제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 제43조(과태료)
Act on Cord Blood Management and Research, Article 43 (Administrative Fines)
① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게는 1천만원 이하의 과태료를 부과한다.
(1) An administrative fine not exceeding 10 million won shall be imposed on a person falling under any of the following:
1. 제7조제1항을 위반하여 동의에 관한 사항을 설명하지 아니한 자
1. A person who failed to explain matters concerning consent in violation of Article 7 (1);
2. 제8조제2항ㆍ제3항ㆍ제4항을 위반하여 제대혈을 채취할 때 준수사항을 지키지 아니한 자
2. A person who failed to comply with the matters to be observed when collecting cord blood in violation of Article 8 (2), (3), and (4);
3. 제10조제4항 본문, 제16조제1항 및 제2항 본문을 위반하여 제대혈 및 제대혈제제를 폐기하지 아니한 자
3. A person who failed to discard cord blood and cord blood products in violation of the main text of Article 10 (4) and Article 16 (1) and the main text of paragraph (2);
4. 제18조제2항을 위반하여 제대혈 및 제대혈제제 관리비용 외의 비용을 이식을 받은 자로 하여금 부담하게 한 자
4. A person who had the recipient bear costs other than management costs of cord blood and cord blood products in violation of Article 18 (2);
5. 제24조제3항을 위반하여 기증제대혈에 관한 정보를 제대혈정보센터에 등록하지 아니한 자
5. A person who failed to register information on donated cord blood with the Cord Blood Information Center in violation of Article 24 (3);
6. 제36조를 위반하여 제대혈은행 또는 이와 유사한 명칭을 사용한 자
6. A person who used the name "cord blood bank" or a similar name in violation of Article 36;
7. 제38조제3항을 위반하여 산모와 신생아에 대한 신상정보를 삭제하지 아니한 자
7. A person who failed to delete personal information on the mother and newborn in violation of Article 38 (3).
② 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게는 500만원 이하의 과태료를 부과한다.
(2) An administrative fine not exceeding 5 million won shall be imposed on a person falling under any of the following:
1. 제10조제2항 및 제5항을 위반하여 건강상 이상 또는 폐기 등에 관한 사항을 기록하지 아니한 자
1. A person who failed to record a health abnormality or disposal in violation of Article 10 (2) and (5);
2. 제20조를 위반하여 제대혈관리기록을 기록ㆍ보존하지 아니한 자
2. A person who failed to record and preserve cord blood management records in violation of Article 20;
3. 제21조를 위반하여 열람하게 하지 아니하거나 사본을 교부하지 아니한 자
3. A person who failed to allow inspection or issue a copy in violation of Article 21;
4. 제22조제3항을 위반하여 제대혈등의 이동ㆍ보관 또는 양도를 신고하지 아니한 자
4. A person who failed to report the movement, storage, or transfer of cord blood, etc. in violation of Article 22 (3);
5. 제25조제3항을 위반하여 제대혈 및 제대혈제제와 관련된 부작용을 보고하지 아니한 자
5. A person who failed to report adverse reactions related to cord blood and cord blood products in violation of Article 25 (3);
6. 제25조제4항을 위반하여 제대혈이식에 관한 사항을 기록ㆍ보존하지 아니한 자
6. A person who failed to record and preserve matters concerning cord blood transplantation in violation of Article 25 (4);
7. 제29조제2항을 위반하여 연구가 중단 또는 종료된 후 남은 제대혈등을 처리하지 아니한 자
7. A person who failed to dispose of cord blood, etc. remaining after research was suspended or completed in violation of Article 29 (2);
8. 제32조에 따른 시정명령을 이행하지 아니한 자
8. A person who failed to comply with a correction order under Article 32.
③ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게는 300만원 이하의 과태료를 부과한다.
(3) An administrative fine not exceeding 3 million won shall be imposed on a person falling under any of the following:
1. 제11조제3항을 위반하여 폐업ㆍ휴업 또는 재개업을 신고하지 아니한 자
1. A person who failed to report closure, suspension, or reopening in violation of Article 11 (3);
2. 제22조제2항을 위반하여 제대혈관리기록을 제대혈정보센터에 이관하지 아니한 자
2. A person who failed to transfer cord blood management records to the Cord Blood Information Center in violation of Article 22 (2);
3. 제30조제5항을 위반하여 업무 보고 또는 서류 제출 등의 명령에 따르지 아니하거나 검사를 거부한 자
3. A person who failed to comply with an order to report on business or submit documents, or refused an inspection, in violation of Article 30 (5).
④ 제1항부터 제3항까지의 규정에 따른 과태료는 대통령령으로 정하는 바에 따라 보건복지부장관 또는 시ㆍ도지사가 부과ㆍ징수한다.
(4) The administrative fines under paragraphs (1) through (3) shall be imposed and collected by the Minister of Health and Welfare or the Mayor/Do Governor, as prescribed by Presidential Decree.
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시행 2024.7.10 · 법률 · 보건복지부 소관