건강기능식품에 관한 법률 제12조의3(맞춤형건강기능식품관리사)
Health Functional Foods Act, Article 12-3 (Customized Health Functional Food Managers)
① 제4조제1항제4호에 따른 맞춤형건강기능식품판매업을 하려는 자는 총리령으로 정하는 바에 따라 맞춤형건강기능식품관리사를 두어야 한다. 다만, 맞춤형건강기능식품을 판매하는 영업자가 맞춤형건강기능식품관리사의 자격을 갖추고 맞춤형건강기능식품 관리업무에 종사하고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.
(1) A person who intends to carry on the customized health functional food sales business under Article 4 (1) 4 shall appoint a customized health functional food manager, as prescribed by Ordinance of the Prime Minister: Provided, That this does not apply where the business operator selling customized health functional foods has the qualifications of a customized health functional food manager and is engaged in customized health functional food management work.
② 제1항에 따른 맞춤형건강기능식품관리사(이하 "맞춤형건강기능식품관리사"라 한다)는 다음 각 호의 직무를 수행할 수 있다.
(2) A customized health functional food manager under paragraph (1) (hereinafter referred to as a "customized health functional food manager") may perform the following duties:
1. 맞춤형건강기능식품의 소분ㆍ조합 등에 대한 안전관리
1. Safety management of subdivision and combination of customized health functional foods, etc.;
2. 소분ㆍ조합 시설ㆍ설비 등에 대한 위생관리
2. Hygiene management of subdivision and combination facilities and equipment, etc.;
3. 맞춤형건강기능식품의 구매, 섭취 등에 대한 상담
3. Counseling on the purchase and intake of customized health functional foods, etc.;
4. 그 밖에 맞춤형건강기능식품의 안전ㆍ위생관리에 관한 사항으로서 총리령으로 정하는 사항
4. Other matters prescribed by Ordinance of the Prime Minister concerning the safety and hygiene management of customized health functional foods.
③ 맞춤형건강기능식품을 판매하는 영업자는 맞춤형건강기능식품관리사의 업무를 방해하여서는 아니 되며, 그로부터 업무 수행에 필요한 요청을 받았을 때에는 정당한 사유가 없으면 요청에 따라야 한다.
(3) A business operator who sells customized health functional foods shall not obstruct the work of the customized health functional food manager, and shall comply with requests from the manager necessary for performing duties unless there is good cause.
④ 맞춤형건강기능식품을 판매하는 영업자는 맞춤형건강기능식품관리사를 선임하거나 해임할 때에는 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 신고하여야 한다.
(4) A business operator who sells customized health functional foods shall report to the Minister of Food and Drug Safety when appointing or dismissing a customized health functional food manager, as prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
⑤ 식품의약품안전처장은 제4항에 따른 신고를 받은 날부터 3일 이내에 신고수리 여부를 신고인에게 통지하여야 한다.
(5) The Minister of Food and Drug Safety shall notify the reporter of whether the report is accepted within three days from the date of receiving a report under paragraph (4).
⑥ 식품의약품안전처장이 제5항에서 정한 기간 내에 신고수리 여부나 민원 처리 관련 법령에 따른 처리기간의 연장을 신고인에게 통지하지 아니하면 그 기간(민원 처리 관련 법령에 따라 처리기간이 연장 또는 재연장된 경우에는 해당 처리기간을 말한다)이 끝난 날의 다음 날에 신고를 수리한 것으로 본다.
(6) If the Minister of Food and Drug Safety fails to notify the reporter, within the period under paragraph (5), of whether the report is accepted or of an extension of the processing period under statutes on handling civil petitions, the report is deemed accepted on the day following the expiration of that period (or, where the processing period has been extended or re-extended under statutes on handling civil petitions, that processing period).
⑦ 맞춤형건강기능식품관리사는 제2항에 따른 직무 수행내역 등을 기록ㆍ보관하는 등 총리령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다.
(7) A customized health functional food manager shall observe matters prescribed by Ordinance of the Prime Minister, such as recording and keeping the details of performance of duties under paragraph (2).
⑧ 맞춤형건강기능식품관리사의 자격요건은 「보건의료인력지원법」 제2조제3호에 따른 보건의료인력 중 대통령령으로 정하는 사람으로 한다.
(8) The qualification requirements for customized health functional food managers are persons prescribed by Presidential Decree among health and medical personnel under Article 2, subparagraph 3 of the Health and Medical Personnel Support Act.
영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.
시행 2026.10.8 · 법률 · 식품의약품안전처 소관