연구개발특구의 육성에 관한 특별법 제16조의2(실증을 위한 규제특례)
Special Act on the Promotion of Special Research and Development Zones, Article 16-2 (Regulatory Exemption for Demonstration)
① 특구에서 신기술을 창출할 목적으로 하는 연구개발 과정에 필요한 실증을 하려는 자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 과학기술정보통신부장관에게 실증을 위한 규제특례(이하 "실증특례"라 한다)를 신청할 수 있다. <개정 2023.3.21>
(1) A person who intends to conduct demonstration necessary for research and development for the purpose of creating new technology in a special zone may apply to the Minister of Science and ICT for a regulatory exemption for demonstration (hereinafter referred to as "demonstration exemption") in any of the following cases:
1. 허가등의 근거가 되는 법령에 기준ㆍ규격ㆍ요건 등이 없는 경우
1. Where the statutes that are the basis of the permission, etc. lack standards, specifications, requirements, etc.;
2. 허가등의 근거가 되는 법령에 따른 기준ㆍ규격ㆍ요건 등을 적용하는 것이 불명확하거나 불합리한 경우
2. Where the application of the standards, specifications, requirements, etc. under the statutes that are the basis of the permission, etc. is unclear or unreasonable; or
3. 다른 법령의 규정에 따라 허가등을 신청하는 것이 불가능한 경우
3. Where it is impossible to apply for permission, etc. under the provisions of other statutes.
② 과학기술정보통신부장관은 제1항에 따른 신청이 있는 경우 그 신청 내용을 관계 중앙행정기관 및 지방자치단체(이하 "관계기관"이라 한다)의 장에게 통보하여야 한다.
(2) Upon receiving an application under paragraph (1), the Minister of Science and ICT shall notify the heads of the relevant central administrative agencies and local governments (hereinafter referred to as "relevant agencies") of its content.
③ 과학기술정보통신부장관은 제1항에 따른 신청이 있는 경우 제5항에 따른 관계기관의 장의 검토와 위원회의 심의ㆍ의결을 거쳐 실증특례를 지정할 수 있다. 이 경우 과학기술정보통신부장관은 실증특례에 조건을 붙일 수 있다.
(3) Upon receiving an application under paragraph (1), the Minister of Science and ICT may designate a demonstration exemption after review by the head of the relevant agency under paragraph (5) and deliberation and resolution by the Committee. In such cases, the Minister of Science and ICT may attach conditions to the demonstration exemption.
④ 실증특례의 유효기간은 2년의 범위에서 대통령령으로 정한다. 이 경우 유효기간은 한 차례만 연장이 가능하며, 유효기간을 연장받으려는 자는 유효기간 만료 2개월 전에 과학기술정보통신부장관에게 신청하여야 한다.
(4) The validity period of a demonstration exemption shall be prescribed by Presidential Decree within two years. In such cases, the validity period may be extended only once, and a person who intends to have the validity period extended shall apply to the Minister of Science and ICT two months before the expiration of the validity period.
⑤ 관계기관의 장은 제2항에 따른 통보를 받은 경우 해당 신청내용을 검토하여 그 결과를 30일 이내에 과학기술정보통신부장관에게 문서로 회신하여야 한다. 다만, 실증특례의 지정 여부를 검토하기 위하여 해당 실증특례를 신청한 자에게 자료 보완을 요구한 경우 관련 자료 보완에 걸린 기간은 해당 기간에 산입하지 아니하되, 이 경우에도 90일 이내에는 검토결과를 회신하여야 한다.
(5) Upon receiving notification under paragraph (2), the head of the relevant agency shall review the content of the application and reply in writing to the Minister of Science and ICT within 30 days: Provided, That where the applicant for the demonstration exemption has been required to supplement data in order to review whether to designate the demonstration exemption, the period taken to supplement the data shall not be counted in that period, but even in such cases, the review results shall be replied within 90 days.
