건강기능식품에 관한 법률 제3조(정의)
Health Functional Foods Act, Article 3 (Definitions)
이 법에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다. <개정 2015.2.3, 2024.1.2, 2025.12.30>
The terms used in this Act have the following meanings:
1. "건강기능식품"이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공을 포함한다. 이하 같다)한 식품을 말한다.
1. "Health functional food" means food manufactured (including processed; the same applies hereinafter) using raw materials or ingredients with functionality useful to the human body.
1의2. "맞춤형건강기능식품"이란 제조 또는 수입된 한 종류 이상의 건강기능식품을 개인의 필요 등에 따라 소분ㆍ조합한 것을 말한다.
1-2. "Customized health functional food" means one or more types of manufactured or imported health functional foods that have been subdivided and combined according to individual needs, etc.
2. "기능성"이란 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말한다.
2. "Functionality" means obtaining effects useful for health purposes, such as regulating nutrients or physiological actions, with respect to the structure and functions of the human body.
3. 삭제<2018.3.13>
3. Deleted. <2018.3.13>
4. 삭제<2018.3.13>
4. Deleted. <2018.3.13>
5. "영업"이란 건강기능식품(맞춤형건강기능식품을 포함한다. 이하 같다)을 판매의 목적으로 제조 또는 수입하거나 판매(불특정 다수에게 무상으로 제공하는 것을 포함한다. 이하 같다)하는 업(業)을 말한다.
5. "Business" means the business of manufacturing or importing health functional foods (including customized health functional foods; the same applies hereinafter) for sale, or of selling them (including providing them free of charge to an unspecified number of persons; the same applies hereinafter).
6. "건강기능식품이력추적관리"란 건강기능식품을 제조하는 단계부터 판매하는 단계까지 각 단계별로 정보를 기록ㆍ관리하여 해당 건강기능식품의 안전성 등에 문제가 발생할 경우 해당 건강기능식품을 추적하여 원인을 규명하고 필요한 조치를 할 수 있도록 관리하는 것을 말한다.
6. "Health functional food traceability management" means recording and managing information at each stage from the manufacture of a health functional food to its sale so that, where a problem arises with the safety, etc. of the health functional food, it can be traced to identify the cause and necessary measures can be taken.
7. "유전자변형"이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 생명공학기술을 활용하여 농산물ㆍ축산물ㆍ수산물 등의 유전자를 변형하는 것을 말한다.
7. "Genetic modification" means modifying the genes of agricultural, livestock, or fishery products, etc. using biotechnology falling under any of the following items:
가. 인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술
(a) Technology that artificially recombines genes or directly injects nucleic acids constituting genes into cells or intracellular organelles;
나. 분류학에 따른 과(科)의 범위를 넘는 세포융합기술
(b) Cell fusion technology beyond the scope of a taxonomic family.
8. "비의도적 혼입"이란 농산물ㆍ축산물ㆍ수산물 등을 생산ㆍ수입ㆍ유통하는 과정에서 유전자변형이 이루어진 농산물ㆍ축산물ㆍ수산물 등이 비의도적으로 혼입되는 것을 말한다.
8. "Unintentional admixture" means the unintentional admixture of genetically modified agricultural, livestock, or fishery products, etc. in the process of producing, importing, or distributing agricultural, livestock, or fishery products, etc.
영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.
시행 2026.10.8 · 법률 · 식품의약품안전처 소관