건강기능식품에 관한 법률 제21조(자가품질검사 의무)

① 제5조제1항에 따라 건강기능식품제조업의 허가를 받은 자는 총리령으로 정하는 바에 따라 그가 제조하는 건강기능식품이 제14조에 따른 기준 및 규격에 맞는지를 검사하고 그 기록을 보존하여야 한다.

(1) A어 person퍼슨 who후 has해즈 obtained어브테인드 permission퍼미션 for^f포 the^ð더 health헬^θ스 functional^f펑크셔늘 food^f푸드 manufacturing매뉴^f팩처^r링 business비즈니스 under언더 Article아터클 5 (1) shall섈 inspect인스펙트 whether웨^ð더 the^ð더 health헬^θ스 functional^f펑크셔늘 foods^f푸즈 he히 or오 she쉬 manufactures매뉴^f팩처즈 conform컨^f폼 to투 the^ð더 standards스탠더즈 and앤드 specifications스페서^f퍼케이션즈 under언더 Article아터클 14, as애즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister,미너스터 and앤드 keep킵 the^ð더 records.^r러코즈

② 식품의약품안전처장은 제1항에 따라 검사를 하여야 하는 자가 직접 검사를 하는 것이 적합하지 아니할 때에는 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조제3항제2호에 따른 자가품질위탁 시험ㆍ검사기관에 위탁하여 검사하게 할 수 있다. <개정 2016.2.3>

(2) Where웨어 it잇 is이즈 not낫 appropriate어프^r로우프^r리엇 for^f포 a어 person퍼슨 required^r리콰이어드 to투 conduct칸덕트 an앤 inspection인스펙션 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1) to투 conduct칸덕트 it잇 directly,더^r렉틀리 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may메이 have해^v브 the^ð디 inspection인스펙션 conducted컨덕티드 by바이 entrusting엔트^r러스팅 it잇 to투 an앤 in-house인-하우스 quality콸러티 entrusted엔트^r러스티드 testing테스팅 and앤드 inspection인스펙션 institution인스티투션 under언더 Article아터클 6 (3) 2 of어^v브 the^ð디 Act액트 on안 Testing테스팅 and앤드 Inspection인스펙션 in인 the^ð더 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Industry.인더스트^r리

③ 제1항에 따라 검사를 직접 행하는 영업자는 제1항에 따른 검사 결과 해당 건강기능식품이 제23조 또는 제24조제1항에 위반되어 국민건강에 위해가 발생하거나 발생할 우려가 있는 경우에는 지체 없이 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다. <신설 2016.2.3>

(3) A어 business비즈니스 operator아퍼^r레이터 who후 directly더^r렉틀리 conducts컨덕츠 an앤 inspection인스펙션 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1) shall섈 report^r리포트 to투 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 without위^ð다웃 delay딜레이 if이^f프 the^ð디 inspection인스펙션 finds^f파인즈 that^ð댓 the^ð더 health헬^θ스 functional^f펑크셔늘 food^f푸드 violates^v바이얼레잇츠 Article아터클 23 or오 Article아터클 24 (1) and앤드 a어 hazard해저드 to투 public퍼블릭 health헬^θ스 has해즈 arisen어^r리즌 or오 is이즈 likely라이클리 to투 arise.어^r라이즈

④ 제1항 및 제2항에 따른 검사항목 및 검사절차 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2016.2.3>

(4) Matters매터즈 necessary네서세^r리 for^f포 the^ð디 inspection인스펙션 items아이텀즈 and앤드 inspection인스펙션 procedures프^r러시저즈 under언더 paragraphs패^r러그^r래^f프스 (1) and앤드 (2) shall섈 be비 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister.미너스터