⑥ 과학기술정보통신부장관은 제5항에 따른 관계기관의 장의 회신결과를 붙여 실증특례의 지정 여부를 위원회에 상정하여야 한다. 이 경우 위원회는 다음 각 호의 사항을 고려하여 심의ㆍ의결하여야 한다. <개정 2023.3.21>
(6) The Minister of Science and ICT shall submit to the Committee whether to designate a demonstration exemption, attaching the reply of the head of the relevant agency under paragraph (5). In such cases, the Committee shall deliberate and resolve in consideration of the following:
1. 해당 신기술의 혁신성 및 안전성과 그에 따른 이용자의 편익
1. The innovativeness and safety of the new technology and the resulting benefits to users;
2. 국민의 생명ㆍ안전ㆍ환경의 저해 여부 및 개인정보의 안전한 보호ㆍ처리
2. Whether the lives, safety, and environment of the people are impaired, and the safe protection and processing of personal information;
3. 실증특례의 적정성
3. The appropriateness of the demonstration exemption;
4. 규제의 적용 면제 또는 완화로 인하여 발생할 수 있는 부작용에 대한 사후 책임 확보 방안
4. Measures to secure ex-post responsibility for side effects that may arise from exemption from or relaxation of regulations; and
5. 그 밖에 실증특례의 지정에 필요한 사항
5. Other matters necessary for designating the demonstration exemption.
⑦ 과학기술정보통신부장관은 제1항에 따른 신청의 내용이 종전에 위원회의 심의ㆍ의결을 거쳐 실증특례를 지정받거나 임시허가를 받은 신기술 또는 신기술 서비스ㆍ제품의 내용ㆍ방식ㆍ형태 등과 실질적으로 동일하거나 유사한 경우에는 제3항, 제5항 및 제6항에도 불구하고 대통령령으로 정하는 바에 따라 제7조제7항에 따른 전문위원회(이하 "전문위원회"라 한다)에서 심의ㆍ의결할 수 있다. <신설 2024.10.22>
(7) Where the content of an application under paragraph (1) is substantially identical or similar in content, method, form, etc. to new technology or new technology services and products for which a demonstration exemption was previously designated or provisional permission was previously obtained through deliberation and resolution by the Committee, the Minister of Science and ICT may, notwithstanding paragraphs (3), (5), and (6), have the specialized committee under Article 7 (7) (hereinafter referred to as "specialized committee") deliberate and resolve it, as prescribed by Presidential Decree.
⑧ 실증특례의 신청이 위원회 또는 전문위원회에서 부결되어 제3항 전단에 따른 실증특례 지정을 받지 못한 경우 신청인은 대통령령으로 정하는 바에 따라 과학기술정보통신부장관에게 위원회의 재심의를 신청할 수 있다. <신설 2023.3.21, 2024.10.22>
(8) Where an application for a demonstration exemption is rejected by the Committee or the specialized committee so that the demonstration exemption could not be designated under the first part of paragraph (3), the applicant may apply to the Minister of Science and ICT for reconsideration by the Committee, as prescribed by Presidential Decree.
⑨ 관계기관의 장은 제3항에 따른 실증특례의 지정을 위하여 필요한 지원을 할 수 있다. <개정 2023.3.21, 2024.10.22>
(9) The head of a relevant agency may provide support necessary for designating a demonstration exemption under paragraph (3).
⑩ 과학기술정보통신부장관은 실증특례의 지정을 위하여 필요한 경우 대통령령으로 정하는 전문인력과 기술을 갖춘 기관 또는 단체를 시험ㆍ검사기관으로 지정하여 신기술에 대한 시험ㆍ검사를 실시하도록 할 수 있다. <개정 2023.3.21, 2024.10.22>
(10) Where necessary for designating a demonstration exemption, the Minister of Science and ICT may designate an institution or organization with specialized personnel and technology prescribed by Presidential Decree as a testing and inspection body to conduct tests and inspections of new technology.
⑪ 제3항에 따라 실증특례의 지정을 받은 자(제4항 후단에 따라 유효기간을 연장받은 자를 포함한다. 이하 "실증특례의 지정을 받은 자"라 한다)가 지정받은 사항을 변경하고자 할 때에는 과학기술정보통신부장관에게 실증특례의 변경을 신청할 수 있으며, 이 경우 과학기술정보통신부장관은 제2항부터 제7항까지를 준용하여 변경 여부를 결정하여야 한다. 다만, 대통령령으로 정하는 경미한 사항을 변경하는 경우에는 그러하지 아니하다. <신설 2023.3.21, 2024.10.22>
(11) A person designated for a demonstration exemption under paragraph (3) (including a person whose validity period was extended under the latter part of paragraph (4); hereinafter referred to as "person designated for a demonstration exemption") who intends to change the designated matters may apply to the Minister of Science and ICT for a change of the demonstration exemption, and in such cases, the Minister of Science and ICT shall decide whether to change by applying paragraphs (2) through (7) mutatis mutandis: Provided, That this shall not apply when changing minor matters prescribed by Presidential Decree.
