보건범죄단속에관한특별조치법시행령 제5조(부정의약품등의 유해기준등)
Enforcement Decree of the Act on Special Measures for the Control of Health-Related Crimes, Article 5 (Harmfulness Standards, etc. for Adulterated Medicines, etc.)
①법 제3조제1항제1호의 규정에 의한 "인체에 현저한 유해"의 기준은 대한약전 또는 보건복지부장관이 지정하는 공정서에 극량이 표시된 의약품으로서 그 함량이 극량을 초과한 경우를 말한다. <개정 1994.12.23, 2008.2.29, 2010.3.15>
(1) The standard for "remarkably harmful to the human body" under Article 3 (1) 1 of the Act means a case where, in a medicine for which the maximum dose is indicated in the Korean Pharmacopoeia or an official compendium designated by the Minister of Health and Welfare, the content exceeds the maximum dose.
②법 제3조제1항 및 제7조제1항의 규정에 의한 "효능 또는 함량의 현저한 부족"의 기준은 의약품 또는 화장품의 주된 성분의 총함량이 제조당시를 기준으로 하여 최소유효량에 미달하는 경우를 말한다.
(2) The standard for "remarkable deficiency in efficacy or content" under Articles 3 (1) and 7 (1) of the Act means a case where the total content of the main ingredients of a medicine or cosmetic falls short of the minimum effective amount based on the time of manufacture.
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시행 2010.3.19 · 대통령령 · 보건복지부 소관