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Korean Statutes

This site publishes the current statutes of the Republic of Korea in their original Korean text.

약사법 › 제8장 보칙

약사법 제91조(한국희귀ㆍ필수의약품센터의 설립)

Pharmaceutical Affairs Act, Article 91 (Establishment of the Korea Orphan and Essential Drug Center)

①다음 각 호의 의약품에 대한 각종 정보 제공 및 공급(조제 및 투약 업무를 포함한다. 이하 같다) 등에 관한 업무를 하기 위하여 한국희귀ㆍ필수의약품센터(이하 "센터"라 한다)를 둔다. <개정 2016.12.2, 2018.12.11>

(1) A어 Korea코r리아 Orphan오f픈 and앤드 Essential에센실 Drug드r러그 Center센터 (hereinafter히r리내f프터 referredr러f퍼드 to투 as애즈 theð더 "Center")센터 shall섈 be비 established이스태블리시트 to투 carry캐r리 out아웃 work워크 concerning컨서닝 theð더 provision프r러v비전 of어v브 variousv베r리어스 kinds카인즈 of어v브 information인f퍼메이션 on,안 and앤드 theð더 supply서플라이 (including인클루딩 dispensing디스펜싱 and앤드 administration;애드미니스트r레이션 theð더 same세임 applies어플라이즈 hereinafter)히r리내f프터 of,어v브 theð더 followingf팔로잉 drugs:드r러그즈

1. 희귀의약품

1. Orphan오f픈 drugs;드r러그즈

2. 국가필수의약품

2. National내셔늘 essential에센실 drugs;드r러그즈

3. 그 밖에 국민 보건상 긴급하게 도입할 필요가 있거나 안정적 공급 지원이 필요한 의약품으로서 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 의약품

3. Other어ð더 drugs드r러그즈 thatð댓 need니드 to투 be비 introduced인트r러두스트 urgently얼전틀리 forf포 public퍼블릭 health헬θ스 or오 thatð댓 need니드 support서포트 forf포 stable스테이블 supply,서플라이 as애즈 deemed딤드 necessary네서세r리 by바이 theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety.세이f프티

②센터는 법인으로 한다.

(2) Theð더 Center센터 shall섈 be비 a어 corporation.코퍼r레이션

③ 센터의 정관에는 다음 각 호의 사항을 기재하여야 한다. <신설 2018.12.11>

(3) Theð디 articles아터클즈 of어v브 association어소우시에이션 of어v브 theð더 Center센터 shall섈 state스테잇 theð더 followingf팔로잉 matters:매터즈

1. 목적

1. Purpose;퍼퍼스

2. 명칭

2. Name;네임

3. 주된 사무소가 있는 곳

3. Location로케이션 of어v브 theð더 principal프r린서플 office;오f피스

4. 자산에 관한 사항

4. Matters매터즈 concerning컨서닝 assets;애셋츠

5. 임원 및 직원에 관한 사항

5. Matters매터즈 concerning컨서닝 officers오f퍼서즈 and앤드 employees;엠플로이이즈

6. 이사회의 운영

6. Operation아퍼r레이션 of어v브 theð더 board보드 of어v브 directors;더r렉터즈

7. 사업범위 및 내용과 그 집행

7. Scope스코우프 and앤드 content칸텐트 of어v브 projects프r라젝츠 and앤드 theirð데어 implementation;임플러멘테이션

8. 회계

8. Accounting;어카운팅

9. 공고의 방법

9. Method메θ써드 of어v브 public퍼블릭 notice;노우티스

10. 정관의 변경

10. Amendment어멘드먼트 of어v브 theð디 articles아터클즈 of어v브 association;어소우시에이션

11. 그 밖에 센터의 운영에 관한 중요 사항

11. Other어ð더 important임포턴트 matters매터즈 concerning컨서닝 theð디 operation아퍼r레이션 of어v브 theð더 Center.센터

④ 센터가 정관의 기재사항을 변경하려는 경우에는 식품의약품안전처장의 인가를 받아야 한다. <신설 2018.12.11>

(4) Where웨어 theð더 Center센터 intends인텐즈 to투 change체인지 theð더 matters매터즈 stated스테이티드 in인 its잇츠 articles아터클즈 of어v브 association,어소우시에이션 it잇 shall섈 obtain어브테인 authorization오θ써r러제이션 fromf프r럼 theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety.세이f프티

⑤센터에 관하여 이 법에서 규정한 외에는 「민법」 중 재단법인에 관한 규정을 준용한다. <개정 2018.12.11>

(5) Except익셉트 as애즈 provided프r러v바이디드 in인 thisð디스 Act,액트 theð더 provisions프r러v비전즈 of어v브 theð더 Civil시v블 Act액트 concerning컨서닝 incorporated인코퍼r레이티드 foundationsf파운데이션즈 shall섈 apply어플라이 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 to투 theð더 Center.센터

⑥제1항에 따른 센터의 운영 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <개정 2018.12.11>

(6) Matters매터즈 necessary네서세r리 forf포 theð디 operation,아퍼r레이션 etc.엣세터r러 of어v브 theð더 Center센터 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1) shall섈 be비 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree.디크r리

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