⑫ 실증특례의 지정을 받은 자는 유효기간 만료 2개월 전까지 실증특례의 적용 결과를 첨부하여 실증특례 사항과 관련된 법령의 정비를 과학기술정보통신부장관과 관계기관의 장에게 요청할 수 있다. <신설 2023.3.21, 2024.10.22>
(12) A person designated for a demonstration exemption may, at least two months before the expiration of the validity period, attach the results of application of the demonstration exemption and request the Minister of Science and ICT and the heads of the relevant agencies to revise statutes related to the demonstration exemption matters.
⑬ 관계기관의 장은 제12항에 따라 제출된 실증특례의 적용 결과를 바탕으로 실증특례 사항과 관련된 법령의 정비 필요 여부를 검토한 후 그 결과를 위원회에 보고하고, 해당 신기술의 안전성 등이 입증되어 법령 정비가 필요하다고 판단한 경우에는 즉시 법령 정비에 착수하여야 한다. <신설 2023.3.21, 2024.10.22>
(13) The head of a relevant agency shall review whether statutes related to the demonstration exemption matters need to be revised on the basis of the results of application of the demonstration exemption submitted under paragraph (12), report the results to the Committee, and, where the safety, etc. of the new technology has been proven and the head determines that statutes need to be revised, shall immediately commence revision of the statutes.
⑭ 과학기술정보통신부장관은 관계기관의 장의 검토 결과와 달리 법령 정비가 필요하다고 인정하는 경우에는 「행정규제기본법」 제17조ㆍ제17조의2에 따라 같은 법 제23조에 따른 규제개혁위원회(이하 "규제개혁위원회"라 한다)에 규제정비를 요청하거나 의견을 제출할 수 있으며, 규제개혁위원회는 규제정비 요청 또는 제출된 의견을 같은 법 제18조에 따라 심사할 수 있다. <신설 2023.3.21, 2024.10.22>
(14) Where the Minister of Science and ICT recognizes that statutes need to be revised, differently from the review results of the head of the relevant agency, the Minister may request regulatory reform or submit an opinion to the Regulatory Reform Committee under Article 23 of the Framework Act on Administrative Regulations (hereinafter referred to as "Regulatory Reform Committee") under Articles 17 and 17-2 of that Act, and the Regulatory Reform Committee may review the request for regulatory reform or the submitted opinion under Article 18 of that Act.
⑮ 과학기술정보통신부장관은 관계기관의 장이 제13항 또는 제16조의3제4항에 따라 법령 정비에 착수한 경우(제14항에 따른 규제개혁위원회의 심사를 거쳐 관계기관의 장이 법령 정비에 착수한 경우를 포함한다) 다른 법률에 따라 금지되는 것이 명확하지 아니하면 해당 신기술 서비스ㆍ제품에 대하여 제16조의7에 따른 임시허가를 할 수 있다. <신설 2023.3.21, 2024.10.22>
(15) Where the head of a relevant agency has commenced revision of statutes under paragraph (13) or Article 16-3 (4) (including where the head of the relevant agency has commenced revision of statutes after review by the Regulatory Reform Committee under paragraph (14)), the Minister of Science and ICT may grant provisional permission under Article 16-7 for the relevant new technology service or product if it is not clear what is prohibited under other Acts.
<16> 제4항에도 불구하고 제12항에 따른 요청을 한 자는 제13항부터 제15항까지의 절차에 필요한 기간 동안 실증특례의 유효기간이 종료되지 아니한 것으로 본다. <신설 2023.3.21, 2024.10.22>
(16) Notwithstanding paragraph (4), the validity period of the demonstration exemption of a person who has made the request under paragraph (12) shall be deemed not to have expired for the period necessary for the procedures in paragraphs (13) through (15).
<17> 제1항부터 제16항까지에서 규정한 사항 외에 실증특례의 신청 및 세부 심사기준 등에 관하여 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <개정 2023.3.21, 2024.10.22>
(17) Except as provided in paragraphs (1) through (16), matters necessary for the application for a demonstration exemption and detailed examination standards shall be prescribed by Presidential Decree.
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시행 2026.8.20 · 법률 · 과학기술정보통신부 소관