건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 제6조(신고사항의 변경)

①법 제6조제4항에 따라 건강기능식품판매업 또는 맞춤형건강기능식품판매업의 신고를 한 자가 신고를 하여야 하는 변경사항은 다음 각 호와 같다. 다만, 법 제11조에 따른 영업자지위승계에 의한 변경을 제외한다. <개정 2014.2.3, 2016.2.4, 2021.3.8, 2025.3.19>

(1) The^ð더 matters매터즈 subject서브젝트 to투 a어 report^r리포트 on안 changes체인지즈 by바이 a어 person퍼슨 who후 has해즈 reported^r리포티드 a어 health헬^θ스 functional^f펑크셔늘 food^f푸드 sales세일즈 business비즈니스 or오 a어 customized커스터마이즈드 health헬^θ스 functional^f펑크셔늘 food^f푸드 sales세일즈 business비즈니스 pursuant퍼수언트 to투 Article아터클 6 (4) of어^v브 the^ð디 Act액트 shall섈 be비 as애즈 follows:^f팔로즈 Provided,프^r러^v바이디드 That^ð댓 changes체인지즈 due두 to투 succession석세션 to투 the^ð더 status스태터스 of어^v브 a어 business비즈니스 operator아퍼^r레이터 under언더 Article아터클 11 of어^v브 the^ð디 Act액트 shall섈 be비 excluded:익스클루디드

② 제1항에 따라 변경신고를 하려는 자는 별지 제13호서식의 건강기능식품 영업신고사항 변경신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(제3호 및 제4호의 서류는 영업소의 소재지를 변경하는 경우로 한정한다)를 첨부하여 지방식품의약품안전청장 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 제출해야 한다. 이 경우 신고관청을 달리하는 영업소 소재지 변경의 경우에는 새로운 소재지를 관할하는 지방식품의약품안전청장 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 제출해야 한다. <개정 2010.4.29, 2010.10.29, 2014.8.7, 2015.1.7, 2016.2.4, 2021.3.8, 2025.3.19, 2026.6.2>

(2) A어 person퍼슨 who후 intends인텐즈 to투 file^f파일 a어 report^r리포트 on안 changes체인지즈 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1) shall섈 submit서브밋 a어 report^r리포트 on안 changes체인지즈 in인 reported^r리포티드 matters매터즈 of어^v브 health헬^θ스 functional^f펑크셔늘 food^f푸드 business비즈니스 in인 Form^f폼 No.노우 13 (including인클루딩 a어 report^r리포트 in인 electronic일렉트^r라닉 form)^f폼 to투 the^ð더 head헤드 of어^v브 a어 regional^r리저늘 office오^f피스 of어^v브 food^f푸드 and앤드 drug드^r러그 safety세이^f프티 or오 the^ð더 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 City시티 Mayor,메이어 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 Province프^r라^v븐스 Governor,거^v버너 or오 head헤드 of어^v브 a어 Si/Gun/Gu,시 accompanied어컴퍼니드 by바이 the^ð더 following^f팔로잉 documents다큐먼츠 (the^ð더 documents다큐먼츠 under언더 subparagraphs서브패^r러그^r래^f프스 3 and앤드 4 limited리머티드 to투 cases케이시즈 of어^v브 changing체인징 the^ð더 location로케이션 of어^v브 the^ð더 business비즈니스 establishment).이스태블리시먼트 In인 such서치 cases,케이시즈 in인 the^ð더 case케이스 of어^v브 a어 change체인지 in인 the^ð더 location로케이션 of어^v브 the^ð더 business비즈니스 establishment이스태블리시먼트 to투 the^ð더 jurisdiction주^r러스딕션 of어^v브 a어 different디^f퍼^r런트 reporting^r리포팅 authority,어^θ쏘^r러티 the^ð더 report^r리포트 shall섈 be비 submitted서브미티드 to투 the^ð더 head헤드 of어^v브 a어 regional^r리저늘 office오^f피스 of어^v브 food^f푸드 and앤드 drug드^r러그 safety세이^f프티 or오 the^ð더 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 City시티 Mayor,메이어 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 Province프^r라^v븐스 Governor,거^v버너 or오 head헤드 of어^v브 a어 Si/Gun/Gu시 having해^v빙 jurisdiction주^r러스딕션 over오우^v버 the^ð더 new누 location:로케이션

③ 제2항에 따른 신고를 받은 지방식품의약품안전청장 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제출된 영업신고증에 변경신고 내용을 반영하여 고쳐쓴 후 이를 신고인에게 돌려주거나 새로 발급해 주어야 한다. <신설 2014.8.7, 2025.3.19>

