제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제7조(혁신형 제약기업의 인증)
Special Act on Fostering and Supporting the Pharmaceutical Industry, Article 7 (Certification of Innovative Pharmaceutical Companies)
① 혁신형 제약기업으로 인증받고자 하는 제약기업은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 혁신형 제약기업 인증을 보건복지부장관에게 신청하여야 한다.
(1) A pharmaceutical company seeking certification as an innovative pharmaceutical company shall apply to the Minister of Health and Welfare for certification as an innovative pharmaceutical company, as prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
② 보건복지부장관은 제1항에 따른 신청이 있는 경우 위원회의 심의를 거쳐 혁신형 제약기업으로 인증할 수 있다. 이 경우 인증에 관하여 필요한 기준은 대통령령으로 정한다.
(2) Where an application under paragraph (1) has been filed, the Minister of Health and Welfare may certify the company as an innovative pharmaceutical company after deliberation by the Committee. In such cases, criteria necessary for certification shall be prescribed by Presidential Decree.
③ 인증의 방법, 절차 및 고시 등에 관하여 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
(3) Matters necessary for the method, procedures, and public notification of certification shall be prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
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시행 2025.10.1 · 법률 · 보건복지부 소관