식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 제27조(독성평가연구부)
Regulations on the Organization of the Ministry of Food and Drug Safety and Its Affiliated Agencies, Article 27 (Department of Toxicological Evaluation Research)
① 독성평가연구부에 부장 1명을 둔다.
(1) The Department of Toxicological Evaluation Research shall have one Head of Department.
② 부장은 고위공무원단에 속하는 일반직 또는 연구직공무원으로 보한다.
(2) The Head of Department shall be filled by a general or research-track public official belonging to the Senior Civil Service.
③ 부장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2014.7.28, 2020.4.21>
(3) The Head of Department shall share the following matters:
1. 식품ㆍ의약품등의 독성물질 국가관리에 관한 연구
1. Research on national management of toxic substances in food, drugs, etc.;
2. 독성정보 수집 및 데이터베이스의 구축ㆍ활용
2. Collection of toxicity information and building and use of databases;
3. 식품ㆍ의약품등의 독성시험기준 운영, 국제 기준과의 조화 및 위해평가에 대한 독성학적 기술 지원
3. Operation of toxicity test standards for food, drugs, etc., harmonization with international standards, and toxicological technical support for risk assessment;
4. 식품ㆍ의약품등의 독성평가 심사기법 개발, 교육 및 일반독성 연구
4. Development of toxicity evaluation review techniques for food, drugs, etc., education, and general toxicity research;
5. 식품ㆍ의약품등의 현안물질에 대한 독성 시험ㆍ연구
5. Toxicity testing and research on pending substances in food, drugs, etc.;
6. 식품ㆍ의약품등의 생식ㆍ발생 독성 연구 및 후세대 영향 시험ㆍ연구
6. Reproductive and developmental toxicity research on food, drugs, etc. and testing and research on effects on subsequent generations;
7. 식품ㆍ의약품등의 유전독성, 면역독성, 국소독성, 광독성(光毒性), 이식독성 및 흡입독성의 시험ㆍ연구
7. Testing and research on genotoxicity, immunotoxicity, local toxicity, phototoxicity, transplantation toxicity, and inhalation toxicity of food, drugs, etc.;
8. 동물대체 시험 방법의 개발 및 검증ㆍ연구
8. Development, verification, and research of alternative test methods to animal testing;
9. 식품ㆍ의약품등의 발암성 시험ㆍ연구
9. Carcinogenicity testing and research on food, drugs, etc.;
10. 식품ㆍ의약품등의 조직병리 및 임상병리 연구
10. Histopathology and clinical pathology research on food, drugs, etc.;
11. 의약품, 건강기능식품, 기능성화장품 등의 비임상 효능 및 의약품 안전성 약리에 대한 기술 지원 및 시험ㆍ연구
11. Technical support, testing, and research on non-clinical efficacy of drugs, health functional foods, functional cosmetics, etc. and safety pharmacology of drugs;
12. 약물의존성 및 중독성에 관한 시험ㆍ연구
12. Testing and research on drug dependence and addictiveness;
13. 마약류 및 오남용 우려 약물의 지정ㆍ관리에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ연구
13. Technical support, testing, and research on designation and management of narcotics and drugs at risk of abuse and misuse;
14. 의약품의 흡수분포대사배설, 생리활성물질의 기능 및 상호작용에 관한 연구
14. Research on absorption, distribution, metabolism, and excretion of drugs and on the function and interaction of physiologically active substances;
15. 비임상시험관리기준(GLP)에 관한 기술 지원
15. Technical support on Good Laboratory Practice (GLP);
16. 의약품, 건강기능식품, 기능성화장품의 임상시험 평가 및 임상시험관리기준(GCP)에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ조사ㆍ연구
16. Technical support, testing, investigation, and research on clinical trial evaluation and Good Clinical Practice (GCP) of drugs, health functional foods, and functional cosmetics;
17. 약물유전정보를 이용한 맞춤약물 평가기술에 관한 조사ㆍ연구
17. Investigation and research on personalized drug evaluation technology using pharmacogenetic information;
18. 약물유전정보 자원관리 및 운영에 관한 사항
18. Matters concerning management and operation of pharmacogenetic information resources;
19. 의약품의 민족적 감수성 평가에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ조사ㆍ연구
19. Technical support, testing, investigation, and research on ethnic sensitivity evaluation of drugs;
20. 비임상시험자료의 임상 적용에 필요한 중개기술 및 임상시험 등록에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구
20. Technical support, investigation, and research on translational technology necessary for clinical application of non-clinical test data and on clinical trial registration;
21. 임상시험윤리위원회에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구
21. Technical support, investigation, and research on clinical trial ethics committees;
22. 유전체, 대사체 등을 이용한 의약품의 평가에 관한 기술 지원 및 연구
22. Technical support and research on evaluation of drugs using genomics, metabolomics, etc.;
23. 삭제<2020.8.25>
23. Deleted. <2020.8.25>
24. 삭제<2020.8.25>
24. Deleted. <2020.8.25>
25. 삭제<2020.8.25>
25. Deleted. <2020.8.25>
26. 삭제<2013.9.26>
26. Deleted. <2013.9.26>
27. 삭제<2020.8.25>
27. Deleted. <2020.8.25>
28. 의약품의 안전관리를 위한 위해평가에 관한 기술 지원 및 연구 기획
28. Technical support and research planning for risk assessment for safety management of drugs;
29. 의약품의 적정사용기준 개발에 관한 조사ㆍ연구 및 기술 검토
29. Investigation, research, and technical review on development of appropriate use standards for drugs;
30. 약물감시 및 약물 이상반응에 관한 조사ㆍ연구 및 기술 지원
30. Investigation, research, and technical support on pharmacovigilance and adverse drug reactions;
31. 유용실험동물자원의 개발ㆍ연구 및 종(種) 보존에 관한 연구
31. Development and research of useful laboratory animal resources and research on species conservation;
32. 실험동물 품질관리 등에 관한 시험 및 연구
32. Testing and research on quality control of laboratory animals, etc.;
33. 실험동물의 영양생리학적 연구 및 중대(中大)동물과 영장류의 시험ㆍ연구
33. Nutritional physiological research on laboratory animals and testing and research on medium and large animals and primates;
34. 실험동물공급시설ㆍ동물실험시설의 등록 및 사후관리 지원
34. Support for registration and follow-up management of laboratory animal supply facilities and animal testing facilities.
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시행 2026.10.2 · 대통령령 · 행정안전부 소관