의료기기법 시행령 제10조의2(판매업자ㆍ임대업자의 준수사항)
Enforcement Decree of the Medical Devices Act, Article 10-2 (Matters to Be Observed by Sellers and Lessors)
법 제17조제1항에 따라 의료기기 판매업신고를 한 자(이하 "판매업자"라 한다) 또는 임대업신고를 한 자(이하 "임대업자"라 한다)는 법 제18조제1항에 따라 다음 각 호의 사항을 준수해야 한다. <개정 2022.7.19>
A person who has filed a report of a medical device sales business under Article 17 (1) of the Act (hereinafter referred to as a "seller") or a report of a leasing business (hereinafter referred to as a "lessor") shall observe the following matters under Article 18 (1) of the Act:
1. 의료기기 품질 확보방법 및 안전과 관련한 판매질서 유지 등에 관한 사항으로서 총리령으로 정하는 사항
1. Matters prescribed by Prime Minister's Ordinance, being matters concerning the method of ensuring the quality of medical devices and the maintenance of sales order relating to safety; and
2. 제1호에서 규정한 사항을 제외한 판매질서 유지 등에 관한 사항으로서 보건복지부령으로 정하는 사항
2. Matters prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare, being matters concerning the maintenance of sales order, etc., other than those prescribed in subparagraph 1.
영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.
시행 2026.7.1 · 대통령령 · 식품의약품안전처 소관