(3) The^ð더 head헤드 of어^v브 a어 regional^r리저늘 office오^f피스 of어^v브 food^f푸드 and앤드 drug드^r러그 safety세이^f프티 or오 the^ð더 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 City시티 Mayor,메이어 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 Province프^r라^v븐스 Governor,거^v버너 or오 head헤드 of어^v브 a어 Si/Gun/Gu시 who후 has해즈 received^r러시^v브드 a어 report^r리포트 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (2) shall섈 amend어멘드 the^ð더 submitted서브미티드 business비즈니스 report^r리포트 certificate서티^f피컷 to투 reflect^r리^f플렉트 the^ð더 details디테일즈 of어^v브 the^ð더 report^r리포트 on안 changes체인지즈 and앤드 return^r리턴 it잇 to투 the^ð더 reporting^r리포팅 person,퍼슨 or오 issue이슈 a어 new누 one.원

④ 제2항 각 호 외의 부분 후단에 따른 영업소 소재지의 변경신고를 받은 지방식품의약품안전청장 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장은 종전 영업소 소재지를 관할하는 지방식품의약품안전청장 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 해당 영업신고관리대장 및 신고와 관련된 서류의 이송을 요청하여야 한다. 이 경우 요청을 받은 지방식품의약품안전청장 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장은 지체 없이 해당 서류를 이송하여야 한다. <신설 2014.8.7, 2025.3.19>

(4) The^ð더 head헤드 of어^v브 a어 regional^r리저늘 office오^f피스 of어^v브 food^f푸드 and앤드 drug드^r러그 safety세이^f프티 or오 the^ð더 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 City시티 Mayor,메이어 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 Province프^r라^v븐스 Governor,거^v버너 or오 head헤드 of어^v브 a어 Si/Gun/Gu시 who후 has해즈 received^r러시^v브드 a어 report^r리포트 on안 changes체인지즈 in인 the^ð더 location로케이션 of어^v브 the^ð더 business비즈니스 establishment이스태블리시먼트 under언더 the^ð더 latter래터 part파트 of어^v브 the^ð더 part파트 other어^ð더 than^ð댄 the^ð더 subparagraphs서브패^r러그^r래^f프스 of어^v브 paragraph패^r러그^r래^f프 (2) shall섈 request^r리퀘스트 the^ð더 head헤드 of어^v브 a어 regional^r리저늘 office오^f피스 of어^v브 food^f푸드 and앤드 drug드^r러그 safety세이^f프티 or오 the^ð더 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 City시티 Mayor,메이어 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 Province프^r라^v븐스 Governor,거^v버너 or오 head헤드 of어^v브 a어 Si/Gun/Gu시 having해^v빙 jurisdiction주^r러스딕션 over오우^v버 the^ð더 former^f포머 location로케이션 of어^v브 the^ð더 business비즈니스 establishment이스태블리시먼트 to투 transfer트^r랜스^f퍼 the^ð더 relevant^r렐러^v번트 business비즈니스 report^r리포트 management매너지먼트 ledger레저 and앤드 documents다큐먼츠 related^r릴레이티드 to투 the^ð더 report.^r리포트 In인 such서치 cases,케이시즈 the^ð더 head헤드 of어^v브 a어 regional^r리저늘 office오^f피스 of어^v브 food^f푸드 and앤드 drug드^r러그 safety세이^f프티 or오 the^ð더 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 City시티 Mayor,메이어 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 Province프^r라^v븐스 Governor,거^v버너 or오 head헤드 of어^v브 a어 Si/Gun/Gu시 who후 has해즈 received^r러시^v브드 the^ð더 request^r리퀘스트 shall섈 transfer트^r랜스^f퍼 the^ð더 relevant^r렐러^v번트 documents다큐먼츠 without위^ð다웃 delay.딜레이

⑤ 제4항에 따라 관련 서류를 이송받은 지방식품의약품안전청장 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장은 해당 영업소의 시설에 대한 확인이 필요한 경우에는 관련 서류를 이송받은 후 15일 이내에 변경신고받은 사항을 확인하여야 한다. <신설 2014.8.7, 2025.3.19>

(5) Where웨어 the^ð더 head헤드 of어^v브 a어 regional^r리저늘 office오^f피스 of어^v브 food^f푸드 and앤드 drug드^r러그 safety세이^f프티 or오 the^ð더 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 City시티 Mayor,메이어 Special스페실 Self-Governing셀^f프-거^v버닝 Province프^r라^v븐스 Governor,거^v버너 or오 head헤드 of어^v브 a어 Si/Gun/Gu시 who후 has해즈 received^r러시^v브드 related^r릴레이티드 documents다큐먼츠 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (4) needs니즈 to투 verify^v베^r러^f파이 the^ð더 facilities^f퍼실러티즈 of어^v브 the^ð더 relevant^r렐러^v번트 business비즈니스 establishment,이스태블리시먼트 he히 or오 she쉬 shall섈 verify^v베^r러^f파이 the^ð더 matters매터즈 reported^r리포티드 for^f포 changes체인지즈 within위^ð딘 15 days데이즈 after애^f프터 receiving^r러시^v빙 the^ð더 related^r릴레이티드 documents.다큐먼츠