생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 제16조(인체유래물은행의 개설허가)
Enforcement Decree of the Bioethics and Safety Act, Article 16 (Permission to Open Human Material Banks)
① 법 제41조제1항에 따라 인체유래물은행의 개설허가를 받으려는 자는 별표 1에 따른 시설ㆍ장비 및 인력을 갖추어야 한다.
(1) A person who intends to obtain permission to open a human material bank pursuant to Article 41 (1) of the Act shall have the facilities, equipment, and personnel specified in Attached Table 1.
② 인체유래물은행의 개설허가를 받으려는 자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 인체유래물은행 개설허가신청서에 보건복지부령으로 정하는 서류를 첨부하여 보건복지부장관에게 제출하여야 한다.
(2) A person who intends to obtain permission to open a human material bank shall submit an application for permission to open a human material bank, with the documents prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare attached, to the Minister of Health and Welfare, as prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
③ 보건복지부장관은 인체유래물은행의 개설허가를 하려는 경우 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 허가증을 신청인에게 내주어야 한다.
(3) Where the Minister of Health and Welfare intends to grant permission to open a human material bank, the Minister shall issue a permit to the applicant, as prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
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시행 2025.10.1 · 대통령령 · 보건복지부 소관