건강기능식품에 관한 법률 시행령 제5조(품질관리인의 준수사항)
Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 5 (Compliance Matters for Quality Control Managers)
법 제12조제8항에 따른 품질관리인의 준수사항은 다음 각 호와 같다. <개정 2024.12.31>
The compliance matters for a quality control manager under Article 12 (8) of the Act are as follows:
1. 보건위생상 위해(危害)가 없도록 제조시설을 위생적으로 관리하여 제조 과정에서 인체에 위해를 끼치는 물질이 식품에 혼입되거나 그 물질로부터 식품이 오염되는 것을 방지할 것
1. To manage manufacturing facilities hygienically so that there is no hazard to public health and sanitation, and to prevent substances harmful to the human body from being mixed into food or food from being contaminated by such substances during the manufacturing process
2. 종업원이 보건위생 상태 및 품질ㆍ위생관리에 관하여 교육받은 사항을 준수하고 있는지 지도ㆍ감독할 것
2. To guide and supervise whether employees comply with matters they have been educated on regarding health and sanitation and quality and hygiene management
3. 법 제22조제1항에 따른 우수건강기능식품 제조 및 품질관리 기준에 맞게 원료 및 건강기능식품이 관리되고 있는지 확인할 것
3. To verify whether raw materials and health functional foods are managed in conformity with the good manufacturing and quality control standards for health functional foods under Article 22 (1) of the Act
4. 건강기능식품의 안전성, 품질 및 위생에 문제가 있거나 개선하여야 할 사항이 있는 경우에는 지체 없이 영업자에게 알리고 개선을 요청할 것
4. Where there is a problem with the safety, quality, or hygiene of a health functional food or a matter to be improved, to notify the business operator without delay and request improvement
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시행 2025.1.3 · 대통령령 · 식품의약품안전처 소관