약사법 제86조(의약품 부작용 피해구제사업)

①식품의약품안전처장은 의약품 부작용으로 발생하는 피해를 구제하고, 의약품의 제조업자ㆍ품목허가를 받은 자 또는 수입자로 조직된 단체는 의약품 안전성 향상과 신약 개발을 지원하기 위한 연구사업을 하여야 한다. <개정 2007.10.17, 2014.3.18>

(1) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 shall섈 provide프^r러^v바이드 relief^r릴리^f프 for^f포 injuries인저^r리즈 caused카즈드 by바이 drug드^r러그 side사이드 effects,이^f펙츠 and앤드 an앤 organization오거너제이션 formed^f폼드 by바이 drug드^r러그 manufacturers,매뉴^f팩처^r러즈 persons퍼슨즈 who후 have해^v브 obtained어브테인드 product프^r라덕트 licenses라이선시즈 or오 importers임포터즈 shall섈 carry캐^r리 out아웃 research^r리서치 projects프^r라젝츠 to투 support서포트 improvements임프^r루^v브먼츠 in인 drug드^r러그 safety세이^f프티 and앤드 the^ð더 development디^v벨럽먼트 of어^v브 new누 drugs.드^r러그즈

②제1항의 사업을 위하여 의약품의 제조업자ㆍ품목허가를 받은 자 또는 수입자는 필요한 비용을 부담하여야 한다. <개정 2007.10.17>

(2) For^f포 the^ð더 projects프^r라젝츠 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1), drug드^r러그 manufacturers,매뉴^f팩처^r러즈 persons퍼슨즈 who후 have해^v브 obtained어브테인드 product프^r라덕트 licenses라이선시즈 or오 importers임포터즈 shall섈 bear베어 the^ð더 necessary네서세^r리 expenses.익스펜시즈

③정부는 예산의 범위에서 제1항의 사업을 위한 보조금을 지급할 수 있다.

(3) The^ð더 Government거^v버먼트 may메이 provide프^r러^v바이드 subsidies서브서디즈 for^f포 the^ð더 projects프^r라젝츠 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1) within위^ð딘 the^ð더 limits리멋츠 of어^v브 the^ð더 budget.버짓

④제1항의 사업에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2008.2.29, 2010.1.18, 2013.3.23>

(4) Matters매터즈 necessary네서세^r리 for^f포 the^ð더 projects프^r라젝츠 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1) shall섈 be비 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister.미너스터

⑤ 식품의약품안전처장은 의약품 부작용 피해구제사업을 의약품안전관리원에 위탁할 수 있다. <신설 2014.3.18>

(5) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may메이 entrust엔트^r러스트 the^ð더 drug드^r러그 side사이드 effect이^f펙트 injury인저^r리 relief^r릴리^f프 project프^r라젝트 to투 the^ð더 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 Institute.인스터툿