제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제18조의2(임상시험지원센터의 설치ㆍ운영)

① 보건복지부장관은 의약품 임상시험 기반 조성과 국내외 투자유치를 위하여 다음 각 호의 업무를 수행하는 임상시험지원센터를 설치ㆍ운영할 수 있다.

(1) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare웰^f페어 may메이 establish이스태블리시 and앤드 operate아퍼^r레잇 a어 clinical클리너클 trial트^r라이얼 support서포트 center센터 that^ð댓 performs퍼^f폼즈 the^ð더 following^f팔로잉 duties두티즈 to투 build빌드 a어 foundation^f파운데이션 for^f포 clinical클리너클 trials트^r라이얼즈 of어^v브 medicines메더슨즈 and앤드 attract어트^r랙트 domestic더메스틱 and앤드 foreign^f포^r런 investment:인^v베스트먼트

② 보건복지부장관은 임상시험지원센터의 원활한 업무수행을 위하여 관계 중앙행정기관의 장, 지방자치단체의 장 또는 「공공기관의 운영에 관한 법률」 제4조에 따른 공공기관의 장에게 관련 자료의 제공을 요청할 수 있다. 이 경우 자료의 제공을 요청받은 기관의 장은 정당한 사유가 없으면 협조하여야 한다.

(2) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare웰^f페어 may메이 request^r리퀘스트 the^ð더 heads헤즈 of어^v브 relevant^r렐러^v번트 central센트^r럴 administrative어드미너스트^r레이티^v브 agencies,에이전시즈 the^ð더 heads헤즈 of어^v브 local로우클 governments,거^v버먼츠 or오 the^ð더 heads헤즈 of어^v브 public퍼블릭 institutions인스티투션즈 under언더 Article아터클 4 of어^v브 the^ð디 Act액트 on안 the^ð더 Management매너지먼트 of어^v브 Public퍼블릭 Institutions인스티투션즈 to투 provide프^r러^v바이드 relevant^r렐러^v번트 data데이타 for^f포 the^ð더 smooth스무^ð드 performance퍼^f포먼스 of어^v브 duties두티즈 by바이 the^ð더 clinical클리너클 trial트^r라이얼 support서포트 center.센터 In인 such서치 cases,케이시즈 the^ð더 head헤드 of어^v브 the^ð디 agency에이전시 that^ð댓 receives^r러시^v브즈 the^ð더 request^r리퀘스트 for^f포 data데이타 shall섈 cooperate코아퍼^r레잇 unless언레스 there^ð데어 are아 justifiable저스터^f파이어블 grounds.그^r라운즈

③ 보건복지부장관은 임상시험지원센터의 설치ㆍ운영을 그 업무에 필요한 전문인력과 시설을 갖춘 법인 또는 단체에 위탁할 수 있다. 이 경우 제2항에 따른 자료 또는 정보의 제공 요청은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 위탁받은 법인 또는 단체의 장이 할 수 있다.

(3) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare웰^f페어 may메이 entrust엔트^r러스트 the^ð디 establishment이스태블리시먼트 and앤드 operation아퍼^r레이션 of어^v브 the^ð더 clinical클리너클 trial트^r라이얼 support서포트 center센터 to투 a어 corporation코퍼^r레이션 or오 organization오거너제이션 with위^ð드 specialized스페셜라이즈드 personnel퍼서넬 and앤드 facilities^f퍼실러티즈 necessary네서세^r리 for^f포 its잇츠 work.워크 In인 such서치 cases,케이시즈 the^ð더 request^r리퀘스트 for^f포 provision프^r러^v비전 of어^v브 data데이타 or오 information인^f퍼메이션 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (2) may메이 be비 made메이드 by바이 the^ð더 head헤드 of어^v브 the^ð디 entrusted엔트^r러스티드 corporation코퍼^r레이션 or오 organization,오거너제이션 as애즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Ministry미너스트^r리 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare.웰^f페어

④ 보건복지부장관은 제3항에 따라 위탁받은 법인 또는 단체에 대하여 그 소요되는 비용의 전부 또는 일부를 지원할 수 있다.

(4) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare웰^f페어 may메이 support서포트 all올 or오 part파트 of어^v브 the^ð더 costs카스츠 required^r리콰이어드 by바이 the^ð더 corporation코퍼^r레이션 or오 organization오거너제이션 entrusted엔트^r러스티드 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (3).

⑤ 임상시험지원센터의 설치ㆍ운영과 제3항에 따른 위탁 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.

(5) Matters매터즈 necessary네서세^r리 for^f포 establishing이스태블리슁 and앤드 operating아퍼^r레이팅 the^ð더 clinical클리너클 trial트^r라이얼 support서포트 center센터 and앤드 entrustment엔트^r러스트먼트 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (3) shall섈 be비 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Ministry미너스트^r리 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare.웰^f페어