식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 제24조(바이오생약심사부)

1. 바이오의약품등의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사

1. Review^r리^v뷰 of어^v브 quality,콸러티 safety,세이^f프티 and앤드 efficacy에^f피캐시 of어^v브 biopharmaceuticals,바이오^f파머수티클즈 etc.;엣세터^r러

2. 허가ㆍ신고된 바이오의약품등의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 심사

2. Review^r리^v뷰 of어^v브 safety세이^f프티 and앤드 efficacy에^f피캐시 concerning컨서닝 use유스 outside아웃사이드 the^ð디 approved어프^r루^v브드 or오 reported^r리포티드 scope스코우프 of어^v브 approved어프^r루^v브드 or오 reported^r리포티드 biopharmaceuticals,바이오^f파머수티클즈 etc.;엣세터^r러

3. 바이오의약품등에 대한 기준ㆍ규격의 설정 및 운영 지원

3. Support서포트 for^f포 setting세팅 and앤드 operating아퍼^r레이팅 standards스탠더즈 and앤드 specifications스페서^f퍼케이션즈 for^f포 biopharmaceuticals,바이오^f파머수티클즈 etc.;엣세터^r러

4. 바이오의약품등의 사전검토제 지원

4. Support서포트 for^f포 the^ð더 pre-review프^r리-^r리^v뷰 system시스텀 for^f포 biopharmaceuticals,바이오^f파머수티클즈 etc.;엣세터^r러

5. 바이오의약품등의 특허목록 등재 지원

5. Support서포트 for^f포 listing리스팅 patent패턴트 lists리스츠 of어^v브 biopharmaceuticals,바이오^f파머수티클즈 etc.;엣세터^r러

6. 바이오의약품등의 임상시험계획의 심사

6. Review^r리^v뷰 of어^v브 clinical클리너클 trial트^r라이얼 plans플랜즈 for^f포 biopharmaceuticals,바이오^f파머수티클즈 etc.;엣세터^r러

7. 바이오의약품등 재심사ㆍ재평가의 자료 심사

7. Review^r리^v뷰 of어^v브 data데이타 for^f포 re-examination^r레이-이그재머네이션 and앤드 re-evaluation^r레이-이^v밸류에이션 of어^v브 biopharmaceuticals,바이오^f파머수티클즈 etc.;엣세터^r러

8. 수입 인체조직의 안전성 검토

8. Safety세이^f프티 review^r리^v뷰 of어^v브 imported임포티드 human휴먼 tissue;티슈

9. 기능성화장품 심사

9. Review^r리^v뷰 of어^v브 functional^f펑크셔늘 cosmetics.카즈메틱스