후 requested^r리퀘스티드 a어 trial트^r라이얼 under언더 Article아터클 50-7 (2), a어 person퍼슨 who후 has해즈 received^r러시^v브드 a어 trial트^r라이얼 decision디시전 or오 judgment,저지먼트 with위^ð드 respect^r리스펙트 to투 the^ð더 listed리스티드 patent패턴트 right,^r라잇 to투 the^ð디 effect이^f펙트 that^ð댓 the^ð더 patent패턴트 is이즈 invalid,인^v벌리드 that^ð댓 the^ð더 registration^r레지스트^r레이션 of어^v브 the^ð디 extension익스텐션 of어^v브 its잇츠 term텀 is이즈 invalid,인^v벌리드 or오 that^ð댓 the^ð더 drug드^r러그 concerned컨선드 does더즈 not낫 fall^f폴 within위^ð딘 the^ð더 scope스코우프 of어^v브 the^ð더 patent패턴트 right:^r라잇 Provided,프^r러^v바이디드 That^ð댓 a어 person퍼슨 who후 received^r러시^v브드 the^ð더 trial트^r라이얼 decision디시전 or오 judgment저지먼트 on안 or오 after애^f프터 the^ð더 day데이 on안 which위치 nine나인 months먼^θ쓰 have해^v브 passed패스트 from^f프^r럼 the^ð더 date데잇 of어^v브 receiving^r러시^v빙 the^ð더 notice노우티스 shall섈 be비 excluded;익스클루디드

3. 제2호에 따른 심결 또는 판결을 받은 자 중 다음 각 목의 요건 중 어느 하나의 요건에 해당하는 자일 것

3. The^ð디 applicant애플리컨트 shall섈 be,비 among어멍 the^ð더 persons퍼슨즈 who후 received^r러시^v브드 a어 trial트^r라이얼 decision디시전 or오 judgment저지먼트 under언더 subparagraph서브패^r러그^r래^f프 2, a어 person퍼슨 who후 meets밋츠 any에니 of어^v브 the^ð더 following^f팔로잉 requirements:^r리콰이어먼츠