생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 제14조(체세포핵이식행위 또는 단성생식행위의 제한)
Enforcement Decree of the Bioethics and Safety Act, Article 14 (Restrictions on Somatic Cell Nuclear Transfer or Parthenogenesis)
① 법 제31조제2항에 따라 체세포핵이식행위 또는 단성생식행위(單性生殖行爲)를 할 수 있는 연구는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. <개정 2019.7.2>
(1) Research in which somatic cell nuclear transfer or parthenogenesis may be performed pursuant to Article 31 (2) of the Act shall satisfy all of the following requirements:
1. 체세포복제배아 또는 단성생식배아를 생성하고, 이를 이용하여 배아줄기세포주를 수립하는 연구
1. Research that creates somatic cell nuclear transfer embryos or parthenogenetic embryos and uses them to establish embryonic stem cell lines;
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 난자를 이용하는 연구
2. Research using eggs falling under any of the following:
가. 배아생성을 위하여 동결 보존된 난자 중에 임신이 성공되는 등의 사유로 폐기할 예정인 난자
(a) Among eggs cryopreserved for embryo creation, eggs scheduled for disposal for reasons such as successful pregnancy;
나. 미성숙 난자 또는 비정상적인 난자로서 배아를 생성할 계획이 없어 폐기할 예정인 난자
(b) Immature or abnormal eggs scheduled for disposal because there is no plan to create embryos;
다. 체외수정시술에 사용된 난자로서 수정이 되지 아니하거나 수정을 포기하여 폐기될 예정인 난자
(c) Eggs used in in vitro fertilization procedures that were not fertilized or for which fertilization was abandoned and that are scheduled for disposal;
라. 난임(難姙)치료를 목적으로 채취된 난자로서 적절한 수증자(受贈者)가 없어 폐기될 예정인 난자
(d) Eggs retrieved for the purpose of infertility treatment that are scheduled for disposal because there is no suitable recipient;
마. 적출된 난소에서 채취한 난자
(e) Eggs retrieved from excised ovaries;
3. 발생학적으로 원시선(原始線)이 나타나기 전까지의 체세포복제배아 또는 단성생식배아를 체외에서 이용하는 연구
3. Research using in vitro somatic cell nuclear transfer embryos or parthenogenetic embryos only up to the stage before the primitive streak appears embryologically.
② 배아생성의료기관은 제1항에 따른 연구를 하려는 사람에게 잔여난자를 제공하려면 사전에 난자기증자로부터 서면동의를 받아야 한다. 다만, 제1항제2호마목에 따른 난자를 제공하려면 해당 난자를 채취한 시술자가 난자기증자로부터 서면동의를 받아야 한다.
(2) Before an embryo-generating medical institution provides surplus eggs to a person intending to conduct research under paragraph (1), it shall obtain written consent from the egg donor; provided, that to provide eggs under paragraph (1) 2 (e), the practitioner who retrieved the eggs shall obtain written consent from the egg donor.
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시행 2025.10.1 · 대통령령 · 보건복지부 소관